纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Codexis（CDXS），一家专注于酶技术在药物制造领域应用的公司，与Baquem、Nitto Alevisia、ST Pharm等寡核苷酸制造商有合作 [1][6] - **行业**：siRNA（小分子干扰RNA）药物制造行业，该行业对创新制造解决方案需求激增 [5] 纪要提到的核心观点和论据 行业趋势 - **需求增长**：siRNA技术已被广泛接受，对相关治疗药物的需求将激增，Tides会议参会人数三年增长三倍至超2000人，寡核苷酸制造相关会议座无虚席 [5] - **技术转变**：行业环境向酶促合成转变，与制造业本土化倡议并行，酶促合成是满足批量、成本和纯度期望的唯一可行选择 [6][8] 公司技术优势 - **ECO合成技术**：从概念验证阶段过渡到实际应用阶段，能解决可重复性和杂质分布等实际问题，可大规模可靠制造客户的siRNA产品，减少昂贵耗时的纯化步骤 [7][10][11] - **机器学习工具**：可帮助客户优化RNA片段设计，匹配合适的连接酶，能快速识别出更有效的解决方案，已成功应用于客户资产开发 [13] - **立体化学控制**：能控制siRNA治疗药物磷酸骨架中硫修饰的立体化学，影响资产的功效、稳定性和安全性，是具有颠覆性的技术，化学寡核苷酸合成四十多年来难以实现 [14][15] 客户反馈与业务进展 - **客户关注点转变**：接触对象从发现科学家转变为工艺开发和制造的决策者，客户问题从酶促解决方案是否可行转变为如何及何时将其纳入药物开发 [17] - **业务数据增长**：去年无联合展示，现在与领先CDMO有三次联合展示；去年有一个客户少量购买连接酶，今年底可能达四个；去年客户前景个位数，现在与超20个客户进行实质性讨论 [19][20] - **业务目标**：今年有望签署GMP扩大规模合作协议，预计年底前售出Eco Innovation Labs产能 [20] 竞争优势 - **技术领先**：在可扩展性和可重复性方面领先于竞争对手，已在RNA药物领域建立地位，其Hi Cap酶在mRNA制造中实现有意义的改进 [21] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **生产时间**：公司关注生产周期时间，将酶反应的生产周期时间控制在可制造范围内，生产时间影响商品制造成本 [27][28] - **创新实验室策略**：倾向多个客户使用创新实验室，以建立产品管道，需在资源受限情况下进行选择，注重客户多样性和产品阶段的混合 [35][36][37] - **机器学习工具商业化**：机器学习工具是客户参与工具，用于展示公司能力，并非单独销售，而是作为整体流程的一部分，帮助客户进入Eco Innovation Lab [45] - **立体化学应用策略**：对于现有产品供应链，匹配已有的立体化学；对于新产品，有机会创造新的产品，可根据需求调整立体化学 [32][33]

文章核心观点 - 公司在TIDES USA年会上展示ECO Synthesis平台数据，其酶促方法获验证且技术已大规模部署，有望解决现有化学合成方法的局限，管理层将召开电话会议讨论相关数据 [1][2] 公司展示情况 - 公司在TIDES USA年会上展示ECO Synthesis平台支持siRNA制造的能力，包括降低纯化成本、提高工艺性能和控制立体化学的潜力 [1] - 公司管理层认为siRNA技术已成熟，ECO Synthesis技术推出时机恰当，公司已成为酶促技术制造siRNA的领导者 [2] ECO Synthesis平台优势 - 以inclisiran为例，展示平台使用固定化酶可实现一致工艺并提高性能，用连接酶制造siRNA可减少或消除下游纯化步骤 [3] - 公司新推出的机器学习工具可提高连接成功率，加速连接酶选择过程、最大化连接效率，减少工艺开发时间和成本 [4] CDMO合作情况 - 三家CDMO合作商展示使用公司连接酶成功组合短RNA片段的数据，证明公司工艺可轻松转移，且在产量、纯化和杂质控制方面的优势可复制 [5][7] - 合作商实现了>98%的一致偶联效率，保持高产品质量，平均周期时间约减少24%，每升siRNA产量达30克 [6] 立体化学控制 - 公司展示ECO Synthesis技术在寡核苷酸合成中控制立体化学的新特性，可让客户定义寡核苷酸产品的立体化学，潜在提升治疗效力和市场地位 [8] 其他信息 - 公司两场口头报告和海报的幻灯片已在公司投资者关系网站公布 [9] - 公司管理层将于2025年5月22日上午8点召开电话会议讨论会议数据，可通过电话或网络直播参与，会议回放将分别提供90天和48天 [10] - 公司是高效可扩展治疗药物制造酶解决方案的领先提供商，正开发ECO Synthesis™制造平台以实现RNAi治疗药物的酶促规模化生产 [11]