Recently initiated Phase 1b/2 multiple ascending dose study intended to assess safety and efficacy in nAMD patients receiving four initial monthly doses of TH103 Phase 1b/2 study to inform dose selection for potential Phase 3 development program, with initial data expected in 2H 2026 TH103’s ongoing Phase 1a single ascending dose study remains on track for data to be reported in Q4 2025 PALO ALTO, Calif., Sept. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kalaris Therapeutics, Inc. (Nasdaq: KLRS) (“Kalaris”), a clinical-st ...

核心观点 - 公司继续推进TH103的1期临床试验 预计2025年第四季度公布初步临床数据 [1][2] - 公司现金储备8840万美元 预计可支撑运营至2026年第四季度 [1][4] - 公司通过合并实现资金大幅增长 但研发和行政费用显著上升 [4][5][6] 业务进展 - TH103是一种新型抗VEGF药物 在临床前研究中显示差异化特性 可能提供更长持续时间和更高疗效 [2][8] - 正在开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的1期单次剂量递增试验 [8][10] - 计划将TH103开发用于糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)等视网膜疾病 [8] - 2025年第二季度新聘请临床高级副总裁Kristine Curtiss 拥有25年以上眼科临床研究经验 [10] 财务状况 - 截至2025年6月30日 现金及等价物8840万美元 较2024年底的160万美元大幅增长 [4][16] - 2025年第二季度研发费用840万美元 同比增长162% 主要因外包生产和临床成本增加 [5][14] - 2025年第二季度行政费用380万美元 同比增长290% 主要因上市公司运营相关成本上升 [6][14] - 2025年第二季度净亏损1140万美元 每股亏损0.61美元 [7][14] - 普通股流通股数量为1870万股 [7][14] 产品管线 - TH103为全人源化重组融合蛋白 作为VEGF诱饵受体 专为改善VEGF抑制和视网膜滞留时间而设计 [8] - 由Napoleone Ferrara博士开发 目前处于治疗nAMD的1期临床试验阶段 [8]