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复宏汉霖(02696)携HLX43亮相国际肺癌论坛,前瞻数据彰显ADC平台全球竞争力
智通财经网· 2025-11-03 22:00
11月2日,"开创未来·国际肺癌前沿及创新论坛"在上海召开。这场汇聚全球肺癌领域顶尖专家的高端学术会议,不仅成为探讨肺癌治疗前沿进展的重要平 台,更成为中国本土创新药企展示研发实力、推动全球化战略的关键舞台。作为本次大会的重要参与方,复宏汉霖(02696)携其核心创新产品——PD-L1 抗体偶联药物(ADC)HLX43的最新关键数据重磅亮相,以其"高效、低毒、广谱"的耀眼数据,引发了产业界与资本市场的广泛关注。 论坛盛大启幕 复宏汉霖领衔展示中国创新力量 本次论坛最受瞩目的环节之一,无疑是HLX43用于非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的关键数据更新发布。此次发布首次合并了来自中国I期研究(HLX43- FIH101)和国际多中心II期研究(HLX43-NSCLC201)的数据,系统性评估了其疗效和安全性。公布的数据不仅扎实,更在多个维度超越了市场预期,充分 展现了其作为一款潜在"同类最优"产品的强大实力与商业潜力。 首先,HLX43的核心竞争力在于其"去生物标志物依赖"的广谱疗效,这直接拓宽了其未来的市场天花板。 临床数据显示,无论患者是鳞状还是非鳞状 NSCLC、EGFR突变状态如何、PD-L1表达水平高低、 ...
旺山旺水-B招股结束 孖展认购额达2797亿港元 超购4974倍
智通财经· 2025-11-03 20:00
招股书显示,旺山旺水成立于2013年,是一家生物医药公司,致力于在其战略重点治疗领域(即神经精 神及生殖健康)发现、获取、开发和商业化小分子药物。 公司已搭建多元化的九个创新资产管线,其中两项处于商业化阶段,四项处于临床阶段,三项处于临床 前阶段。LV232、TPN171及VV116分别专门靶向神经精神药物市场、生殖健康药物市场和抗病毒药物 市场,并已准备好满足重大的临床需求。 生物医药公司旺山旺水-B(02630)于2025年10月28日至2025年11月3日招股,最新已结束认购。截至11月 3日中午,旺山旺水已获券商借出至少2797亿港元孖展,以公开发售集资额5983万港元计,超购4974 倍。 值得注意的是,旺山旺水尚未实现盈利,公司于2024年录得年内净亏损人民币2.18亿元,而于2023年录 得年内净利润人民币642.7万元,公司称该波动主要是由于收入有所下降。 旺山旺水遵循18A生物科技公司规则在港上市,计划发行1759.78万股,其中公开发售占10%,每股招股 价介于32至34港元,集资最多近6亿港元,每手200股,一手入场费6868.6港元。公司预期将于11月6日 挂牌买卖,中信证券为其独家保 ...
2025的医药板块,创新药与传统药企“冰火两重天”
36氪· 2025-11-03 19:08
2025年,医药板块呈现出一幅极为奇特的景象,创新药与传统药企仿佛置身于两个截然不同的世界。 一边是创新药企业在资本的簇拥下,股价一路高歌猛进,研发成果频出,不断开拓新的市场领域,展现 出蓬勃的生机与活力;另一边,传统药企却面临着营收下滑、利润缩水的困境,在集采政策、市场竞争 等多重压力下艰难前行,努力寻求转型突破之路。 可以说,A股创新药领域在今年迎来了前所未有的高光时刻,用"狂飙"来形容也不为过。 据不完全统计,2025年上半年中国创新药对外授权交易总金额近660亿美元,超过2024年全年的519亿美 元,到了9月,中国创新药对外专利授权交易金额更是突破1000亿美元,同比增长170%。 在交易数量和单笔金额上,也双双创下历史新高,大额授权交易频现。 烈火烹油,创新药掀起热潮? 2025年,创新药板块在A股市场可谓出尽了风头。 2025年上半年医药行业整体保持上行趋势,A股创新药涨幅居前,多家企业股价翻倍。数据显示,恒瑞 医药股价一路攀升,年初开盘价为 65元/股,到11月底已涨至98元/股,涨幅达50.77% ,市值也突破了 5000亿元大关,重回行业前列。 百济神州同样表现亮眼,在美股、港股和A股股价 ...
