公司交易事件 - 芝加哥资本在第四季度减持了PROCEPT BioRobotics 377,850股 交易估值约为1253万美元[1][2] - 减持后 该基金对PROCEPT BioRobotics的持仓价值为3747万美元 其持仓占13F资产的比例从1.38%降至0.93%[2][3] - 此次交易后 该基金的前五大持仓为谷歌母公司Alphabet(2.4884亿美元 占AUM 6.15%)、Meta(1.891亿美元 占AUM 4.67%)、亚马逊(1.6892亿美元 占AUM 4.17%)、英伟达(1.4839亿美元 占AUM 3.66%)和Visa(1.4111亿美元 占AUM 3.49%)[8] 公司业务与财务概况 - PROCEPT BioRobotics是一家专注于泌尿外科手术机器人的医疗技术公司 核心产品是用于治疗良性前列腺增生的AquaBeam机器人系统和Aquablation水消融疗法[1][6][9] - 公司通过销售机器人系统、一次性耗材的重复销售以及与装机量相关的服务合同来产生收入[9] - 截至2024年1月26日 公司市值为16.5亿美元 过去12个月营收为2.9991亿美元 净亏损为8458万美元 股价为29.61美元[4] - 公司第三季度营收同比增长43%至8330万美元 毛利率扩大至65% 美国市场装机量达到653套系统[11] - 公司管理层给出了2026年营收指引为4.1亿至4.3亿美元 这意味着较2025年水平最高增长32%[11] 市场表现与投资背景 - 截至2024年1月26日 PROCEPT BioRobotics股价在过去一年中大幅下跌60.4% 同期标普500指数上涨约14%[3] - 尽管营收快速增长 但公司仍处于投资模式 第三季度调整后EBITDA亏损740万美元 市场担忧其运营亏损、高昂支出以及增长转化为可持续盈利的速度[11] - 减持行为发生在股价大幅回撤之后 可能反映了在投资组合中以大型科技平台为主导的背景下 对高风险、单一产品的医疗科技公司进行的仓位管理和风险控制 而非完全放弃投资论点[10][12]

央视网消息（焦点访谈）：2025年中央经济工作会议指出，建设北京（京津冀）、上海（长三角）、粤港澳大湾区国际科技创新中心。北京和上海一直在建 设国际科技创新中心。北京连续9年稳居自然指数—科研城市全球榜首，研发投入强度稳定在6%左右。上海已建、在建和规划建设的重大科技基础设施有20 个，科创板上市企业总市值居全国首位，成效显著。那么为什么还要将范围扩大到京津冀和长三角？扩围，是简单的地理版图的延伸，还是要破解创新发展 的瓶颈？未来将释放什么样的新动能呢？来看记者调查。 在北京精雕集团的车间里，一次看似不可能的挑战正在进行。工程师操控机床，要在一枚蛋壳厚度不足0.5毫米的生鸡蛋上，正反两面分别刻下"焦点访 谈"和"京津冀"几个字。能完成这样精细的雕刻，奥秘就在于机床拥有"眼睛"和"大脑"。它能自动探测每个鸡蛋独特的曲面，并调整雕刻路径。正是这种控 制能力，让它足以胜任航空发动机叶片、精密医疗部件等高端产品的制造。这套完全自主研发的高精密数控机床，实际就是京津冀协同发展的成果。 北京精雕集团副总裁胡宇川："我们在北京精雕的总部完成了机床结构数控系统和工业软件的研发和设计。在天津精雕完成主轴和刀库的设计和生产，最终 ...

