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gammaCore® Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation (nVNS) as an Adjunctive Treatment Associated with Improvements in Persistent Post-Concussion Symptoms
Globenewswire· 2025-09-30 20:00
研究发布与核心发现 - electroCore公司宣布其gammaCore非侵入性迷走神经刺激疗法在经同行评审的研究中显示出对减轻轻度创伤性脑损伤相关持续症状的有效性[1] - 该研究为首个相对大规模的前瞻性研究,表明nVNS联合标准护理可改善多种持续性创伤性脑损伤症状[4] - 研究纳入102名mTBI后存在持续症状的患者,患者在22种症状类别中的16种出现显著减轻,包括创伤后头痛、头晕、注意力难以集中和抑郁[8] - 约34%的患者报告其至少一半的持续性症状出现有意义的改善[8] 疾病市场规模与临床意义 - 美国疾病控制与预防中心报告美国每年约有250万次因创伤性脑损伤前往急诊室的就诊,其中70%至90%被认定为轻度[2] - 美国军方每年有1%至2%的军人经历轻度创伤性脑损伤[2] - 研究观察到改善效果在受伤后三个月内接受治疗的患者和症状持续超过一年的患者中均存在,表明nVNS可能不受受伤后时间影响[3] - 研究未报告与设备相关的不良事件[3] 公司产品与业务概况 - electroCore是一家商业阶段的生物电子技术公司,致力于通过创新的非侵入性生物电子技术改善健康和生活质量[5] - 公司两大主导处方产品为gammaCore非侵入性迷走神经刺激和Quell神经刺激器,通过非侵入性神经调节技术治疗慢性疼痛综合征[5] - 公司还商业化其手持式和个人使用的Truvaga和TAC-STIM nVNS产品,利用生物电子技术促进整体健康和提高人体机能[5]
electroCore Announces Reimbursement Approval for gammaCore™ by RIZIV/INAMI in Belgium
Globenewswire· 2025-09-29 20:00
核心观点 - gammaCore™ Sapphire获得比利时国家健康与残疾保险研究所的长期报销政策 覆盖自2025年10月1日起生效 用于治疗丛集性头痛患者 [1][2] - 此次纳入报销基于强有力的临床证据 证明该疗法具有疗效和成本效益 将确保比利时患者获得更广泛的治疗机会 [2] - 这一里程碑是公司在欧洲中心区域扩大其非侵入性疗法可及性的重要一步 并肯定了非侵入性迷走神经刺激的临床和经济效益 [3][4] 政策与市场准入 - 比利时国家健康与残疾保险研究所推出的长期报销政策正式将gammaCore Sapphire纳入覆盖范围 [1] - 报销政策生效日期为2025年10月1日 [2] - 分销合作伙伴Silvert Medical利用其本地专业知识和强大的供应商关系 在确保报销获批中发挥了关键作用 [3] 合作伙伴与商业化 - 公司在比利时的分销合作伙伴Silvert Medical展现了领导力和承诺 是实现此成就的关键 [3] - Silvert Medical仍然是支持gammaCore在比利时推广的重要合作伙伴 并致力于将gammaCore的准入扩展到邻国 [3] - 公司强调与Silvert Medical的合作关系 共同为比利时患者带来gammaCore疗法 [4] 公司及产品信息 - electroCore是一家商业阶段的生物电子医学和健康公司 致力于通过创新的非侵入性生物电子技术改善健康和生活质量 [5] - gammaCore是非侵入性迷走神经刺激处方产品 用于治疗慢性疼痛综合征 [5] - 公司还商业化其手持式和个人使用的Truvaga和TAC-STIM nVNS产品 利用生物电子技术促进整体健康和提高人体机能 [5]
electroCore Announces Departure of Peter Cuneo from the Board of Directors and Elects Thomas J. Errico, MD as Chairman of the Board
Globenewswire· 2025-09-05 20:00