君实生物(688180):特瑞普利单抗销售放量,研发持续推进:——君实生物(688180.SH、1877.HK)2025年三季报点评
光大证券· 2025-11-03 17:23
投资评级 - 报告对君实生物A股和H股均维持“买入”评级 [5] 核心观点 - 公司核心产品特瑞普利单抗销售持续放量,前三季度国内市场销售收入约14.95亿元,同比增长约40% [2][3] - 公司研发投入持续强劲,前三季度研发投入达9.82亿元,同比增长12.34%,多个后期管线推进有序 [4] - 公司是国内创新药第一梯队企业,国际化进程加快,但考虑到研发投入加强及产品销售爬坡需时,下调短期盈利预测 [5] 财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现收入18.06亿元,同比增长42.06%;归母净利润亏损5.96亿元,同比减亏3.31亿元 [2] - 2025年第三季度单季度收入6.37亿元,同比增长31.40%;归母净利润亏损1.83亿元 [2] - 截至2025年三季度末,公司货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元,资金储备较为充足 [4] 核心产品与商业化进展 - 特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症,其中10项被纳入国家医保目录,并在美国、欧盟等超过40个国家和地区获批上市 [3] - 2025年第三季度,特瑞普利单抗用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理 [3] 研发管线进展 - 公司正加快推进多个后期阶段管线的研发和上市申请,包括抗BTLA单抗(全球多中心III期临床)、抗IL-17A单抗(III期临床达主要终点)等 [4] - 2025年第三季度,PD-1/VEGF双特异性抗体(JS207)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得美国FDA批准 [4] - 2025年第三季度,抗IL-17A单抗(JS005)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获得国家药监局批准 [4] 盈利预测与估值 - 报告下调公司2025年归母净利润预测至-8.9亿元(前次预测为-3.8亿元),下调2026年预测至-2.9亿元(前次预测为+3.4亿元),新增2027年预测为+0.98亿元 [5] - 预测公司营业收入将持续增长,2025E至2027E分别为25.95亿元、33.04亿元、41.20亿元,增长率分别为33.18%、27.32%、24.70% [6] - 公司A股当前价为40.37元,H股当前价为26.58港元,总市值为414.47亿元 [6]
海思科:获得创新药HSK39297片新适应症临床试验批准
新浪财经· 2025-11-03 16:27
海思科11月3日公告,公司收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,同 意HSK39297片开展临床试验。该药物为公司自主研发的治疗全身型重症肌无力的小分子药物,具有明 确的靶点、确切的疗效和良好的安全性。 ...
海思科:HSK39297片获新适应症临床试验批准
新浪财经· 2025-11-03 16:20
海思科公告,近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司创 新药HSK39297片开展全身型重症肌无力的临床试验。HSK39297片是公司自主研发的全新小分子药物, 临床前研究显示其靶点明确、疗效确切、安全性好,有望成为全身型重症肌无力的有效治疗药物。 ...
净利腰斩、“三费+研发”激增11亿,长春高新创新药“远水难解近渴”丨看财报
钛媒体APP· 2025-11-03 15:05
营收微降背后的利润"失血" 长春高新的三季报呈现出明显的业绩背离特征,营收端仅小幅下滑,利润端却近乎腰斩,核心症结在于 成本费用的大幅攀升与核心业务盈利能力的下滑。 单季度表现来看,营收及净利润端的下滑更是失速,营收前三个季度的下滑幅度分别为5.66%、 4.16%、14.55%,归母净利润则分别下降44.95%、40.75%、82.98%。 长春高新三季度营收净利降幅明显 图 片由AI生成 10月31日,"激素茅"长春高新(000661.SZ)披露2025年三季报。 公司前三季度实现营业收入98.07亿元,同比仅降5.6%,但归母净利润同比骤降58.23%至11.65亿元,盈 利能力的恶化速度远超收入端收缩幅度。其中,第三季度营业收入同比下降14.55%至32.04亿元,归母 净利润骤减82.98%至1.82亿元。 利润表明显被费用吞噬。财报期内,"三费"及研发费总额同比激增11.39亿元,其中销售费用增加6.2亿 元、管理费用增加1.96亿元;研发费用则增加3.23亿元。在核心产品生长激素面临市场挤压、创新药尚 未形成规模的背景下,长春高新正经历一场"增收难增利"的转型阵痛。 费用端的刚性增长则进一步吞噬 ...
