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Zealand Pharma conference call on November 13 at 2pm CET (8am ET) to present third quarter 2025 financial results
Globenewswire· 2025-11-07 00:30
公司财务信息发布安排 - 公司将于2025年11月13日下午2点中欧时间(上午8点美国东部时间)举行电话会议,发布2025年第三季度财务业绩 [1] 会议参与及接入信息 - 电话会议将由公司总裁兼首席执行官Adam Steensberg、首席财务官Henriette Wennicke和首席医疗官David Kendall参与,会议包括演讲和问答环节 [2] - 参与者需通过指定链接注册以获取拨入信息和个人识别码,会议提供仅限收听的音频网络直播和演示文稿 [3] - 会议录音将在会后发布于公司网站的投资者栏目 [3] 公司业务概况 - 公司是一家专注于发现和开发创新肽类药物的生物技术公司 [4] - 公司已有超过10种自主研发的药物候选物进入临床开发阶段,其中2种已上市,3种处于后期开发阶段 [4] - 公司与多家制药公司建立了开发合作伙伴关系,并就其上市产品建立了商业合作伙伴关系 [4] - 公司成立于1998年,总部位于丹麦哥本哈根,在美国设有业务 [5] 投资者关系联系方式 - 投资者关系联系人为副总裁Adam Lange和经理Neshat Ahmadi [6] - 企业传播与媒体关系联系人为副总裁Rachel James-Owens [6]
Minovia Therapeutics Receives FDA Orphan Drug Designation for MNV-201 in Myelodysplastic Syndrome
Globenewswire· 2025-10-15 19:30
公司核心进展 - 美国FDA授予公司主要研究化合物MNV-201治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的孤儿药资格(ODD)[1] - 此次孤儿药资格是对MNV-201在MDS领域已获得的FDA快速通道资格,以及在Pearson综合征治疗中获得的快速通道和罕见儿科疾病资格的补充[1] - 公司已与特殊目的收购公司Launch One Acquisition Corp (Nasdaq: LPAA)达成最终业务合并协议,预计交易将于2025年末完成,合并后公司将以Minovia Therapeutics名称在纳斯达克上市[5] 产品管线与临床开发 - 主要产品MNV-201是一种首创的细胞疗法,利用公司专有的线粒体增强技术(MAT),旨在将健康的、产生能量的线粒体添加到患者自身的干细胞中,以恢复器官功能并改善健康[7] - 在早期临床研究中,MAT已展现出良好的安全性特征,并在Pearson综合征患者中显示出多系统获益的迹象,包括生长、肌肉功能、血液学稳定性和生活质量的改善[7] - 公司目前正在对低危MDS患者进行MNV-201的Ib期研究,预计入组9名患者,目前已对其中6名患者完成给药[6] - 公司开发了新型血液生物标志物来测量线粒体健康,并首次证明MDS可能是一种与年龄相关的线粒体疾病[6] 疾病背景与市场机会 - MDS是一种严重的与年龄相关的造血疾病,诊断中位年龄约为70岁,其特征是无效造血导致血细胞减少,并有演变为急性髓系白血病(AML)的风险[6] - 孤儿药资格是FDA授予用于治疗在美国影响少于20万人的罕见疾病的药物的资格,该资格提供税收抵免和市场独占权等激励措施[4] - 约15%的MDS患者会出现铁粒幼细胞性贫血,这是Pearson综合征中最常见的症状[6] 公司战略与管理层评论 - 公司首席执行官表示,FDA的资格认定强调了治疗影响较小人群疾病的紧迫性,并预计这些资格将在FDA审批过程中提供额外的医疗和财务价值[2] - 公司首席科学官指出,通过利用在线粒体和造血科学方面的专业知识,以及药物的创新作用机制,有望为MDS患者带来显著改善预后的治疗选择[3] - 公司总部位于以色列海法,设有一个用于临床试验相关线粒体原料药和成品生产的GMP工厂,并计划将业务扩展至美国[8][9]
MediWound to Report First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-05 20:00
公司财务披露安排 - 将于2025年5月21日美东时间上午8:30公布2025年第一季度(截至3月31日)财务业绩 [1] - 管理层将在业绩发布后举行电话会议和网络直播讨论财务结果并提供公司最新动态 [2] - 电话会议提供多国接入号码(美国免费电话1-844-676-8833、以色列1-80-921-2373、国际1-412-634-6869)及网络直播链接 [2] 公司业务概况 - 专注于开发商业化用于非手术组织修复的酶疗法 核心产品NexoBrid获FDA批准用于热烧伤焦痂酶学清创 在美国、欧盟、日本等国际市场销售 [3] - 后期研究疗法EscharEx针对慢性伤口清创市场 已证明相较于主流酶学清创产品的临床优势 瞄准重大全球市场机会 [3] 投资者关系信息 - 网络直播存档版本将在公司官网投资者板块提供回放 [2] - 投资者联系可通过ir@mediwound.com 媒体联系通过FINN Partners的Ellie Hanson(电话+1-929-588-2008) [5]