公司治理变动 - Peter Cuneo自2025年9月2日起卸任董事会职务 将继续担任公司战略顾问[1] - Thomas J Errico博士当选新任董事会主席 其自公司创立以来持续为股东权益发声[2] - Errico博士原任提名与治理委员会主席 其建议对管理层和董事会具有重要价值[2] 管理层评价 - CEO Dan Goldberger肯定Cuneo自2020年担任董事、2021年任主席期间对管理层提供的卓越建议[2] - Cuneo在主席任内的领导对electroCore的转型起到关键作用[2] - 新任主席Errico博士的治理经验将延续对公司发展的战略指导[2] 公司业务概况 - electroCore处于商业阶段 专注于非侵入性生物电子技术开发[3] - 核心处方产品gammaCore非侵入性迷走神经刺激器和Quell神经刺激器用于治疗慢性疼痛综合征[3] - 消费级产品Truvaga和TAC-STIM通过生物电子技术促进健康管理和人体机能提升[3]
electroCore Appoints Elena Bonfiglioli to Board of Directors
Globenewswire· 2025-09-03 20:00
公司治理变动 - Elena Bonfiglioli于2025年9月2日加入electroCore董事会 接替退休董事Peter Cuneo [1] - 新任董事拥有超过20年医疗行业经验 现任微软全球医疗业务负责人 负责人工智能转型战略及市场商业化合作 [2] - 新任董事曾两度获评"全球前50名人工智能创新者" 并担任欧洲数字医疗协会副主席等多项行业职务 [2] 新任董事背景与战略价值 - 新任董事在数据二次利用和AI增强健康领域具有专业影响力 曾参与创立全息医学协会并担任多家生物医药初创公司顾问 [2] - 其全球企业经验(微软)与初创公司合作背景将被用于推动公司增长和市场扩张 [3] - 公司CEO表示此次任命是加强企业治理的重要举措 [3] 公司业务概况 - electroCore为商业化阶段生物电子医疗公司 专注于非侵入性神经调节技术 [4] - 核心处方产品gammaCore(非侵入性迷走神经刺激仪)和Quell神经刺激器用于治疗慢性疼痛综合征 [4] - 消费级产品Truvaga与TAC-STIM通过生物电子技术促进健康管理和人体机能提升 [4]
electroCore Names Kelly Benning, Accomplished Healthcare Executive, as SVP of Truvaga
Globenewswire· 2025-08-12 20:00
公司人事任命 - Kelly Benning被任命为Truvaga高级副总裁 自2025年7月21日起生效[1] - 新任高管拥有近30年数字健康、AI技术和消费者健康领域领导经验[1][2] - 将负责领导公司消费者健康分部的战略、运营和增长工作[3] 战略发展方向 - 重点推进直接面向消费者的战略扩张[5] - 通过战略合作伙伴关系提升消费者设备可及性[2] - 致力于研究为基础的可信健康解决方案开发[2] 行业趋势洞察 - 健康市场从利基趋势转变为日常生活基本组成部分[2] - 行业焦点转向个性化、消费者中心化的动态模式[2] - 生活方式选择与健康关联性的认知度持续提升[2] 高管专业背景 - 曾成功推出首款FDA批准的可监测血压智能手表[2] - 在LiveMetric担任总裁 在IBM Watson Health担任销售副总裁[3] - 具有与消费者零售商、支付方和医疗机构的丰富合作经验[3] 公司业务概况 - 处于商业阶段的生物电子技术公司[5] - 主打处方产品包括gammaCore非侵入性迷走神经刺激器和Quell神经刺激器[5] - Truvaga™产品线专注于通过生物电子技术促进整体健康表现[5]
electroCore Announces Second Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-08-07 04:05
财务表现 - 2025年第二季度净销售额740万美元,同比增长20%,上半年累计净销售额1410万美元,同比增长22% [1][4][8] - 第二季度GAAP净亏损370万美元,每股亏损0.44美元,较2024年同期净亏损270万美元扩大 [11] - 调整后EBITDA净亏损240万美元,较2024年同期190万美元有所增加 [12][27] - 截至2025年6月30日,现金及等价物等流动性资产合计740万美元,较2024年底1220万美元下降 [14] 收入驱动因素 - 处方产品gammaCore在退伍军人事务部(VA)渠道销售518.5万美元,同比增长13%,占总收入70% [5] - 非处方健康产品Truvaga™销售额99.4万美元,同比增长74%,成为增速最快的业务线 [5] - TAC-STIM产品销售额18.1万美元,同比增长229%,但上半年整体销售额同比下降24% [5] - 