文章核心观点 公司宣布两款候选疗法在欧洲肝脏研究协会大会上展示的临床前和体外数据 ABI - 6250 有潜力成慢性 HDV 感染每日口服疗法 ABI - 4334 为下一代衣壳组装调节剂影响慢性 HBV 感染标志物研究提供见解 [1][2] 公司信息 - 公司是致力于开发创新小分子疗法的生物技术公司 旨在改变严重病毒性疾病进程并改善全球患者生活 [9] - 公司由病毒药物开发领域团队领导 致力于改善疱疹病毒、HBV 和 HDV 感染患者的治疗结果 [9] 候选疗法信息 ABI - 6250 - 是治疗 HDV 感染的口服病毒进入抑制剂候选药物 临床前数据支持其进入正在进行的 1a 期临床研究 [3] - 在细胞培养中 能在低纳摩尔水平抑制 HDV 和 HBV 对其他病毒有选择性 对多种细胞类型的细胞活力影响极小 能选择性抑制 NTCP 胆汁酸转运蛋白 [4] - 体内治疗中 特定剂量下可提高总胆汁酸水平且不增加其他转运蛋白抑制生物标志物 表明其对 NTCP 有选择性靶向作用 公司计划在 1a 期研究中评估总胆汁酸作为靶向参与生物标志物 [4] - 作用机制是通过阻断 NTCP 胆汁酸转运蛋白来阻止 HDV 进入细胞 该靶点已在临床上得到验证 [5] ABI - 4334 - 是用于 HBV 的下一代高效衣壳组装调节剂 体外研究评估了 HBV 感染的多种病毒生物标志物 [6] - 对人肝细胞进行一个月治疗后 可持久降低 HBV 核酸和抗原水平 [6] 行业信息 HDV 感染 - 慢性 HDV 感染是最严重的病毒性肝炎形式 可导致肝硬化、肝癌、失代偿性肝病或死亡 [5] - 目前欧盟批准一种需每日注射的 NTCP 肽抑制剂疗法 美国尚无获批疗法 [5] HBV 感染 - HBV 是全球慢性肝病和肝移植的主要原因 世卫组织估计全球有 2.54 亿人慢性感染 HBV 2022 年约 110 万人死亡 [7] - 目前慢性 HBV 感染的标准治疗药物需终身服用 只能降低而非消除病毒 治愈率极低 超过 25 年没有新作用机制药物获批 [7] 其他信息 - 公司计划在其网站公布海报内容 [8] - 两款候选药物均未在全球任何地方获批 安全性和有效性未确立 [8]