科技创新与产业升级 - 政府工作报告提出提升科技创新效能，培育壮大新质生产力，推动科技创新与产业创新深度融合 [2] - 沈阳新松医疗科技股份有限公司将依托辽宁本土科技资源优势，全面提升从产品注册、实验验证到生产制造的质量和效率 [2] - 沈阳新松医疗科技股份有限公司瞄准AI与具身智能领域，推动研发端与人工智能结合，实现知识能力的快速精准迭代，坚定不移推进企业智能化转型和升级 [2] - 阳光能源控股有限公司将坚持绿色化、智能化、融合化发展方向，全面启动“光伏+”多元化应用探索，重点发力光储充一体化与零碳园区建设 [3] 绿色能源与低碳发展 - 政府工作报告部署加快绿色低碳转型发展 [3] - 阳光能源控股有限公司作为辽宁本土光伏制造企业，将把省两会精神深度融入企业发展战略，展现责任与担当 [3] 民生服务与社区建设 - 政府工作报告关注民生小事，强化“一老一小”服务 [2][5] - 本溪市平山区站前街道福利社区计划联动物业、社会组织推进老旧管网改造和适老化设施加装，优化老年助餐、文化活动等服务 [2] - 朝阳市双塔区光明街道建设路社区将通过“集中宣讲+微课堂”形式传达省两会精神，并主动走进企业解读惠企政策，提振企业发展信心 [3] - 沈阳河马健康管理有限公司将主动走进幼儿园开展常态化健康服务，计划每年度覆盖20家幼儿园，提供骨龄检测、脊柱侧弯早筛、哮喘预警等专业服务 [5] - 沈阳河马健康管理有限公司致力于守好“15分钟健康服务圈”，以标准化筛查流程、科学化干预方案为儿童健康成长保驾护航 [5] 农业农村现代化 - 政府工作报告提出加快农业农村现代化，拓宽农民增收渠道，持续提升农村人居环境，加快建设宜居宜业和美乡村 [1][5] - 沈阳市法库县双台子乡新发堡村聚焦妇女儿童的“急难愁盼”，在矛盾调解、关爱帮扶等工作上精准发力 [1] - 绥中县范家满族乡条石沟村谋划备春耕生产，计划让村里的苹果和樱桃产量再上一层楼 [5] 营商环境与企业服务 - 政府工作报告提及全力打造营商环境最佳口碑省，以及“一联三带”、“三直一快”等机制及清欠账款、兑现承诺等惠企政策 [3] - 辽宁睿智律师事务所将在服务企业创新、优化营商环境、保护知识产权等领域助力高质量发展 [4]

公司概况与市场表现 - 美敦力是一家全球领先的医疗解决方案公司，在医疗技术领域开展业务，开发并制造医疗设备与疗法 [1] - 公司股票在纽交所上市，当前股价为101美元，较前一交易日小幅上涨0.21美元，涨幅0.21% [2] - 公司拥有庞大的市值，约为1295亿美元 [2] 股价与交易数据 - 当日股价在99.69美元至101.59美元之间波动 [2] - 过去52周，股价最高达到106.33美元，最低触及79.55美元 [2] - 当日交易量为767万股 [2] 行业动态与投资观点 - 中金公司于2026年1月29日开始覆盖美敦力，给予“跑赢行业”评级，并持看涨观点 [1][5] - Eaton Vance Worldwide Health Sciences基金调整了其投资策略，大幅减持了诺和诺德49.25%的股份 [3] - 该基金的投资策略聚焦于以相对于基本价值合理的价格收购股票，并强调长期增长潜力，这与对美敦力的看涨观点相一致 [4] 行业增长驱动因素 - 医疗保健行业的增长潜力与人口老龄化、技术创新以及全球收入增长相关 [3] - 像美敦力这样的公司持续创新并扩大其产品组合 [4] - 中金的积极展望和Eaton Vance基金的战略调整，突显了医疗保健行业的增长和价值潜力 [4][5]

Steel Partners Holdings on Wednesday publicly disclosed an unsolicited proposal to acquire a controlling stake in InMode Ltd. (NASDAQ:INMD) , offering shareholders a cash premium while criticizing the company's stock performance, capital allocation, and repeated guidance cuts.The stock is trading near the upper end of its 52-week range of $13.14-19.78, according to Benzinga Pro data.Steel Partners approached InMode about acquiring 51% of the company's outstanding shares at $18 per share. The offer represent ...