国际业务销售额46.5万美元基本持平,占比6% [5] 成本与费用 - 第二季度毛利率87%,同比提升1个百分点,毛利润640万美元 [5] - 研发费用51.1万美元同比下降20%,主要因开发成本减少 [7] - 销售及行政费用940万美元同比增加30%,主因营销投入扩大及548万美元坏账计提 [9] - 运营总费用990万美元,包含与NURO收购相关的23.3万美元一次性支出 [6][10] 战略与运营 - 完成对NeuroMetrix(NURO)的收购且整合进度超预期 [3] - 2025年8月通过定期债务融资获得720万美元净收益 [14] - 2025全年收入指引为3000万美元,预计下半年净现金消耗390-440万美元 [15] - VA市场恢复常态化增长,验证长期市场潜力 [3] 产品与技术 - 核心产品gammaCore(处方)和Quell(处方)聚焦慢性疼痛治疗 [17] - Truvaga™定位个人健康市场,采用非侵入性迷走神经刺激技术 [18] - 生物电子技术平台覆盖医疗级治疗与健康管理双赛道 [17][18]
electroCore to Announce Second Quarter June 30, 2025 Financial Results on Wednesday, August 6, 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-07-23 20:00
财务报告安排 - 公司将于2025年8月6日美股收盘后公布2025年第二季度财务业绩 [1] - 管理层将于美东时间下午4:30举办网络研讨会解读财务结果并回答问题 [1] 公司业务概况 - 公司处于商业阶段生物电子技术领域 专注于通过非侵入性生物电子技术改善健康和生活质量 [2] - 核心处方产品包括用于治疗慢性疼痛综合征的gammaCore非侵入性迷走神经刺激器和Quell神经刺激器 [2] - 同时商业化Truvaga系列手持式个人用迷走神经刺激产品 用于促进整体健康与人体机能提升 [2] 投资者联系 - 投资者关系联系电话为(973) 302-9253 邮箱为investors@electrocorecom [4] - 公司官网为wwwelectrocorecom 提供详细信息查询渠道 [3]
electroCore Announces First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-08 04:05
文章核心观点 公司2025年第一季度净销售额增长23% ,收购NeuroMetrix完成 ,有望凭借多元化产品线在非侵入式生物电子技术领域占据重要地位 ,并给出2025年全年业绩指引 [1][2][12] 近期亮点 - 第一季度总营收增长23% ,剔除TAC - STIM后总营收增长29% [2] - 维持毛利率 ,但因年报备案、遣散费和NeuroMetrix交易等一次性费用 ,本季度G&A费用增加66.5万美元 [2] - 营收增长使运营亏损进一步收窄 ,调整后EBITDA改善 [2] - 完成NeuroMetrix收购 ,在非侵入式生物电子技术领域更具优势 [2] 2025年第一季度财务结果及指引 净销售额 - 2025年第一季度净销售额达670万美元 ,较2024年同期的540万美元增长23% ,增长主要源于美国退伍军人事务部处方产品销售增加、国际市场增长和Truvaga健康产品的持续发展 [1][3] 各渠道销售情况 | 渠道 | 2025年(千美元) | 2024年(千美元) | 变化率 | | --- | --- | --- | --- | | Rx gammaCore™ – VA | 4721 | 3875 | 22% | | Rx gammaCore – U.S. Commercial | 289 | 433 | -33% | | Outside the United States | 513 | 449 | 14% | | Truvaga™ | 1106 | 385 | 187% | | Total Before TAC - STIM™ | 6629 | 5142 | 29% | | TAC - STIM | 90 | 301 | -70% | | Total Revenue | 6719 | 5443 | 23% | [4] 毛利润 - 2025年第一季度毛利润为570万美元 ,毛利率85% ;2024年同期毛利润为460万美元 ,毛利率84% [4] 运营费用 - 2025年第一季度总运营费用约950万美元 ,2024年同期为840万美元 [5] - 