财务状况 - 2022年和2021年净亏损分别为706.8593万美元和495.029万美元，截至2022年12月31日累计亏损3937.0153万美元[133] - 拟发售至多1200万股普通股，或从出售中获至多1000万美元收益，预计用于一般公司用途[122] - 现有现金预计支持到10月中旬，获最大净收益可支持到2024年第一季度[110] 市场情况 - 技术针对的美国腰颈痛市场规模为1345亿美元[43] - NOCISCAN - LS产品目前针对美国每年100亿美元脊柱融合手术市场，有望扩大到约400亿美元[72] 产品与技术 - 拥有22项美国专利、17项外国专利、6项待批美国专利申请和7项待批外国专利申请[45][70] - 2019年临床研究显示技术识别疼痛椎间盘纳入手术治疗，97%患者达“临床改善”标准，未纳入仅54%[48] - 2023年4月文章显示2年随访时，纳入治疗85%患者改善，未治疗或不符仅63%[50] - NOCISCAN软件扫描5个腰椎间盘比标准腰椎MRI多耗时约30分钟[55] - NOCICALC - LS被认定为“Class I 510(k) - 豁免”医疗设备[82] 监管情况 - 收到纳斯达克不足信函将被摘牌，已申请听证会上诉，期间交易暂停[13] - 8月4日收到最低出价通知，有180天恢复合规[98][100] - 3月3日收到股东权益通知，提交恢复计划未达标[103][104][106] - NOCISCAN产品套件原属I类获CE认证，新规下或属II(a)类需2024年5月前重新认证[173] - 英国脱欧引入UKCA标记系统，公司预计满足但未完全符合要求[88] 公司运营 - 目前有5名全职员工、2名兼职员工、1名全职顾问和3名兼职顾问[159] - 已完成初始计划，获最多10位脊柱外科医生支持[92] - 商业化主要策略是确保支付方合同覆盖III类CPT代码[89] 风险因素 - 财务报表审计师对持续经营能力存疑，需额外资金[109] - 财务报告内部控制有重大缺陷，影响投资者信心和股价[136] - 高度依赖高级管理团队和关键人员，人才竞争影响保留[143] - MR数据后处理产品仅与西门子有限数量扫描仪兼容[146] - 技术商业成功受市场接受度等多因素影响[151] - 面临与X射线等诊断标准竞争，对手实力强[153] - 产品采用率和销售受临床数据影响，负面数据损害业务[154] - 为盈利需增强营销和商业接受度，费用大幅增加[134] - 无法遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404条，致股价下跌和监管调查[138] - 产品销售依赖第三方支付方，报销患者少于10人[155] - III类CPT代码有效期五年，需证明临床需求和有效性[156] - 转换CPT代码需增加报销索赔数据量并证明持续疗效[157] - 产品使用需培训，不足影响销售和运营[158] - 预计增加组织规模，管理不善损害收入和业绩[159] - 产品定价和利润率受多种因素影响，无法维持损害业务[160] - 无法准确预测客户需求，导致财务减记等问题[161] - 海外销售满足外国监管要求，国际扩张有费用和多种风险[177][178] - 违反医疗保健法律法规，面临巨额罚款等处罚[180] - 与医疗专业人员关系受法律审查，国际扩张可能适用[182] - 临床试验面临多种风险，如CRO偏离方案等[198] - 未遵守监管要求，遭政府执法行动影响业务[199] - 部分医疗器械产品故障需报告，可能引发行动损害声誉等[200]

TABLE OF CONTENTS As filed with the Securities and Exchange Commission on September 29, 2023 Registration No. 333-273060 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 SANUWAVE Health, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | | | (State or other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on July 14, 2023 Registration No. 333-273207 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 MICROBOT MEDICAL INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of (Primary Standard Industrial (I.R.S. Employer incorporation or organization) Classification Code Number) Identification Number) Delaware 2836 94-3078 ...