财务数据和关键指标变化 - 第四季度GAAP净收入为20亿美元，可分配收益为22亿美元，合每股1.75美元，宣布每股股息1.49美元 [3] - 2025年全年可分配收益增长20%至每股5.57美元，总计71亿美元 [4] - 第四季度费用相关收益达到15亿美元，合每股1.25美元，全年费用相关收益增长9%至57亿美元 [27][31] - 第四季度净实现收益同比增长59%至9.57亿美元，为三年半以来最高水平，全年净实现收益增长50%至21亿美元 [29][31] - 2025年管理费增长12%至80亿美元，其中基础管理费在第四季度增长10%，交易和咨询费增长27% [27][31] - 第四季度费用相关绩效收入总计6.06亿美元，若剔除上年同期基础设施业务约10亿美元的一次性收益，则同比大幅增长 [28] - 第四季度总绩效收入超过10亿美元，其中多资产投资业务绩效收入创纪录，达4.65亿美元，同比增长38% [30] - 资产负债表上的净应计绩效收入（价值储备）在2025年增长7%至67亿美元 [32] - 2025年资产管理规模增长13%至1.275万亿美元，创行业纪录 [5][31] 各条业务线数据和关键指标变化 - **基础设施**：资产管理规模同比增长40%至770亿美元，第四季度筹集超40亿美元 [16] 第四季度基金增值率为8.4%，全年为24% [32] 共同投资策略自成立7年来年化净回报率为18% [16] - **企业私募股权**：基金在第四季度增值5%，全年增值14% [32] 正在为其下一只亚洲旗舰基金筹集资金，目前已超100亿美元，预计将超过120亿美元 [17] - **多资产投资**：第四季度绝对回报组合的总回报率为4.3%，2025年全年为13% [33] 其最大策略的复合总回报已连续23个季度为正，2025年和2024年均超过13% [16] 2025年净流入63亿美元，资产管理规模同比增长14%至创纪录的960亿美元 [17] - **信贷**：总资产管理规模达5200亿美元，同比增长15% [19] 2025年流入超1400亿美元 [19] 非投资级私募信贷策略全年总回报率为11%，房地产信贷策略为17% [19] 投资级私募信贷资产管理规模达1300亿美元，同比增长30% [20] 全球直接贷款组合（超1600亿美元）过去12个月实际损失仅为11个基点 [33] - **房地产**：整体资产价值在第四季度增值约1%，2025年全年增值1.5% [33] 非投资级房地产信贷基金全年增值17% [34] 房地产旗舰基金BREIT最大份额类别的净回报率为8.1% [23] - **保险**：渠道资产管理规模同比增长18%至2710亿美元 [20] - **私人财富**：渠道资产管理规模同比增长16%至超3000亿美元，过去五年增长三倍 [22] 第四季度总销售额超110亿美元，同比增长50% [22] 旗舰信贷产品BCRED全年总销售额创纪录，超140亿美元 [23] 旗舰私募股权产品BXPE自成立以来年化净回报率为17% [23] 各个市场数据和关键指标变化 - **募资**：第四季度流入资金达710亿美元，为三年半以来最高水平，全年流入约2400亿美元 [4] 私人财富渠道募资在2025年同比增长53%至430亿美元 [4] 公司估计在主要另类投资公司中占据了私人财富收入约50%的份额 [5] - **投资**：2025年全公司总投资额达1380亿美元，为四年来最高水平 [9] 自周期低谷两年来，在房地产领域投资或承诺投资超500亿美元 [25] - **退出与资本市场**：第四季度全球IPO发行量同比增长40%，其中美国增长2.5倍 [10] 公司完成了医疗供应公司Medline的72亿美元IPO，为2021年以来最大IPO [10] 公司拥有史上最大的IPO项目储备之一 [11] 2025年次级投资平台部署创纪录 [17] - **地域**：印度和日本是公司重点投资区域 [8] 私人财富业务资金主要来自美国，日本是第二大市场 [61] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司利用数据和规模优势，重点投资于数字基础设施（数据中心、电力、电气化）、私募信贷、生命科学以及印度和日本等主题领域 [8] - 