首席财务官人事变动 - 公司首席财务官Flavia H Pease已辞职 将于2025年9月29日生效 其辞职原因为寻求其他职业机会 [1] - Michael G Knell被任命为临时首席财务官 其现任职务为公司高级副总裁兼首席会计官 公司已启动全面寻聘程序物色新任首席财务官 [1] - 首席执行官James C Foster对Flavia H Pease三年任期内应对挑战性需求环境及优化成本结构的贡献表示感谢 并对Michael G Knell的临时接任充满信心 [2] 财务业绩指引 - 公司重申2025年营收与非GAAP每股收益指引 该指引最初于2025年8月6日发布 [3] - 第三季度业绩表现支持当前财务指引的达成 [3] 非GAAP财务指标使用 - 公司采用非GAAP每股收益等非标准财务指标 该指标排除无形资产摊销 存货及长期生物资产收购会计调整 并购相关费用等非经营性项目 [4] - 有机营收增长定义为剔除汇率波动 收购及剥离影响的报表营收增长 该指标有助于投资者理解核心运营结果 [5] - 非GAAP指标存在局限性 因其未按通用会计准则编制 且与其他公司非GAAP指标不可直接对比 [5] 业务发展动态 - 公司通过合作增强肿瘤制造组合 推进细胞与基因疗法治疗癌症的研发 [9] - 将出席Baird及摩根士丹利投资会议 [10][12] - 与Akadeum Life Sciences合作整合GMP级人类T细胞白细胞分离试剂盒 强化细胞治疗Flex平台 [13] 公司背景 - 公司为全球制药企业 生物技术公司 政府机构及学术机构提供研究及药物开发支持服务 [7] - 业务聚焦于改善和加速新疗法的发现 早期开发及安全制造 [7]

公司核心人事任命 - VivoSim Labs任命Tony Lialin为首席商务官[1] 新任高管背景 - Tony Lialin拥有超过20年将突破性生命科学平台转化为可扩展、可预测收入的经验[2] - 其曾从零开始建立商业团队 缔结战略性的制药合作伙伴关系 并帮助扩展了多个后被行业领先企业收购的业务[2] - 在VivoSim Labs将负责市场进入策略、合作伙伴关系以及公司服务的扩展[2] 公司业务与技术平台 - 公司是一家制药和生物技术服务公司 专注于在肝脏和肠道的三维人类组织模型中进行药物和候选药物测试[1][7] - 公司提供结合器官特异性3D模型与人工智能驱动分析的服务 旨在在开发早期提供可用于决策的见解[2][6] - 其AI平台通过量化肝脏和肠道类器官检测中的多参数毒性特征 改善剂量反应分析中的信噪比 帮助项目团队更有信心地确定候选药物优先级和规划研究[5] - 公司的NAMkind™模型旨在更早地回答关键问题 提供高接触性、咨询式服务 以简化新药临床试验申请前的决策并减少后期意外[6] 市场机遇与行业趋势 - 2024年全球肝脏和胃肠道体外模型及毒理学服务市场总收入为6.41亿美元 其中服务占比53.1% 模型占比46.9%[3] - 美国肝脏毒理学模型和服务市场占全球市场的3.25亿美元 份额为50.8%[3] - 全球体外肝脏模型市场在2020年至2024年期间的复合年增长率为5.9%[3] - 生物制药赞助商正在加速使用非动物新方法方法论 监管动力如《FDA现代化法案2.0》支持经过验证的替代方法 并催化了与人类相关的体外模型在ADME和毒理学领域的更广泛采用[4] - 美国食品药品监督管理局于2025年4月10日宣布优化动物测试要求 转而支持这些非动物NAM方法 公司预计这将加速人类组织模型的采用[7]