抽检总体结果 - 云南省药品监督管理局在2025年第1期监督抽检中完成医疗器械质量检验294批次 所有批次检验结果均符合规定 合格率为100% [1] 抽检产品类别分布 - 抽检产品覆盖一次性使用鼻氧管 一次性使用避光输液器 一次性使用无菌注射器 一次性使用吸痰管 一次性使用灭菌橡胶外科手套等多种低值耗材 [1][2][3] - 抽检产品包括电子体温计 臂式全自动电子血压计 压缩式雾化器 病人监护仪 呼吸机 高频手术设备等医疗设备 [3][4] - 定制式医疗器械如定制式活动矫治器 定制式活动义齿也纳入抽检范围 [3][6] - 部分高风险产品如数字化医用X射线摄影系统 除颤监护仪 生物安全柜等被列为风险监测项目 不做合格判定 [4][6][7][8] 被抽样单位情况 - 被抽样单位类型广泛 包括永德县人民医院 宜良县第一人民医院 禄劝忠爱医院等各级医疗机构 [1][2] - 零售终端如云南健之佳连锁健康药房有限公司多家分店 一心堂药业集团股份有限公司多家连锁店亦为抽样对象 [1][3][5][9] - 部分生产企业如云南三鑫医疗科技有限公司 昆明好合义齿制作有限公司也接受了抽样检查 [3][6] 标示生产企业分析 - 江西洪达医疗器械集团有限公司多次出现 产品涉及一次性使用输液器 避光输液器 无菌注射器等 [1][3][5][9] - 上海科邦医用乳胶器材有限公司及其受托企业江西科邦医用乳胶器材有限公司生产的一次性使用灭菌橡胶外科手套被多次抽检 [2][3][6] - 国内主要医疗设备制造商深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司有多款病人监护仪 呼吸机 除颤监护仪被抽检 [4][7][8][10] - 国际品牌如欧姆龙（大连）有限公司 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 上海西门子医疗器械有限公司等产品也在抽检名单中 [4][5][6][7]