医药外包服务(CDMO)
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博腾股份20251026
2025-10-27 08:30
纪要涉及的行业或公司 * 公司为博腾股份,所处行业为医药研发生产外包(CDMO)行业,具体业务涵盖小分子原料药、新分子(多肽、ADC、小核酸等)、基因细胞治疗(CGT)[1][2][3] 核心观点和论据 财务业绩表现 * 2025年第三季度营业收入达9.23亿元,创历史新高,累计1~3季度营业收入为25.44亿元,同比增长约19.7%[3] * 1~3季度实现净利润约8,000万元,实现扭亏为盈,经营现金流净流入3.75亿元,同比增长54%[3] * 第三季度整体毛利率约为31%,稳中有升[3] * 海外市场增长17%,国内市场增长21%,增长得益于第三季度国内大项目集中交付[3][11] 业务驱动因素与市场复苏 * 主营业务增长主要由CBRM、自免、肿瘤三大治疗领域NDA阶段高价值项目驱动[2][5] * 美国市场表现突出,小分子业务受重大项目需求拉动,下半年特别是第三季度订单增长明显[5][8] * 市场出现复苏迹象,得益于降息等因素推动,biotech市场温和复苏,技术突破和临床应用形成三大飞轮共同推动各业务线发展[8] * 国内创新药BD出海现象显著拉动了CRO、CDMO上游产业需求[15] 盈利能力恢复与运营效率提升 * 盈利能力恢复得益于商业化价值较高的小分子产品及整体规模效应,BD销售模式和内部交付流程优化取得效果[9] * 通过提升生产效率、控制物料成本以及提高生产收率等措施降本增效[14] * 设备利用率提升,例如常州基地利用率已达到60%以上,长寿厂区产能利用率有大幅度改善[10][18] * 今年1~9月费用同比下降13%,主要得益于去年落实的降本增效措施[13] 新业务发展及减亏预期 * 基因细胞治疗板块预计今年减亏幅度约30%,明年预计继续减亏30~40%,预计3年内可实现盈利[4][12] * 小分子制剂板块全年减亏幅度约25~30%,明年目标为减亏30%[4][12] * 新分子板块明年可能有较大幅度减亏[4] * 在新兴领域,公司加强多肽、ADC及CGT等新技术的发展,并通过战略合作提升竞争力[2][6] 未来发展规划与产能布局 * 2026年核心关注点包括:提升小分子主营业务高价值业务机会覆盖率、支持客户供应链转移需求、抓住CBRM(特别是减肥市场)创新空间、在ADC高速增长阶段布局生物偶联新分子模式、推动流程和组织变革提高运营效率[19] * 短期内没有大规模扩建新生产设施计划,主要通过提升现有设施效率容纳更多项目[20] * 各厂区产能利用率:长寿地区超过60%,江西地区超过70%,湖北地区约30%,上海地区小分子和新分子产能利用率在30%至40%不等,CGT制剂及ADC偶联产能利用率约30%[20] * 在ADC、多肽和小核酸领域具备较强服务能力,主要通过IND整包服务推动项目,并利用差异化技术策略抢占优质订单[25] 其他重要内容 * 公司人员数量仍在提升,通过结构性调整和加强校园招聘应对高质量人才需求[17] * 2025年三季度减值安排主要集中于存货方面,没有对其他资产进行大规模减值[26] * 凯惠药业小分子车间利用率30%至40%,奉贤工厂投资建设新分子相关生产线,高活ADC配流ink生产线相对饱和,计划扩建新线[21] * CGT制剂今年签订了大量订单,包括In vivo CAR订单,细胞相关产品产能利用率约60%,新建设两条细胞产品生产线[23]
CDMO行业专题:礼来新药Orforglipron有望拉动小分子核心公司下一波提速
国盛证券· 2025-05-24 21:25
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 大单品崛起和细分领域拓展对CDMO企业意义重大,能带动业务提速、提升行业地位,Orforglipron有望拉动小分子核心CDMO公司下一波提速 [30][34] - 从产品生命周期、峰值销售、CDMO价值量看,Orforglipron有漫长生命周期、高销售峰值和高CDMO价值量,市场潜力大 [32][35][48] - 减重和降糖需求增长,Orforglipron对应市场规模大,建议关注凯莱英、药明康德等头部CDMO企业 [55][56] 根据相关目录分别进行总结 Paxlovid对行业的影响 - 特定商业化订单推动CDMO板块股价上升,药明康德、凯莱英等企业股价因Paxlovid订单增长而上升 [6] - Paxlovid上市推动辉瑞股价上升,2021年涨幅超60%,2023年销售额下降后股价下行,同时推动国内CDMO头部企业订单增长 [7] - Paxlovid订单骤增带动头部CDMO公司收入利润提升,药明康德、凯莱英和博腾股份合计三年大订单收入41.91亿美元,测算利润16.76亿美元,占Paxlovid销售额17.62% [9][10] 多肽药物对行业的影响 - 司美格鲁肽、替尔泊肽销售额持续快速放量,2025Q1销售额分别达557.8亿丹麦克朗和61.5亿美元,带动上游产业链相关服务需求提升,国内CDMO公司有望受益 [13] - 诺泰生物营业收入持续提升,2025Q1达阶段性高点,药明康德TIDES业务收入稳步攀升,2025Q1达22.4亿元,占比扩大至23.21% [16] ADC药物对行业的影响 - ADC产业蓬勃发展,技术研发与商业化交易齐升,全球偶联药物市场预计维持较高速增长,为CDMO企业带来市场机遇 [23] - ADC研发生产技术需求复杂,外包服务业态成趋势,全球ADC和生物偶联物开发外包率达约70%,中国ADC外包服务市场到2030年估计价值将达165亿元,2022 - 2030年复合年增长率为35.9% [26][27] Orforglipron对行业的影响 - Orforglipron针对慢性病适应症,预计产品生命周期漫长,如他汀类、二甲双胍等慢性病药物有超长生命周期 [35] - Orforglipron的ACHIEVE - 1试验已完成并公布积极结果,安全性和耐受性与注射型GLP - 1药物一致,预计2025年底前向全球监管机构提交用于体重管理的上市申请,2026年提交用于治疗2型糖尿病的上市申请,2035年销售额有望超290亿美元 [37][45][48] - Orforglipron分子量882.974,结构复杂,合成路线由7大合成模块组成,共28步反应,CDMO价值量远超普通小分子药物,多家CDMO已布局相关合成技术路线或重要中间体合成专利 [52] 市场需求与企业建议 - 减重和降糖需求持续增长,全球肥胖和糖尿病患者增多,Orforglipron市场规模大,按最低剂量服用,2025年全球市场规模为976.7吨,2030年为1122.4吨,2050年潜在市场规模达832.2吨 [54][55] - 建议重点关注凯莱英、药明康德等企业,头部CDMO企业已在Paxlovid浪潮中受益,且布局多肽业务,有望在Orforglipron临床及上市后实现业绩提升 [56]