股权与融资 - 公司拟发售普通股总数为1571156股[7] - PIPE发售中出售普通股数量为339360股[7] - 可行使认股权证发行普通股数量为1232156股[7] - 认股权证现金行使后公司预计毛收入约为771576美元[8] - 2023年5月16日公司PIPE融资首轮交割获得125万美元总收益[64] - PIPE融资若进行第二轮交割，公司将额外获得75万美元总收益[65] - 发行前公司普通股流通股数为8200875股，假设所有认股权证行使后，发行后流通股数将达9433031股[79] 股价与权证价格 - 2023年7月10日公司普通股收盘价为每股0.71美元[10] - 2023年7月10日公司IPO认股权证的最后报告成交价为每份0.076美元[10] 市场规模 - 公司技术针对的美国腰颈疼痛市场规模为1345亿美元[52] - NOCISCAN - LS产品面向美国每年100亿美元的脊柱融合手术市场[63] 技术与产品 - 公司利用MRS技术，患者进行MRS检查比标准MRI每次多3 - 5分钟[54] - 公司开发了NOCISCAN - LS®软件应用，用于非侵入性分析脊柱椎间盘化学组成[59] - 公司正利用AI进行质量控制，研究AI和机器学习平台分析光谱数据[52] 临床研究 - 临床研究显示当所有被认定与疼痛相关的椎间盘纳入手术治疗时，97%的患者达到“临床改善”标准；若未纳入，仅54%患者达到标准[56][61] 过往融资 - 2018 - 2019年通过发行B - 1优先股融资，2018年筹集5217698美元，2019年筹集2463328美元[187] - 2020年2月公司向NuVasive发行200万美元“SAFE”，2021年12月转换为B - 2优先股[188] - 2020 - 2021年6月通过6%可转换本票融资，2020年筹集2130010美元，2021年前六个月筹集814000美元[190] - 2020年4月和2021年2月公司通过薪资保护计划获得两笔无担保贷款，分别为125000美元和245191美元，2021年两笔贷款均100%获豁免[192][195] - 2021年6月公司发行200万美元本票，利率33%[196] 公司历史 - 公司最初成立于2008年1月，名为Nocimed, LLC，2015年2月转为Nocimed, Inc.，2021年12月3日更名为Aclarion, Inc.[49] 其他 - 公司历史上有净亏损，预计未来可预见的时间内将继续亏损[70] - 公司从未宣布或支付过普通股现金股息，预计在可预见的未来也不会支付[102]

As filed with the Securities and Exchange Commission on July 12, 2023 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of (Primary Standard Industrial (I.R.S. Employer incorporation or organization) Classification Code Number) Identification Number) Delaware 3829 82-1512711 142 West 57 ...

FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 SANUWAVE Health, Inc. TABLE OF CONTENTS (Exact name of registrant as specified in its charter) As filed with the Securities and Exchange Commission on June 30, 2023 Nevada 3841 20-1176000 (State or other Jurisdiction of Incorporation or Organization) Identification No.) 11495 Valley View Road Eden Prairie, Minnesota 55344 (770) 419-7525 (Address, incl ...

