股份与融资 - 出售股东可转售最多11,288,122股普通股[7][8] - 公司曾发售3,228,056股普通股和可购买2,416,005股普通股的预融资认股权证[9] - 每份普通股认股权证行权价格为每股0.609美元[9] - 2024年2月2日完成普通股认股权证、普通股和预融资认股权证的发行和销售[10] - 2024年3月7日，公司普通股最后报告售价为每股0.56美元[12][57][85] - 截至2024年3月7日，公司有16,978,703股普通股流通在外[58] - 公司预计行使普通股认股权证最高收益为6874466美元，行使价为0.609美元/股[83] - 截至2024年3月7日，有219.2019万股可在行使期权时发行的普通股，加权平均行使价为每股9.23美元；1891.734万股可在行使认股权证时发行的普通股，加权平均行使价为每股1.28美元；134.0464万股根据股权奖励计划预留用于未来授予或发行的普通股；28.264万股受限股票单位对应的普通股[63] - 截至2024年3月7日，公司有131名普通股记录持有人，无已发行和流通的优先股[86] - 公司向出售股东发行并出售普通股认股权证，可购买多达11288122股普通股，行使价为0.609美元/股[89] 业务与研发 - 截至2023年第四季度，有3951种基因、细胞和RNA疗法处于开发阶段[30] - 公司运营三个主要业务市场[25] - 公司当前增长策略聚焦于治疗性DNA生产服务和MDx检测服务[26] - 公司通过LRx开发和商业化Linea DNA和Linea IVT平台[28] - Linea DNA平台可快速、高效、大规模生产高保真度DNA序列[29] - 截至2023年第四季度，约有425种mRNA疗法正在研发，其中67%处于临床前阶段[33] - Linea IVT平台将使公司mRNA相关的潜在市场总额相比仅销售Linea DNA IVT模板增加约3倍[36] - 公司计划在2024年上半年推出用于mRNA疗法生产的DNA关键起始材料的GMP质量等级Linea DNA[38] - 公司计划在2025年上半年推出适用于生物制品、药物物质和/或药品的GMP质量等级Linea DNA，取决于未来融资情况[38] - 创建用于mRNA制造的DNA关键起始材料的专用制造设施成本约为150万美元[41] - 若扩大设施以实现Linea DNA用于生物制品、药物物质和/或药品的GMP生产，成本可能高达约700万美元[41] - 2022年美国约65%的雇主为自保雇主，公司获批后计划为其提供PGx检测服务[45] 风险与合规 - 公司产生的收入有限，对持续经营能力存在重大疑虑，与客户合作开发药品和生物制品需要大量额外资金[64] - 公司可能无法成功实施业务战略，可能需要额外融资，这可能导致现有股东股权被稀释[65] - 公司知识产权保护不力会降低产品、服务和品牌价值，制药和生物相关收入依赖监管批准、监督和合规[67] - 纳斯达克最低出价价格要求公司普通股连续30个工作日的收盘价达到每股1.00美元，公司于2023年12月1日收到通知，因普通股收盘价连续30个工作日低于每股1.00美元，不再符合继续在纳斯达克上市的最低出价价格要求，初始合规期至2024年5月29日[69] - 若公司无法恢复符合纳斯达克持续上市标准，可能被纳斯达克摘牌，这将对业务、融资能力、普通股市场价格和流动性产生负面影响[69] 协议与费用 - 本次发行相关费用总计约99,941.36美元，其中SEC注册费为941.36美元[160] - 2024年1月31日，公司与Maxim Group签订协议，发行3,228,056股普通股、可购买多达2,416,005股普通股的预融资认股权证，以及可购买多达11,288,122股普通股的未注册普通股认股权证[167] - 发行于2024年2月2日结束，公司获得约340万美元的毛收入[168] - 公司向Maxim Group支付的现金配售费为发行总毛收入的6.5%，并同意最多报销其50,000美元的相关费用[169] - 公司承诺在购买协议签订后45个日历日内提交S - 3表格（或其他合适表格）的注册声明[171] - 公司承诺使注册声明在购买协议结束日期后的90天内生效[171]