报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 近期跨国药企围绕前沿靶点的超大规模授权合作持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值，叠加 2025ASCO 大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据，行业创新趋势进一步明确 [8] - 建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License-out 潜力标的三个方向 [9] 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为 3.36%，在申万 31 个一级行业中位居第 6，跑赢沪深 300 指数（-0.21%） [5][17] - 从子行业来看，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为 5.77%、4.68%；线下药店跌幅居前，跌幅为 1.15% [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 28.24x（上期末为 27.60x），估值上行，低于均值 [5][23] - 医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（53.47x）、医院（37.48x）、医疗设备（33.47x），中位数为 28.50x，医药流通（15.43x）估值最低 [5][23] - 本报告期，两市医药生物行业共有 38 家上市公司的股东净减持 11.28 亿元，其中 4 家增持 0.14 亿元，34 家减持 11.42 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自 2025 年 10 月 1 日起正式施行，各级药品监管部门应从强化宣传引导、加强人员培训、压实企业责任、完善监测手段、靠前指导服务五个方面推进贯彻实施工作 [27] - CDE 发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》，旨在提高儿童抗肿瘤药物的研发效率，及早上市满足患者需求 [32] - NMPA 再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见，征求意见截至 2025 年 6 月 30 日 [34] - NMPA 发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，自发布之日起施行，对麻醉药品和精神药品实验研究的立项申请、审批及监督管理活动作出规定 [35] - 国家卫健委发布关于全面推进分娩镇痛工作的通知，到 2025 年底，开展产科医疗服务的三级医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务；到 2027 年，开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务 [37] 注册上市 - 爱尔康干眼病药物 "Tryptyr（Acoltremon 滴眼液）" 获美国 FDA 批准上市，为全球首款，预计 2025 年第三季度在美国推出，并计划未来推向其他市场 [39] - 万泰生物九价 HPV 疫苗获 NMPA 批准上市，该疫苗还在开展多项 III 期临床试验 [40][42] - 翰森制药第三代 EGFR-TKI"阿美替尼"在英国获批上市，用于一线治疗 NSCLC，为首款在海外获批上市的国产 EGFR-TKI [42] - BMS"罗特西普"获 NMPA 批准上市，用于治疗较低危骨髓增生异常综合征，为 20 年来首款获批用于治疗较低危 MDS 贫血的创新药物 [44] - 艾伯维 "乌帕替尼" 获 NMPA 批准用于治疗巨细胞动脉炎，为国内首款获批治疗 GCA 的 JAK 抑制剂 [47] 其他 - 石药集团有望达成三项潜在交易，合计达 50 亿美元，其中一项目前已处于后期阶段，预计 2025 年 6 月完成 [49][50] - BMS/BioNTech 针对 PD-L1/VEGF"BNT327（收购自普米斯）"双抗达成合作，首付款 15 亿美元，里程碑付款 76 亿美元 [51] - 赛诺菲 95 亿美元收购 Blueprint，强化免疫学布局，收购包括一款已获批药物和一个研发管线 [53][55] - 泰德医药手握 9 个 GLP-1 项目，全球第三大多肽 CRDMO 过聆讯，即将港股上市，计划募资用于扩大产能和业务 [57][59] - 英矽智能 Nature 子刊发表首个 "AI 药物" 临床概念验证结果，Rentosertib IIa 期临床试验取得积极数据 [60][63] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 华东医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.28/45.59/51.20 亿元，维持 "买入" 评级 [66] - 普蕊斯下调 2025 - 2027 年归母净利润，下调至 "增持" 投资评级 [66] - 贝达药业预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 5.34/6.04/7.39 亿元，维持 "买入" 评级 [66] - 诺诚健华 - U 预计 2025 - 2027 年收入分别为 14.11/17.02/20.58 亿元，维持 "买入" 评级 [66] - 泓博医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.42/48.88/54.37 百万元，维持 "增持" 评级 [66] - 艾力斯预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元，维持 "买入" 评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司药品注册获批，包括汇宇制药、华森制药、博雅生物等公司的不同药品 [68] - 多家公司医疗器械注册获批，包括新华医疗、三鑫医疗、惠泰医疗等公司的不同器械 [70] - 珍宝岛、哈药股份、智翔金泰等公司有资产收购、技术转让、授权许可等公告 [71]

疫苗获批动态 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗获批上市 这是我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗 此前全球仅默沙东的佳达修9一款九价HPV疫苗上市 [1] - 默沙东九价HPV疫苗接种表现下滑 国产疫苗上市后 其价格及竞争格局或生变 [1] - 百克生物收到重组带状疱疹疫苗《药物临床试验批准通知书》 接种对象为40岁及以上成人 可预防带状疱疹 若该疫苗上市 有助于公司优化结构和提升盈利能力 [1] 药品研发进展 - 阿斯利康宣布英飞凡获中国国家药监局批准 可单药用于特定局限期小细胞肺癌成人患者治疗 [1] - 临床试验显示 该疗法可延长患者生存期 作为"首个且唯一"免疫疗法 有望提升市场份额 [1] 公司负面事件 - 康方生物"仅供临床研究使用"抗肿瘤药品流向患者事件 重庆销售人员伪造材料骗取若干药物 公司正配合监管调查 责任认定待监管给出 [1] - 该事件暴露公司销售合规管理漏洞 或影响品牌形象和市场信任 [1] 股东减持信息 - 科兴制药控股股东深圳科益医药控股有限公司拟减持不超598 92万股 即不超公司股份总数3% 减持期为公告披露日起15个后的3个月内 原因是优化股权结构等 [1] - 在股价年内涨超150%背景下 减持易被解读为高位兑现 或引发股价波动 [1]

公司动态 - 万泰生物全资子公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗获批上市 [1] - 万泰生物（603392）竞价触及涨停 [1] 市场反应 - 万泰生物股价因疫苗获批消息出现显著上涨 [1]

财务表现 - 2024年营业收入28.21亿元，同比下降31.41% [1][2] - 归属于上市公司股东的净利润1.42亿元，同比下降66.10% [1][2] - 扣除非经常性损益的净利润1.08亿元，同比下降81.10% [1][2] - 经营活动产生的现金流量净额10.37亿元，同比下降8.58% [2] - 基本每股收益0.0889元/股，同比下降66.08% [2] - 加权平均净资产收益率1.51%，同比下降3.03个百分点 [2] - 资产总额147.24亿元，同比下降5.55% [2] 业绩下滑原因 - 国内人口结构变化和市场竞争加剧导致产品销售收入下降 [2] - 双价HPV疫苗中标价格下降及九价HPV疫苗扩龄影响自费市场销售 [2] - 持有的开曼圣诺医药股票价格下跌及其他金融资产估值变动导致公允价值变动损失 [2] 研发投入与人员 - 2024年研发费用5.97亿元，同比减少23.17% [3] - 研发人员172人，同比减少20.37%，占员工总数8.90% [3][4] - 研发人员学历构成：本科76人（-24%）、硕士70人（-11.39%）、博士12人（-7.69%） [4] - 研发人员年龄构成：30岁以下46人（-35.21%）、30-40岁94人（-6%）、40岁以上32人（-28.89%） [4] 管理层信息 - 董事长李云春1962年生，预防医学学士，从事疫苗行业近40年 [5] - 曾主持国家科技部mRNA新冠疫苗研发重大专项攻关课题 [5] - 2024年薪酬284.2万元，同比减少34.44%，低于行业平均165.0万元 [6][7]