财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 维托氟替木钙（Vito）主要在进行两项研究，一项是针对进行性多发性硬化症的II期研究，预计4月得出结果；另一项是针对复发型多发性硬化症的两项III期研究，预计2026年完成 [3] 各个市场数据和关键指标变化 - 复发型多发性硬化症市场约有90万患者被诊断，其中仅50万患者正在接受治疗，市场存在未满足的需求 [41] - 多发性硬化症市场规模达230亿美元，预计年增长率为2% - 4%，到2030年代将超过300亿美元 [48][49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过研究为多发性硬化症患者提供更好的治疗方案，目标是减缓患者残疾恶化和丧失独立性的进程 [7] - 维托氟替木钙是首个处于晚期开发阶段的NO1激活剂，具有独特的双重作用机制，既能提供神经保护益处，又能抑制DHODH发挥抗炎作用，与现有药物主要关注减缓复发不同，该药物旨在解决残疾进展这一患者最担忧的问题 [9][11][12] - 目前进行性多发性硬化症市场中，仅有一种疗法获批用于原发性进行性多发性硬化症亚型，非活动性继发性进行性多发性硬化症尚无获批疗法，维托氟替木钙在此有较大机会 [26] - 与BTK抑制剂相比，维托氟替木钙具有优势，多个BTK抑制剂在复发型疾病研究中未达到主要终点，为维托氟替木钙在复发型多发性硬化症市场创造了机会 [39][40] - 维托氟替木钙将在口服疾病修饰治疗类别中竞争，该类别目前占总处方量的40%，预计未来十年仍将保持35% - 40%的占比，且该药物具有良好的安全性和耐受性，有望吸引更多患者 [44][45][46] - 公司正在与多家公司就维托氟替木钙进行合作讨论，包括传统多发性硬化症公司和神经科学领域公司 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 若维托氟替木钙在进行性多发性硬化症研究中对残疾进展有改善作用，即为成功，临床顾问认为残疾量表改善15%可视为医学上的进步 [21] - 若维托氟替木钙数据积极，有望占据市场份额，若在所有多发性硬化症类型中都表现良好，前景将非常广阔 [51][52] 其他重要信息 - IMU856在乳糜泻的I期研究中，对30名患者实现了组织学保护和功能改善，该分子作用模式独特，有望在其他胃肠道适应症中发挥作用，下一步计划开展II期研究 [54][55][57] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 维托氟替木钙与现有MS治疗方法的机制差异及对疾病进展的影响 - 维托氟替木钙是首个处于晚期开发阶段的NO1激活剂，NO1参与神经元存活和神经保护，而现有药物主要关注减缓复发，该药物有望解决残疾进展问题 [9][10][11] 问题: 维托氟替木钙II期CALIPER试验结果的预期及对III期设计的影响 - 若试验对残疾进展有保护作用则为成功，临床顾问认为残疾量表改善15%可视为医学进步；II期研究目的是为III期研究提供信息，III期研究主要终点预计为确认残疾改善 [17][21][24] 问题: 目前进行性MS的治疗方法 - 仅有一种疗法获批用于原发性进行性多发性硬化症亚型，非活动性继发性进行性多发性硬化症尚无获批疗法 [26] 问题: 复发型MS的III期和SHARE项目的预期及数据情况 - 研究目的一是获得美国批准，二是证明药物的神经保护作用；中期分析显示无需扩大试验规模，将继续进行直至得出最终数据 [31][33][36] 问题: 维托氟替木钙在MS治疗市场的竞争情况 - 目前没有其他处于晚期开发阶段的类似产品，BTK抑制剂在复发型疾病研究中大多未达到主要终点，为维托氟替木钙创造了机会，该药物具有良好的安全性和耐受性，有望在口服疾病修饰治疗类别中竞争 [38][39][46] 问题: MS在美国及全球的合作情况 - 公司正在与多家公司进行合作讨论，包括传统多发性硬化症公司和神经科学领域公司，市场对该药物兴趣浓厚 [48] 问题: 若数据积极，维托氟替木钙未达到5%市场渗透率的原因 - 若数据积极，可能只有技术故障等因素会暂时阻碍，若在所有MS类型中都表现良好，前景将非常广阔 [51][52] 问题: IMU856在乳糜泻的I期数据及在其他胃肠道适应症中的应用 - I期研究对30名患者实现了组织学保护和功能改善，该分子作用模式独特，有望在其他胃肠道适应症中发挥作用，下一步计划开展II期研究 [54][55][57]