财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收为5910万美元，包括产品净收入和特许权使用费收入 [6] - 2024年第四季度产品净收入为5440万美元，较2024年第三季度的5610万美元有所下降，较2023年第四季度的5320万美元有所增加 [6] - 2024年第四季度特许权使用费收入为470万美元，较2024年第三季度的2440万美元和2023年第四季度的1900万美元大幅下降 [6] - 2024年第四季度GAAP净收入为1930万美元，合每股0.39美元；非GAAP净收入为2110万美元，合每股0.43美元 [27][28] - 2024年第四季度毛收入为6650万美元，较2024年第三季度的6770万美元略有下降 [28] - 2024年第四季度销售成本降至1390万美元，2024年第三季度为2910万美元 [30] - 2024年第四季度SG&A费用为1660万美元，2024年第三季度为1680万美元；研发费用为1520万美元，2024年第三季度为1250万美元 [33] - 2024年第四季度现金消耗约为430万美元，2024年第三季度约为10万美元 [34] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为1.01亿美元，2023年末约为9600万美元；应收账款余额为3200万美元，销售未收款天数约为48天 [34] - 公司预计2025财年NERLYNX产品净收入在1.92亿 - 1.98亿美元之间，特许权使用费收入在2000万 - 2400万美元之间，净收入在2300万 - 2800万美元之间 [31] - 公司预计2025年第一季度NERLYNX产品净收入在4100万 - 4300万美元之间，特许权使用费收入在150万 - 250万美元之间，预计净亏损在200万 - 0美元之间 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - NERLYNX产品：2024年第四季度销售2964瓶，较2024年第三季度增长约9%，较2023年第四季度增长3%；净收入为5440万美元，较2024年第三季度下降170万美元，较2023年第四季度增加120万美元 [18][20] - 特许权使用费业务：2024年第四季度收入为470万美元，较2024年第三季度的2440万美元和2023年第四季度的1900万美元大幅下降 [6] - 产品供应业务：2024年第四季度收入为80万美元，2024年第三季度为740万美元，2023年第四季度为530万美元 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年第四季度约75%的业务通过SP渠道购买，25%通过SD渠道购买，与2024年第三季度情况相似 [18] - 2024年第四季度NERLYNX在美国的工厂出厂瓶销量同比增长3%，环比增长9% [20] - 2024年第四季度新患者处方（NRx）较2024年第三季度下降7%，但同比增长10%；总处方（TRx）较2024年第三季度增长4%，同比增长3% [7][22] - 2024年第四季度约74%的患者以较低剂量开始使用NERLYNX，与2023年第四季度的76%相似，但高于过去几个季度 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于提高NERLYNX的利用率，重点关注复发风险较高的患者，通过多种方式增加与临床医生的互动，探索支持患者的机会以提高持久性和依从性 [16] - 公司继续评估多种药物以进行潜在授权，以实现业务多元化并利用现有研发、监管和商业基础设施 [13] - 公司计划将Alisertib与内分泌疗法联合用于HER2阴性、激素受体阳性乳腺癌患者的未来临床开发，重点关注具有特定生物标志物的患者 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司高级管理层和董事会持续关注NERLYNX的销售趋势，认识到对股东的财务责任，致力于保持正净收入，并在必要时继续削减开支 [36] - 公司认为2023年和2024财年的正净收入得益于过去几年公司的财务纪律和费用削减措施 [36] - 公司预计2025年总运营费用将持平或略低于2024年，SG&A费用预计下降5% - 10%，研发费用预计增长10% - 15% [33] 其他重要信息 - 公司正在进行一项由美国国家癌症研究所赞助的1期试验，评估neratinib和trastuzumab daruxtecan（INHER2）联合治疗转移性实体瘤的效果，预计2025年上半年公布中期数据 [8] - 公司有两项正在进行的Alasertib 2期试验，分别是ALISCA BREST1和ALISCA LUNG1，前者联合内分泌治疗HER2阴性、激素受体阳性转移性乳腺癌患者，后者评估ALISCA单药治疗小细胞肺癌的疗效 [9] - 2024年第四季度公司将BioCare加入SD分销网络，BioCare是最新社区肿瘤聚焦GPO的独家分销合作伙伴 [17] - NERLYNX于2024年第四季度在土耳其获得扩展辅助治疗适应症的监管批准，在泰国获得扩展辅助治疗和转移性乳腺癌适应症的监管批准，并在土耳其和沙特阿拉伯商业推出扩展辅助治疗适应症 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2025年上半年INHER2的1期MCI数据是否会在医学会议上展示 - 数据已提交至AACR或ASCO，预计会在其中一个会议上展示 [40][41] 问题2：公司目前在提高患者使用NERLYNX的持久性和依从性方面的统计数据、思路和措施 - 从临床角度，使用EXODNET研究的数据教育客户完成或持续治疗超过11个月的益处；与SP合作伙伴和销售代表密切合作，通过报告关注延迟或待处理的处方；营销团队将在2025年随所有处方提供突出患者治疗支持的资料 [42][43] - 从数据上看，较低剂量开始治疗的患者在不同时间段内比全剂量开始治疗的患者多约5% - 10%留在治疗中 [44] 问题3：2025年的收入指导中价格和销量的考虑 - 2025年产品供应收入将低于2024年；2025年第一季度初产品价格提高了7%；预计需求同比下降约2% [45][46] 问题4：美国以外特许权使用费收入中中国市场的情况 - 中国市场的特许权使用费收入会因合作伙伴在2025年前几个季度进行监管过渡而减少，发货量会降低，收入会呈现波动；但中国市场的需求仍在按先前估计增长 [49][50] 问题5：IRA的Part D重新设计和支付改革对患者报销体验的影响 - 目前未看到整体重大影响，Medicare患者的分布和治疗时长趋势保持稳定 [53] 问题6：Alisertib乳腺癌试验的中期数据预期 - 目前无法确定具体患者数量等信息，可能会有早期反应和持续时间数据，类似于TBCRC 41试验的情况 [54][55] 问题7：Alisertib 2期试验中HER2乳腺癌试验的疗效和安全性标准 - 可以参考TBCRC - 41试验，该试验使用相同剂量（50毫克Alisertib，每日两次），公司进行不同剂量（30毫克、40毫克、50毫克）试验是为了寻找剂量反应以满足FDA的Project Optimus要求 [59][60]