公司是人工智能投资热潮的关键受益者，拥有全球最大的数据中心平台，并且是美国电网现代化和增长的主要投资者 [9][10] - 公司认为交易周期正在加速，IPO和并购活动增加，交易规模扩大，赞助商活动回升 [10] - 另类投资的结构性顺风正在加速，更多投资者发现私募市场解决方案的好处，公司在机构、保险和私人财富三大客户渠道的关系不断深化 [12][15] - 公司拥有近2000亿美元的干火药（可投资金）以抓住机会 [12] - 公司正在积极为五只私募股权募资基金进行募资，目标总额超500亿美元，预计将显著超过前一期基金 [50] - 公司持续进行产品创新，预计2026年将是产品发布最繁忙的一年 [24] - 公司认为规模和数据是重要的护城河，有助于其持续为投资者创造超额回报 [65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管市场受到关税不确定性、地缘政治不稳定和美国历史上最长政府停摆的影响，但公司数据表明经济基本面强劲，由技术和人工智能驱动的投资热潮支撑 [5][6] - 公司观察到其投资组合公司的投入和劳动力成本增长有限，通胀温和，并且凭借在房地产领域的独特地位实时了解住房成本 [6] - 当前仍存在一系列影响市场的地缘政治不确定性，但公司投资组合所反映的强劲运营和资本市场基本面使其保持稳定 [7] - 人工智能革命正在创造世代性的机会，让私募资本得以大规模部署（包括债权和股权），并在多个领域创造可观的收益 [14] - 房地产周期在两年多前触底，但复苏并非直线 [24] 美国私募房地产价值自大约四年前利率周期开始以来仍下跌16%，而标普500指数上涨75%，因此房地产仍有很大上涨空间 [24] - 房地产行业出现一些积极迹象，包括新开工数量锐减至12年多来最低水平、债务可用性增长、债务成本下降、交易活动增加以及物流需求改善 [25] - 公司对2026年管理费保持强劲增长轨迹持乐观态度，主要由私募股权、信贷与保险以及多资产投资部门的强劲增长支撑，房地产管理费在近期内将保持与第四季度一致的水平 [35] - 公司对净实现收益的背景更加乐观，尽管不再有出售Resolution Life股份和软件平台Bistro的一次性收益，但仍预计未来一年表现强劲 [35] - 公司对多年期前景非常乐观，认为最好的时刻尚未到来 [36] 其他重要信息 - 永久资本占公司收费资产管理规模的48%，同比增长18% [51] - 公司已聘请前麦肯锡人工智能负责人Rodney Zemmel来领导人工智能应用 [43] - 公司关注美国劳工部关于在401(k)计划中纳入另类投资的拟议规则，认为长期潜力巨大，但2026年可能是建设性的一年，资本募集可能更多在2027年 [58] - 公司与Vanguard和Wellington的合作有望在2026年上半年推出产品 [59] - 公司在欧洲的私募信贷产品（BCRED欧洲）在第四季度筹集了7亿欧元，势头积极 [70] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于创纪录的IPO项目储备，主要集中在哪些行业？是否会涉及房地产？以及向有限合伙人返还现金对后续募资的影响 [37] - IPO项目将主要集中在企业领域，行业分布广泛，但能源、电力及相关配套领域是焦点，也会在印度等地看到更多房地产活动 [38] - 向LP返还资本和收益（平均投资回报倍数约2倍）将改善其流动性，使其更容易向公司配置更多资金，形成良性循环 [40] 问题: 关于人工智能在投资组合公司中的部署、影响及未来展望 [41] - 人工智能应用仍处早期，但在软件工程、网络监控、法律合规（通过投资Norm AI）和数据汇总方面已显现成效，提升了生产力和投资决策能力 [42] - 预计将带来真正的生产力提升，公司对此乐观，并已聘请专家领导该领域工作 [43] 问题: 关于利率下降对财富渠道收入型产品吸引力的影响，以及公司2026年的产品布局和定位 [43] - 公司产品线宽广，包括收益型、收益增长型和增长型产品，能够适应投资者偏好的变化 [44] - 私募信贷的吸引力不仅在于绝对回报，更在于相对于流动信贷的溢价回报，这在机构渠道已得到验证 [45] - 利率下降同样有利于权益类产品，公司有能力通过广泛的权益产品捕捉这一益处 [46] 问题: 关于直接贷款业务在财富渠道和机构渠道的不同表现及前景 [46] - 