财务数据和关键指标变化 无 各条业务线数据和关键指标变化 泰洛替尼（talotrectinib） - 两项关键研究TRUST 1（中国研究）和TRUST 2（90%非中国全球西方研究）汇总分析显示，总体缓解率达89%，中位无进展生存期为46个月，停药率为6.5% [10][11][12] 萨罗替尼（sacrocitinib） - 在低级别胶质瘤中，缓解率约为33%；在高级别胶质瘤中，缓解率为17%，其中三分之一为完全缓解 [44][45] DDC平台 - 目前正在对五个队列进行测试，包括ADC治疗失败的患者、HER2阴性转移性乳腺癌患者、恩杂鲁胺治疗失败的前列腺癌患者、铂耐药卵巢癌患者和晚期胰腺癌患者，预计下半年公布数据 [54][55][57] NUB - 868 - 已完成1期试验，公司正在重新考虑一系列战略选择 [7] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 泰洛替尼预计6月23日获得FDA批准，公司对获批有信心，认为其具有成为ROS1患者有吸引力替代方案的潜力 [3][38][39] - 萨罗替尼将尽快公布关键试验设计，以满足癌症治疗的未满足需求 [49] - DDC平台将在下半年公布相关数据，探索其在多种肿瘤类型中的应用 [57] 行业竞争 - 泰洛替尼是唯一在一线和二线均获得突破性指定的ROS1抑制剂，且获得FDA优先审评，竞争对手数据集较小，公司对自身数据有信心 [19][20][21] - 萨罗替尼与伏立替尼相比，在缓解率和免疫调节方面表现不同，公司认为其具有独特优势，将开展关键试验 [44][48][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业面临现金紧缩，公司通过非稀释性融资降低投资风险，对泰洛替尼获批有信心，认为NCCN指南更新将显著影响临床实践，增加泰洛替尼商业机会 [37][38][39] - 萨罗替尼满足癌症治疗未满足需求，公司将尽快开展试验使药物惠及患者 [49][51] - DDC平台有潜力，预计下半年公布数据 [57] 其他重要信息 - 公司与Sagard达成1.5亿美元特许权使用费融资协议，融资成本为美国销售额的5.5% [35] 问答环节所有提问和回答 问题: 请简要介绍公司、产品线及创新DDC平台 - 公司成立于2018年，2021年上市，有四项临床资产，最先进的是泰洛替尼，预计6月23日获FDA批准；第二项是萨罗替尼，用于治疗神经胶质瘤；第三项是DDC平台；第四项是NUB - 868，是最具BD选择性的RET抑制剂，已完成1期试验 [3][4][5] 问题: 泰洛替尼与以往ROS1抑制剂相比有何不同 - 泰洛替尼在两项关键研究中显示出89%的总体缓解率和46个月的中位无进展生存期，耐受性良好，停药率为6.5%，能解决ROS1药物的一些中枢神经系统问题，治疗指数在11 - 20倍之间 [11][12][13] 问题: 与竞争对手相比，泰洛替尼数据如何 - 泰洛替尼是唯一在一线和二线均获突破性指定的ROS1抑制剂，且获FDA优先审评，竞争对手数据集较小，公司认为自身数据难以被超越 [19][20][21] 问题: 为何ROS1药物销售未达十亿美元，NCCN指南更新对泰洛替尼商业机会有何影响，如何考虑非稀释性融资 - 以往ROS1肺癌标准治疗是IO化疗，因检测流程和旧NCCN指南，患者多继续接受IO化疗；今年1月7日NCCN指南更新，推荐ROS1突变患者使用ROS1药物，IO化疗禁忌，这将显著影响临床实践，公司已看到处方量约20%的增长；非稀释性融资降低了投资风险 [23][28][30] 问题: 如何考虑泰洛替尼潜在收入及非稀释性融资 - 市场上有很多患者应接受泰洛替尼治疗，目前处方量已有约20%的增长；预计每年有3000名患者，若治疗约4年，患者总数将达12000名，产品有数十亿美元市场潜力；非稀释性融资获Sagard认可，公司认为资金充足 [32][33][35] 问题: 泰洛替尼PDUFA日期6月23日获批的信心如何 - 公司自提交新药申请后与FDA有广泛互动，获得优先审评，FDA对申请处理高效，公司有信心不晚于6月23日获批，甚至可能更早 [38][39] 问题: 萨罗替尼与伏立替尼相比如何，免疫调节成分为何重要 - 萨罗替尼在低级别和高级别胶质瘤中的缓解率优于伏立替尼，且有免疫调节作用，不良反应多为免疫相关，而伏立替尼无此类免疫不良反应；临床前研究显示萨罗替尼在免疫活性小鼠中效果显著，公司认为两者有根本差异，将开展关键试验 [44][48][49] 问题: 萨罗替尼关键试验预计多久出初步数据 - 公司无法透露具体时间，但认为该项目可行，将尽快开展试验使药物惠及患者 [51] 问题: Nuv - 1511何时出初步数据，目标和弹头是什么 - 分子一端是知名化疗药物，另一端是FDA批准但非用于癌症治疗的药物，公司正在测试五个队列，预计下半年公布数据，数据公布形式可能是医学会议报告 [53][57][58]