文章核心观点 - 晚期制药公司Moleculin Biotech将在2025年5月13日周二下午公布2025年第一季度财务结果，管理层将于5月14日周三上午8:30举办电话会议和网络直播讨论运营和财务结果 [1] 公司信息 - Moleculin Biotech是一家处于3期临床阶段的制药公司，推进针对难治肿瘤和病毒的候选治疗药物管线 [3] - 公司的主要项目Annamycin是新一代蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制并消除心脏毒性，目前正开发用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移 [3] - 公司正在开发WP1066，一种免疫/转录调节剂，可抑制p - STAT3和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，针对脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症 [5] - 公司还参与了一系列抗代谢物的开发，包括用于潜在治疗致病性病毒以及某些癌症适应症的WP1122 [5] 项目进展 - 今年3月，公司启动了MIRACLE试验（MB - 108）的患者招募，这是一项评估Annamycin与阿糖胞苷联合治疗复发或难治性急性髓系白血病的关键3期试验 [4] - 经过成功的1B/2期研究（MB - 106）并获得FDA意见后，公司认为已大大降低了Annamycin治疗AML潜在获批的开发风险 [4] 会议安排 - 感兴趣的参与者和投资者可拨打(877) 407 - 0832（美国国内）或(201) 689 - 8433（国际）参加电话会议 [2] - 网络直播可在公司网站moleculin.com的投资者板块活动页面访问，并将存档90天 [2] 联系方式 - 投资者联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话(908) 824 - 0775，邮箱MBRX@jtcir.com [8]

文章核心观点 - Atea公司公布治疗丙型肝炎病毒（HCV）的bemnifosbuvir（BEM）和ruzasvir（RZR）组合疗法2期研究完整结果，显示出高持续病毒学应答率、低药物相互作用风险和良好安全性，有望成为HCV最佳治疗方案，公司将开展3期试验进一步探索其益处 [2][5] 研究结果 2期研究 - 评估BEM和RZR每日一次组合治疗HCV，达到疗效和安全性主要终点，8周治疗后“符合方案治疗依从人群”治疗后12周持续病毒学应答率（SVR12）达98%（210/215），“符合方案不论依从性人群”SVR12率为95%（245/259） [2] - 无肝硬化且感染基因1 - 4型的治疗依从患者中99%达到SVR12，基因3型非肝硬化治疗依从患者SVR12率达100%，有代偿性肝硬化患者SVR12率为88%（30/34） [5][6] 1期研究 - BEM/RZR组合与标准HIV治疗方案联用时药物相互作用风险低，支持其在HCV和HIV合并感染患者中的安全性 [3] - 不同程度肝功能损害参与者单次服用550mg BEM，虽中重度肝功能障碍者药物暴露增加，但不影响活性细胞内抗病毒代谢物血浆标志物水平，无需调整剂量 [9] - 健康参与者中BEM/RZR与标准HIV方案联用时无临床显著药代动力学变化，联用组合安全且耐受性良好 [10] - 单次550mg BEM在不同肾功能参与者中安全且耐受性良好，肾功能受损者循环中无活性核苷代谢物增加但BEM暴露一致，无需调整剂量 [12] 行业现状 - 美国有240 - 400万人感染慢性HCV，全球约5000万人感染，美国HCV诊断率持续高于治愈率，约80%患者同时服用其他药物，需高效、低药物相互作用治疗方案 [7][15] - 美国约6 - 30%的HCV患者合并感染HIV [11] 后续计划 3期试验 - 开展两项开放标签3期试验，C - BEYOND在美国和加拿大进行，C - FORWARD在北美以外全球进行，各招募约880名初治患者，比较BEM/RZR固定剂量组合与索非布韦和维帕他韦固定剂量组合 [16] - 试验主要终点为治疗开始24周时HCV RNA低于定量下限，涵盖各治疗组治疗后12周持续病毒学应答，C - BEYOND试验正在招募患者，C - FORWARD试验预计2025年年中开始招募 [17] 投资者活动 - 2025年5月14日上午10点举办虚拟关键意见领袖投资者活动，邀请专家和处方医生讨论HCV治疗挑战、2期研究结果及新疗法前景，公司管理层将讨论商业市场机会和3期临床开发 [13][14] 公司介绍 - Atea是临床阶段生物制药公司，专注发现、开发和商业化口服抗病毒疗法，利用核苷（酸）前药平台开发治疗单链RNA病毒的候选产品，目前主要开发BEM和RZR治疗HCV [19]