业绩数据 - 2022年服务业务收入63亿美元，年末剩余履约义务为94亿美元[45] - 2022年公司总营收183亿美元，同比增长4%[45] - 2022年全年、2023年第一季度和2022年第一季度，公司总营收分别为183.41亿美元、47.07亿美元和43.43亿美元[65] - 2022年全年、2023年第一季度和2022年第一季度，公司净利润分别为19.16亿美元、3.72亿美元和3.89亿美元[65] - 2022年全年、2023年第一季度和2022年第一季度，公司经营活动产生的现金流量分别为21.34亿美元、4.68亿美元和4.68亿美元[65] 用户数据 - 公司约有50,000名员工，在超160个国家服务客户，拥有10,000名销售专业人员、8,300名现场服务工程师和17个国家的43个制造基地[34][36] - 公司客户所在的全球行业规模约870亿美元，以中个位数复合年增长率增长[37][40][42] 未来展望 - 公司计划通过提供转型客户解决方案、新兴市场本地化策略、精益管理和战略并购交易等方式实现业务增长[50] 新产品和新技术研发 - 2019 - 2022年公司累计在研发投入35亿美元以推动有机创新[47] 市场扩张和并购 - 出售股东将发售2500万股公司普通股[5][6][7] - 通用电气预计用最多2875万股公司普通股交换摩根士丹利相关附属公司持有的债务[8] - 假设发行成功，承销商有权在招股书补充文件日期后的30天内，以公开发行价格减去承销折扣和佣金的价格，从出售股东处额外购买最多375万股公司普通股[11] - 本次发行中，出售股东拟出售25000000股普通股，若承销商全额行使额外购买权，出售股份将达28750000股[58] - 债转股完成后，假设承销商全额行使额外购买权，GE将持有61581302股公司普通股[58] - 截至2023年4月18日，公司流通在外普通股为454,677,236股，GE持有90,331,302股，占比19.9%；假设承销商行使超额配售权，发行后GE持股61,581,302股，占比13.5%[71,73] - 出售股东授予承销商一项30天内可执行的期权，可按公开发行价减去承销折扣购买最多375万股额外普通股[80] - 公司同意在招股说明书补充文件日期后90天内，未经代表事先书面同意，不进行相关证券的发行、出售等操作，但有多项例外情况，其中收购或业务合并发行普通股数量在限制期内不超过发行结束时已发行和流通普通股总数的5%[86,88] - GE同意在限制期内，未经代表事先书面同意，不进行相关证券的发行、出售等操作，也有多项例外情况，“控制权变更”指第三方交易使某人或某团体成为公司50%以上有表决权股份的“受益所有人”[89,90] - 承销商与出售股东签订承销协议，承销商有义务购买本次发行的所有普通股，若行使超额配售权，各承销商按比例购买额外股份[78] - 承销商最初计划部分股票按公开发行价直接向公众发售，部分以不超过一定折扣向经销商发售，发行价格和销售条款可由代表调整[79] - 任何FINRA成员或独立经纪交易商获得的承销补偿不超过本次发行收益的8%[85] - 公司同意报销承销商与FINRA审核和资格认定相关费用，不超过15000美元；GE同意报销出售股东与债转股相关费用[84] - 因本次发行净收益的5%或以上将由MS&Co关联方获得，MS&Co作为承销商，被视为存在“利益冲突”，本次发行将遵守FINRA规则5121[69] - 公司普通股已获批准在纳斯达克以“GEHC”为交易代码挂牌[94] - 承销商为促进普通股发行，可能进行稳定价格等交易，包括卖空操作[95] - 公司、售股股东和GE同意就某些责任向承销商作出赔偿[96] - 因本次发行净收益的5%或以上将由MS&Co关联方获得，MS&Co被视为存在“利益冲突”，本次发行将遵守相关规则[98] - GE预计用最多2875万股公司普通股交换MS贷款人持有的GE特定债务[102] - 出售股东拟出售至多90,331,302股公司普通股[185] 其他新策略 - 公司业务分为成像、超声、患者护理解决方案和药物诊断四个业务板块[37] - 公司采用精益原则专注安全、质量、交付、成本和创新五个业务优先级[45] - 公司于2023年1月3日从GE分拆，1月4日普通股在纳斯达克上市[38] - 公司普通股已获批准在纳斯达克以“GEHC”为交易代码挂牌[94] - 公司分别于2022年12月29日和2023年2月15日提交S - 8表格注册声明，注册总计48,558,928股基于股权奖励的普通股[194] - 公司预留40,923,900股普通股用于2023年长期激励计划，另有8,790,280股可根据镜像长期激励计划购买[187]