合作概述 - BioMark Diagnostics与SAMA CONSULTING SARL签署战略合作意向协议 共同探索液体活检平台在突尼斯及北非地区的肺癌检测临床应用 [1] - 合作将首先开展概念验证试验 评估液体活检技术在突尼斯医疗体系中的性能、准确性和临床实用性 [3] 市场拓展 - 此次合作标志着公司战略性进入北非市场 覆盖突尼斯、阿尔及利亚、摩洛哥等10余个国家 潜在人口规模超过9000万 [1][4][5] - 突尼斯医疗体系可作为技术试验场 未来有望扩展至北非和中东地区 [6] 技术价值 - 液体活检技术通过血液检测癌症相关生物标志物 实现早期癌症诊断并改善患者预后 [10] - 该技术可应用于治疗反应评估和癌症幸存者持续监测 [10] 试验安排 - 概念验证试验计划于2025年10月启动 初步临床数据收集预计在2025年12月底完成 [3][7] - 合作将评估技术在当地人群中的有效性 推动临床数据发布以支持更广泛采用 [5] 合作方背景 - SAMA CONSULTING SARL是突尼斯咨询公司 专注于医疗创新和临床研究 在北非和法语非洲地区拥有医疗系统整合经验 [9] - 其软件解决方案被突尼斯、阿尔及利亚等10个国家的医学实验室使用 [9] 行业意义 - 肺癌是突尼斯癌症相关死亡的主要原因 存在对创新性、可及性早期检测解决方案的迫切需求 [2] - 合作将液体活检技术定位为改变北非国家癌症筛查医疗计划的潜在突破性方案 [2]

公司动态 - BD公司获得美国FDA 510(k)许可，推出BD Veritor™ System for SARS-CoV-2数字检测系统，用于在约15分钟内检测有症状个体的COVID-19抗原 [1][2] - 该检测系统适用于医生办公室、紧急护理中心、零售诊所和其他便捷护理点 [1][2] - BD Veritor™ System for SARS-CoV-2自2020年9月起在FDA紧急使用授权(EUA)下可用，新的510(k)许可将从2025年初秋开始逐步取代当前EUA版本 [3] 产品技术 - BD Veritor™ System for SARS-CoV-2是一种色谱数字侧流免疫分析法，通过BD Veritor™ Plus分析仪提供客观、易读的结果 [4] - 该检测适用于CLIA豁免环境，可在症状出现后6天内从患者鼻拭子样本中提供结果 [4] 公司背景 - BD是全球最大的医疗技术公司之一，致力于改善医疗发现、诊断和护理服务 [6] - 公司拥有超过70,000名员工，业务遍及全球几乎所有国家，与全球组织合作应对最具挑战性的健康问题 [6] - BD专注于开发创新技术、服务和解决方案，以提升患者临床治疗和医疗提供者的临床流程 [6] 联系方式 - 媒体联系人：Troy Kirkpatrick，公共关系副总裁，8586172361 [7] - 投资者联系人：Adam Reiffe，投资者关系高级总监，2018476927 [7]