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optical genome mapping (OGM)
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CMS Posts Preliminary Payment Determination for New Category I CPT Code Covering Use of OGM for Constitutional Genetic Disorders
Globenewswire· 2025-09-15 19:00
核心观点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心为光学基因组图谱技术用于检测先天性遗传病的分析设定了初步支付价格,为1263.53美元,该价格高于传统的微阵列技术代码价格 [1] - 新设定的现行 procedural terminology 代码81354以及已有的代码81195预计将从2026年1月1日起生效,定价均为1263.53美元,这对光学基因组图谱技术在临床检测中的应用和报销至关重要 [2] - 公司管理层认为,此次获得第二个一级现行 procedural terminology 代码以及更高的定价,认可了光学基因组图谱技术相对于传统细胞遗传学方法的优势,有望提升该技术在肿瘤学和临床基因检测领域的认知度和应用 [3] 支付定价与代码 - 针对光学基因组图谱技术用于先天性遗传病全基因组分析的现行 procedural terminology 代码81354,其初步支付价格定为1263.53美元 [1] - 此价格比用于微阵列技术的代码81228(价格为900美元)高出363.53美元,比代码81229(价格为1160美元)高出103.53美元 [1] - 支付决定是将新代码与一个已设立的光学基因组图谱技术专有实验室分析物代码进行交叉参照后得出的 [1] 代码意义与覆盖范围 - 现行 procedural terminology 代码是实验室使用光学基因组图谱技术替代传统细胞遗传学方法时,从第三方支付方获得报销的关键组成部分 [2] - 代码81354专门用于光学基因组图谱技术在先天性遗传病分析中的应用,而代码81195则用于血液恶性肿瘤分析 [2] - 公司的OGM-Dx™产后全基因组结构变异分析和OGM-Dx™产前全基因组结构变异分析服务预计将受新代码81354覆盖 [2] 技术优势与应用前景 - 光学基因组图谱技术在某些临床应用中,如发育迟缓、智力障碍、自闭症谱系障碍等,研究表明其表现优于传统的细胞遗传学方法 [3] - 公司认为新代码的设立有助于提高全球肿瘤学和临床基因检测界对光学基因组图谱技术效用和支持的认识 [3] - 光学基因组图谱技术被定位为实验室寻求替代传统方法的先进技术 [3] 公司业务与服务 - Bionano Laboratories 提供基于光学基因组图谱技术的临床诊断服务,包括全面的检测组合 [4] - Bionano Genomics 提供基因组分析解决方案,其使命是通过光学基因组图谱技术、诊断服务和软件改变基因组观测方式 [5] - 公司业务涵盖基础研究、转化研究和临床研究应用,并提供行业领先的基因组分析软件以及核酸提取纯化解决方案 [5]