机构方面，基于基本面（如投资级信贷利差处于历史低位），募资需求强劲，公司能为客户提供显著溢价 [47] - 财富渠道方面，尽管有市场噪音，BCRED在2025年仍募集了140亿美元，第四季度募集33亿美元，赎回增加在意料之中，但投资组合健康（借款人EBITDA高个位数增长，贷款价值比低于45%） [48] - 近两个月每月仍有8亿美元的毛流入，公司对长期前景充满信心 [49] 问题: 关于管理费增长轨迹、加速时点及驱动因素（如干火药部署、费用假期结束） [49] - 私募股权、信贷和BXMA部门第四季度基础管理费同比增长17%，势头强劲 [50] - 新的募资周期正在进行，五只PE基金目标超500亿美元，预计将在2026年下半年开始贡献费用，并在年底前全部进入收费期 [51] - 永久资本策略持续扩张，信贷与保险业务势头强劲，房地产业务管理费预计近期稳定，因此管理费将呈现上升轨迹 [52] 问题: 在增长背景下，对2026年费用相关收益利润率的展望 [53] - 2025年利润率扩大了超过100个基点，创全年纪录 [53] - 2026年，在强劲的预期营收增长和运营费用增长减速趋势延续的背景下，起点是利润率稳定，并存在上行潜力 [54] 问题: 展望2027年，基础管理费增长是否会加速至更接近2020-2022年周期水平，以及费用相关收益利润率能否继续提升 [54] - 公司对2026年和2027年的费用相关收益前景感觉良好 [55] - 考虑到新基金将在2027年贡献全年费用、基础设施业务每三年一次的大型绩效费、交易费用潜力以及运营杠杆，整体前景积极 [56] 问题: 关于美国劳工部新规对401(k)计划纳入另类投资的影响，以及与Vanguard/Wellington联盟的进展 [58] - 2026年可能是规则制定和建设的年份，资本募集可能更多在2027年，长期潜力巨大 [58] - 与Vanguard/Wellington的合作有望在2026年上半年推出产品，旨在扩大投资者覆盖面 [59] 问题: 私人财富管理策略的资产管理规模地域分布，特别是亚洲地区的敞口 [61] - 资金绝大部分来自美国，日本是第二大市场，加拿大近期也取得成功，在香港和新加坡有投资基础，但业务仍以美国为主导 [61] 问题: 关于公司规模扩大后如何保持卓越投资业绩和公司文化 [62] - 核心是以客户回报为“真北”，利用规模优势（数据洞察）进行主题投资（如AI基础设施、印度、日本）和差异化策略（如次级投资、GP权益投资） [63][64] - 在房地产和信贷领域的巨大规模、轻资产模式以及与客户的关系是竞争优势 [65] - 公司文化充满创业精神、紧迫感和求胜欲，并未因规模扩大而消失 [65] 问题: 关于除IPO外，财务和战略赞助商支持的并购活动前景 [67] - 股市走强和监管环境改善有利于并购活动，预计将出现IPO和战略并购混合的局面 [68] - 房地产领域的并购活动已增长21%，预计随着市场动能增强，下半年会有所回升 [68] 问题: 关于欧洲私募信贷产品（BCRED欧洲）的募集情况、市场接受度及长期规模展望 [69] - 欧洲直接贷款领域有吸引力（利差更宽，贷款价值比更低），尽管分销因监管更复杂而具挑战性，但公司产品表现持续，势头积极 [70] - 该产品规模有望增长，但不应期望达到美国市场的规模，第四季度募集7亿欧元显示了积极势头 [71] 问题: 关于房地产领域今年的部署机会（核心型 vs. 机会型），以及最新旗舰基金BREP的部署渠道 [73] - 部署活动可能不均衡，公司将继续关注AI基础设施、数据中心以及因公开市场滞后而产生的私有化机会 [73] - 初期重点可能更多在机会型方面，但随着价值上升和卖家动机增强，交易活动预计将增加 [74] 问题: 关于多户住宅（公寓）板块的表现展望 [74] - 新开工数量从峰值下降三分之二，最终将支持租金价值 [74] - 只要人口增长、现有住房老化，就会产生增量需求和更好的基本面，成本高企也推动人们进入租赁市场，结合健康经济，应能创造有利环境 [75] 问题: 关于投资级私募信贷在零售端需求发展缓慢的原因及未来前景 [76] - 个人投资者目前更倾向于高收益信贷产品，而机构则将其视为固定收益替代品 [76] - 随着另类投资被更广泛接受，零售端需求可能会逐渐演变，但尚未完全形成 [77] 问题: 关于BREIT所有者份额特别奖励的认购情况、动机，以及机构投资者对房地产的看法变化 [77] - 机构投资者对房地产的兴趣比两年前更开放，情绪开始转变 [78] - 特别奖励的动机是吸引更多资本投入预计将有利的环境，12月BREIT实现了三年多来最好的净流入，但反应尚待观察 [78] - 产品成功的关键仍是持续提供强劲业绩 [79]