百诚医药2025年11月3日涨停分析:创新药突破+CDMO发展+股东增持
新浪财经· 2025-11-03 10:56
责任编辑:小浪快报 根据喜娜AI异动分析,百诚医药涨停原因可能如下,创新药突破+CDMO发展+股东增持: 1、公司作为 综合性医药研发企业,自主研发的1类化学药品获得IND批准,填补市场空白,创新药研发取得突破。 这显示了公司在创新药领域的研发实力,为其长期发展奠定基础,吸引了市场关注。 2、公司CDMO业 务稳步发展,赛默制药累计完成项目617个,行业地位稳固。在当前医药行业发展中,CDMO业务需求 持续增长,公司该业务的良好发展态势为其带来稳定的业绩支撑。近期多家券商发布研报,如太平洋证 券给予"增持"评级,浙商证券给予"买入"评级,对公司创新转型表示看好,进一步提升了市场对公司的 信心。 3、控股股东持续增持,累计增持0.85%股份,金额5031万元,显示对公司长期发展的信心。同 时,2025年前三季度公司经营性现金流净额同比转正,一定程度上缓解了市场对公司资金状况的担忧。 从板块表现来看,同花顺数据显示当日医药研发服务板块部分个股同步活跃,形成板块联动效应。 声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信 息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、 ...
四川首富朱义掌舵,父子共治的百利天恒,离跨国药企有多远?
搜狐财经· 2025-11-02 20:13
审核 | 颂文 今年9月,A股上市的创新药企百利天恒创始人——朱义,在微信朋友圈转发了公司在世界肺癌大会(WCLC)公布的重磅临床成果,并写下:"今早起床 炸个圈儿。" "炸圈"的数据来自百利天恒自主研发的双抗ADC药物iza-bren——在Ⅱ期研究中,该药联合奥希替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗,实现了ORR (客观缓解率)100%、DCR(疾病控制率)100%。 这一结果被选入大会官方新闻发布计划并作口头报告,中国原研ADC首次在全球舞台上以"完美疗效"引发轰动。 ORR 100%意味着在所有受试患者中,肿瘤均出现了可测量的缩小或完全消退,这在肺癌治疗史上极为罕见。 出品 | 子弹财经 之后在10月举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,百利天恒再次发布多项全球多瘤种临床数据。连续的数据突破不仅巩固了iza-bren的全球潜力, 也触发了公司与跨国药企百时美施贵宝(BMS)合作项目的下一阶段里程碑付款——2.5亿美元正式到账。 作者 | 张珏 编辑 | 蛋总 美编 | 倩倩 百利天恒与BMS的交易,最早签署于2023年12月,合作模式采用共同开发与共同商业化(Co-Co),BMS拥有全球独家许可 ...
京企创新药研发捷报频传
北京晚报· 2025-11-02 14:45
本报讯(记者赵语涵)创新靶点药物、创新眼科基因药物、个性化肿瘤新抗原疫苗……未来科学城生命 谷内,近期创新医药企业在研发上频传捷报。其中,诺诚健华自主研发的抗肿瘤创新药已完成首例患者 给药。 创新药企诺诚健华日前宣布,自主研发的新型ADC(抗体药物偶联物)创新药ICP-B794完成首例患者 给药。这一创新药采用创新靶点B7-H3,目前全球尚无该靶向疗法获批上市,因此,新药有望填补空 白,给患者带来治疗新选择。这一创新药源自该公司自主研发的ADC平台,差异化设计使其能精准靶 向肿瘤细胞,减少脱靶效应,为肺癌、食道癌、鼻咽癌、前列腺癌等多种实体瘤患者带来治疗希望。 健达九州自主研发的眼科基因治疗药物GA001注射液近期也迎来新进展。该药物获美国食品药品监督管 理局授予快速通道资格,将大大加速药物的临床试验与上市注册进程。在国内,GA001注射液新药临床 试验申请已于今年8月获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。该药物在治疗视网膜色素变性导致 的晚期盲症方面成果显著。 此外,新合生物自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001近日在北京协和医院启动一期临床研 究。这是中国首款进入临床阶段的mRNA个性化肿瘤新 ...