研发费用从2024年第一季度的39.9万美元增至2025年的64.2万美元 ,主要因员工人数增加和临床试验活动调整 [5] - 销售、一般和行政费用从2024年第一季度的800万美元增至2025年的890万美元 ,主要因销售和营销投入增加及人员遣散费 [6][7] 净亏损 - 2025年第一季度GAAP净亏损390万美元 ,每股亏损0.47美元 ;2024年同期净亏损350万美元 ,每股亏损0.53美元 ,亏损增加主要因其他费用和所得税收益变化 [8] 调整后EBITDA净亏损 - 2025年第一季度调整后EBITDA净亏损310万美元 ,2024年同期为320万美元 [9] 现金及等价物等 - 2025年3月31日 ,现金、现金等价物、受限现金和有价证券总计约800万美元 ,2024年12月31日约为1220万美元 [11] 2025年全年展望 - 预计2025年全年总营收约3000万美元 ,未来三个季度净现金使用量在380 - 430万美元之间 ,NeuroMetrix到2025年底将贡献可观收入 [12] 网络直播和电话会议信息 - 公司管理团队将于2025年5月7日下午4:30举办电话会议 ,投资者需注册获取登录凭证并提问 ,也可选择“仅收听”模式拨入 [13] 非GAAP财务指标使用 - 公司认为调整后EBITDA净亏损能反映运营表现 ,管理团队用其评估核心运营情况 ,对投资者评估公司有帮助 [20] - 调整后EBITDA净亏损定义为GAAP净亏损调整后的值 ,需排除多项非运营项目 [21] - 非GAAP指标有局限性 ,应与GAAP财务指标结合使用 [22][23]
electroCore Completes Acquisition of NeuroMetrix, Gaining Access to its Quell Platform, Creating Significant Player in Non-Invasive Bioelectronic Technologies
Globenewswire· 2025-05-02 20:00
文章核心观点 公司完成与NeuroMetrix的合并,收购其Quell®纤维肌痛解决方案,扩大非侵入性生物电子疗法组合,增强商业覆盖范围,有望增加慢性疼痛和健康状况治疗的潜在市场,巩固在健康和慢性疼痛管理领域的领先地位 [1][2][3] 交易情况 - 公司与NeuroMetrix完成合并,NeuroMetrix成为公司间接全资子公司,其股票于2025年5月2日开盘前从纳斯达克资本市场摘牌 [1][3] - 每股NeuroMetrix普通股转换为4.49美元现金和一份或有价值权(CVR),CVR持有者有权根据Quell业务销售里程碑及DPNCheck业务处置收益获得或有现金支付 [7] 交易影响 - 收购Quell®纤维肌痛解决方案扩大公司非侵入性生物电子疗法组合,增强商业覆盖范围,尤其在VA医院系统,有望增加慢性疼痛和健康状况治疗的潜在市场 [2] - 公司可利用现有分销渠道,加速Quell纤维肌痛解决方案的推广,扩大潜在市场,使非药物、非侵入性神经刺激产品组合多元化 [3] 公司信息 - 公司及其子公司是商业阶段生物电子技术公司,致力于通过创新非侵入性生物电子技术改善健康和生活质量 [5] 联系方式 - 公司投资者关系联系电话为(973) 302 - 9253,邮箱为investors@electrocore.com [9]
electroCore’s Truvaga™ Now Works with the Apple Health app
Globenewswire· 2025-05-01 20:00
文章核心观点 - electroCore公司宣布其旗舰健康产品Truvaga Plus现可与苹果健康应用程序配合使用,能助力用户更好管理健康 [1][2] 产品信息 - Truvaga Plus是一款手持迷走神经刺激器,可通过快速温和激活迷走神经提升日常体验,提供压力缓解、改善睡眠、增强安心感和提高注意力等功效 [1] 与苹果健康应用结合优势 - 用户使用iPhone上的苹果健康应用搭配Truvaga Plus,可看到包括Truvaga Plus数据在内的所有健康数据整合视图,在一处便捷跟踪进展 [2] - 用户完成Truvaga Plus应用程序中的疗程后可记录感受,借助心态API在健康应用的心理健康类别中监测自身感受变化 [2] - 苹果iPhone和iPad上的健康应用是存储重要健康信息的安全中心,方便用户访问 [2] - 该应用程序结合了iPhone强大的隐私功能,让用户可控制自己的数据及共享对象 [3] 公司介绍 - electroCore是一家商业阶段的生物电子技术公司,使命是通过创新的非侵入性生物电子技术改善健康和生活质量 [4]