行业趋势与影响 - 人工智能在医疗技术行业的进步正通过实现创新护理服务、降低医疗成本和改善患者整体结果，在改善患者生活方面发挥重要作用[1] - 生成式人工智能正在迅速将医疗技术行业从概念承诺转变为实际应用[1] - 人工智能正在加速研发的每个阶段，从生成式设计和虚拟测试到临床试验和监管文件[2] - 美国食品药品监督管理局积极鼓励开发创新、安全、有效的医疗设备，包括那些融合了人工智能的设备[2] - 尽管人工智能在医疗领域带来巨大好处，但也引入了数据隐私与安全、新兴监管与法律挑战以及医疗专业人员和公众对人工智能生成建议的有限信任等挑战[3] Tempus AI (TEM) 公司分析 - 过去一年，Tempus的股价飙升了27.2%[6] - 公司正在开发和部署一套在其多模态数据上运行的先进人工智能算法和诊断软件[7] - Tempus与西北大学Abrams中心合作，利用人工智能加速阿尔茨海默病研究的发现和创新[7] - 公司获得了美国食品药品监督管理局的两项510(k)许可，一项用于更新的Tempus Pixel心脏成像平台，另一项用于其利用人工智能帮助识别潜在低射血分数患者的ECG-Low EF软件[8] - Tempus收购了专注于数字病理学的人工智能公司Paige，获得了近700万张带有临床注释、去识别化的病理切片专有数据集[10] - 2025年第三季度，Tempus首次实现调整后息税折旧摊销前利润为正，达到150万美元[11] - 2025年第三季度，毛利润增至2.099亿美元，同比增长98.4%[11] - 对于2025年，Tempus的每股亏损预计为0.64美元，较2024年改善59.5%[15] - 根据Zacks共识估计，Tempus当前财年(2025年12月)的每股亏损预计为0.64美元，较上年同期的1.58美元增长59.49%[16] - Tempus的远期12个月市销率为7.24，低于其过去一年的中位数7.98[17] - Tempus展示了不断扩展的人工智能能力、有意义的监管进展以及近期的盈利里程碑[19] Doximity (DOCS) 公司分析 - 过去一年，Doximity的股价下跌了32.8%[6] - 随着人工智能在医疗技术领域的加速采用，Doximity被认为比同行更具优势[9] - 人工智能是Doximity战略和增长的核心支柱，已深度嵌入其平台[12] - 其早期通过Doximity GPT集成生成式人工智能，加速了产品粘性和医生效用[12] - 其人工智能工具（如文档总结、临床查询生成和智能传真）的使用量实现了5倍的同比增长[12] - Doximity收购了专注于医疗人工智能和循证临床参考的初创公司Pathway Medical Inc[13] - Pathway的模型在临床准确性上表现优异，最近在美国医师执照考试基准测试中获得了创纪录的96%分数[13] - 在2025财年，公司报告调整后息税折旧摊销前利润率为55%，净利润率为39%，自由现金流为2.67亿美元[14] - 对于2026财年，Doximity的每股收益预计为1.56美元，较2025财年增长9.9%[16] - 根据Zacks共识估计，Doximity当前财年(2026年3月)的每股收益预计为1.56美元，较上年同期的1.42美元增长9.86%[17] - Doximity的远期12个月市销率为10.38，低于其过去一年的中位数17.58，但相对于Tempus存在溢价[17] - Doximity深度的人工智能集成、战略性收购和卓越的盈利能力使其成为高度韧性和现金生成的医疗技术领导者[18] 公司比较与结论 - 从估值和每股收益预期角度来看，Doximity在此阶段似乎更具优势[18] - Tempus对于具有长期前景的投资者来说可能更具吸引力[19]

公司：Fractyl Health (NasdaqGM:GUTS) * 公司专注于开发针对肥胖和代谢疾病的治疗方案，核心产品为Revita[4] * Revita是一种一次性的、时长不到1小时的门诊内窥镜手术，旨在解决肠道层面的代谢功能障碍，被类比为“肥胖症的LASIK手术”[8] * 公司已获得美国食品药品监督管理局授予的“突破性器械认定”，用于GLP-1停药后的体重维持[9] 核心临床数据与进展 (REMAIN-1 中期队列研究) * **研究设计与患者情况**：REMAIN-1中期队列研究纳入了45名肥胖但无2型糖尿病的成人患者，这些患者之前未使用过GLP-1药物，研究中使用替西帕肽使其体重减轻至少15%后停药，随后以2:1的比例随机分配至Revita治疗组或假手术组[9]；研究保留率高达98%[10]；疗效分析包含40名遵循了协议规定的饮食和运动要求的参与者[10] * **主要疗效结果 (6个月)**： * 在全疗效人群中，Revita治疗组患者体重反弹了4.5%，而假手术组反弹了7.5% (p=0.07，单侧检验)[11] * 约30%的Revita治疗患者在6个月内维持了体重减轻或继续减重[11] * 在GLP-1诱导减重高于平均水平的患者亚组中，Revita将GLP-1停药后的体重反弹减少了约70% (假手术组反弹约13%，Revita组反弹约4%，p=0.004)[14] * **次要与探索性终点**： * **心脏代谢指标**：与假手术组相比，Revita治疗组患者在6个月时高密度脂蛋白胆固醇有所改善(p=0.01)，甘油三酯与高密度脂蛋白比值有所改善(p=0.03)[16] * **患者报告结果**：Revita治疗组患者报告对甜食的渴望显著降低(p=0.04)[16] * **安全性**：在3个月至6个月的随访期间，未出现新的相关不良事件，安全性特征稳定[17] * **对关键性研究的启示**： * 中期队列数据增强了公司对正在进行的关键性研究设计和执行的信心[5] * 关键性研究已完全入组，约95%的参与者已完成随机分组，预计在2026年2月完成随机分组，并有望在2026年下半年获得顶线数据并提交FDA[18] * 基于中期数据，公司预计在关键性研究中Revita相较于假手术能将体重反弹减少50%[26] * 关键性研究的主要终点是6个月时的体重反弹百分比，次要终点包括12个月时的应答率[18] 监管路径进展 * **监管分类路径申请**：基于与FDA就Revita良好安全性和耐受性进行的建设性对话，公司已请求FDA考虑将Revita从目前的PMA类别重新分类至De Novo途径[6]；De Novo途径可能实现更高效、基于风险的监管审查流程，并有可能缩短在美国上市的时间线[19]；预计将在2026年第二季度获得FDA的反馈[6][19] * **FDA审批标准**：与FDA的沟通确认，审批核心要求是在6个月共同主要终点上达到p值小于0.05 (双侧检验)，并且至少50%的Revita患者在一年时能维持其在替西帕肽上减掉体重的至少5%[28] * **监管与报销里程碑**：公司计划利用FDA突破性器械认定和CMS临时过渡性支付机制为商业化做准备[20]；预计在2026年下半年申请CPT代码并完成FDA提交，CPT代码可能与明年潜在的FDA批准同时生效，随后将立即为Revita设备申请CMS临时过渡性支付[20] 商业化准备与市场潜力 * **商业化模式**：计划在已建立良好关系的医院卓越中心启动商业化，通过TPT机制为这些中心建立支付[21]；Revita可在美国的内窥镜套间中实施，现有基础设施估计每年有能力进行200万至400万例新手术[22] * **市场定位与潜力**：公司认为Revita有潜力成为肥胖症的“骨干疗法”，并可能适用于广泛的肥胖和代谢疾病谱系[8]；其解决的是GLP-1停药后体重维持这一巨大未满足需求领域[4] * **未来催化剂**：2026年将迎来多个催化剂，包括2月完成关键队列随机分组、Q2获得FDA关于De Novo途径的反馈及REVEAL-1队列一年数据、Q3获得REMAIN-1队列一年随机数据、以及下半年获得6个月主要终点数据和潜在的FDA申报[23] 其他重要讨论要点 * **数据一致性解释**：整体疗效信号稳健，但有一个研究中心在Revita组和假手术组均观察到较高的体重反弹，该中心通过中央统计监测被发现，且未对关键队列做出实质性贡献[12]；排除该中心数据后，其他中心的Revita组平均体重反弹低于2.5%，与之前REVEAL-1开放标签队列的1.5%以及预期关键队列结果一致[12][31] * **患者排除说明**：在中期队列中，有5名患者因连续至少3次访视未遵守饮食和生活方式建议而被排除在疗效分析之外，这是该小型试点研究中预先设定的排除标准[27]；关键性研究中将进行包含此类人群的敏感性分析[27] * **疗效持久性与再治疗**：结合现有数据，公司对Revita手术能产生两年持久疗效保持信心[58]；认为该手术可能在数年后重复进行，但现有耐久性数据已足以支持其成为有竞争力的产品[58] * **支付方考量**：商业支付方关注6个月时的疗效证明，以及其与GLP-1停药后预期相比在真实世界中的表现[53]；CMS的TPT途径是法定的，与FDA批准紧密关联[53] * **亚组分析计划**：针对减重更多的患者亚组分析已前瞻性地纳入关键性研究的统计分析计划中，正在等待FDA反馈[51]

公司近期动态 - 公司首席执行官Eric Schlorff将于2026年2月5日东部时间上午11:30在Noble Capital Markets的新兴成长虚拟股权会议上发表演讲[1] - 演讲直播回放将于2026年2月9日东部时间上午11:30后在公司网站上线，并保留30天[2] 公司业务与产品概况 - 公司是一家商业阶段的医疗保健公司，专注于为面临器官衰竭和潜在生命危险的危重患者提供变革性治疗方案[1][3] - 公司首个基于其专利选择性细胞吸附装置技术的商业产品是QUELIMMUNE (SCD-PED)疗法[3] - QUELIMMUNE (SCD-PED)疗法于2024年获得美国食品药品监督管理局批准，是FDA批准的唯一用于治疗危重儿科患者因脓毒症或脓毒症状况引起的危及生命的急性肾损伤这一超罕见病症的产品[3] 技术平台与研发管线 - 公司的选择性细胞吸附装置疗法已获得FDA授予的六项治疗适应症的突破性器械认定，这可能为其带来更快的审批途径和更有利的商业化报销条件[3] - 公司目前正在对需要连续性肾脏替代治疗的急性肾损伤成年患者进行其选择性细胞吸附装置疗法的NEUTRALIZE-AKI关键性试验，该疾病在美国每年影响超过20万名成年人，且目前没有有效的治疗方案[3]

核心观点 - 全球领先的医疗技术公司BD与爱尔兰清洁技术公司Envetec Sustainable Technologies成功完成了一项联合可行性研究，证明可将聚苯乙烯培养皿回收并转化为高质量的新制造原料，为医疗供应链中多种塑料制品（如PET管、医用导管、聚丙烯注射器）的可持续循环利用开辟了道路 [1][4] 研究内容与成果 - 试点研究结果表明，包括聚苯乙烯、聚酯(PET)、聚丙烯和聚乙烯在内的多种高质量聚合物，在经过安全消毒和处理后，可在制造供应链中被重复利用 [2] - 在BD的试点中，未使用的BD BBL™制备平板培养基作为后工业材料被处理，经过粉碎、分离、化学消毒，转化为清洁的再生聚合物薄片，随后被挤出成聚苯乙烯颗粒并注塑成新的培养皿原型，材料性能测试和注塑可行性已成功完成 [3] - 该试点是更广泛努力的第一步，旨在证明在医疗保健供应链中回收和循环利用多种类型塑料制品的可行性，为受监管塑料的安全处理和重新投入生产性使用提供了概念验证 [4] 技术应用与行业影响 - Envetec的GENERATIONS®技术通过经过验证的低能耗化学消毒过程，将受监管的废物转化为可回收的聚合物薄片 [3] - 该技术目前已在欧美地区的生物制药、生命科学设施、医院以及食品饮料行业部署，用于处理受监管的医疗和生物危害废物，将其转化为适合回收的清洁聚合物薄片 [5] - 此次由BD可持续医疗技术研究所进行的试点，是推动其他由常用塑料制成的高用量医疗耗品（如采血管、注射器和包装）实现循环经济解决方案的重要一步 [5] - 公司与客户及回收合作伙伴合作，正在为处理后的实验室塑料开发可持续的循环路径，包括将清洁薄片转化为再生颗粒，并在可能的情况下制成新的塑料产品 [6] 公司合作与未来展望 - BD与Envetec看到了明确的机遇，可以扩大试点规模，减少对原生塑料的依赖，并保持高价值聚合物在循环中流通 [4] - BD是全球最大的医疗技术公司之一，拥有超过70,000名员工，业务遍及全球几乎所有国家 [7] - Envetec是一家爱尔兰清洁技术公司，开创了受监管医疗和实验室塑料的安全、非热、现场处理技术，其专利的GENERATIONS®工艺能够帮助医疗机构实现可持续发展目标、减少排放并遵守新兴的废物法规 [8]