创新药研发

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2025年8月份股票组合
东莞证券· 2025-08-01 18:45
市场表现与行情研判 - 2025年7月三大指数均创年内新高,上证指数月K线上涨3.74%,深证成指上涨5.20%,创业板指上涨8.14%[5] - 7月股票组合平均上涨1.14%,跑输沪深300指数的3.54%涨幅[5] - 8月行情预计震荡整固,沪指站上3600点后或面临抛压,中长期上行空间仍存[5] 重点推荐股票 - 成都银行(601838):市盈率5.64倍,市净率0.96倍,2024年股息率4.82%[8][9] - 新华保险(601336):2025Q1新业务价值同比增长67.9%,长期险首年保费增长149.6%[13][17] - 厦门钨业(600549):钨矿储量占全国30%,光伏钨丝市场渗透率超50%[18][21] - 恒瑞医药(600276):2025Q1归母净利润同比增长36.90%,创新药收入占比持续提升[26][29] 行业与公司动态 - 宁德时代(300750):2025H1净利润304.85亿元同比增长33.33%,全球动力电池市占率38.1%[33] - 兆易创新(603986):国内存储/MCU双龙头,2024年营收73.56亿元复合增长率22.45%[38][41] - 沪电股份(002463):AI服务器PCB需求推动业绩,2025Q1营收同比增长56.25%[46][49] 风险提示 - 海外经济超预期下滑可能压制外需,全球加息周期延长或冲击流动性[51] - 行业竞争加剧、原材料价格波动及技术路线风险需警惕[21][33][41]
华润三九与博瑞医药就BGM0504注射液项目 签订合作研发协议
21世纪经济报道· 2025-08-01 18:21
2025年8月1日,华润三九(000999)与博瑞医药(688166.SH)在苏州举行BGM0504注射液项目合作签 约仪式,正式宣布达成合作研发协议。华润三九董事长邱华伟,华润三九副总裁、天士力(600535)医 药董事长周辉,华润三九副总裁王克,博瑞医药董事长袁建栋、副总经理李凯、董事长助理仝彤、首席 医学官谢道生、财务总监邹元来、董事会秘书丁楠出席仪式。 博瑞医药董事长袁建栋先生表示:"'以持续创新,护佑健康'是博瑞医药的核心使命,我们始终聚焦于 解决未被满足的临床需求。BGM0504注射液是一项重大创新成果。我们期待借助华润三九强大的注册 申报、市场覆盖和商业化能力,高效转化创新成果,让BGM0504注射液早日惠及中国患者。同时,双 方还将在临床研究策略上进行紧密协作,共同设计探索前沿的临床试验方案,为未来的学术推广奠定坚 实基础。这种优势互补、资源共享的合作模式,将有望推动实现双方共赢,并最终造福患者。" 当前,2型糖尿病(T2DM)和肥胖症已成为全球及中国面临的重大公共卫生挑战。国际糖尿病联盟 (IDF)第11版《世界糖尿病地图》显示,2024年我国糖尿病患者约1.48亿人。其中,T2DM患者在糖 ...
恩华药业(002262):业绩稳健增长 创新药梯队蓄势待发
新浪财经· 2025-08-01 08:29
盈利预测与投资评级:由于公司经营环境有所变化,我们预计2025-2026年公司归母净利润为 14.09/16.64 亿元调整为13.18/15.23 亿元,预计2027 年归母净利润17.60 亿元,当前股价对应PE 分别为 17/15/13X,考虑到公司精麻领域的领导地位,维持"买入"评级。 风险提示:集采降价风险;政策波动风险;产品研发与业务拓展不及预期等。 神经板块强劲增长,研发项目储备丰富:分行业来看,公司医药工业营收25.83 亿元(+9.52%),商业 医药营收3.94 亿元(+9.80%);分产品来看,麻醉类营收16.34 亿元(+7.32%),精神类营收6.21 亿元 (+4.29%),神经类营收1.66 亿元(+107.33%),原料药营收0.90 亿元(-6.17%),商业医药营收3.94 亿元 (+9.80%)。公司经营稳健,各项费用管控有效;同时实施创仿并重的策略,积极对创新药物的研发, 2025H1 研发费用同比增长11.36%,公司目前17 个在研创新药项目,其中NH600001 乳状注射液完成III 期临床项目研究,预计2026 年获批上市;NHL35700 完成Ⅱ期临床研究,预 ...
深圳微芯生物科技股份有限公司关于不提前赎回“微芯转债”的公告
上海证券报· 2025-08-01 02:57
微芯转债不提前赎回公告 - 公司股票在2025年7月11日至7月31日期间连续15个交易日收盘价超过转股价格130%(32.838元/股),触发有条件赎回条款 [2] - 董事会决议不提前赎回微芯转债,且未来三个月内(2025年8月1日至10月31日)即使再次触发条款亦不赎回 [2][8] - 公司将于2025年11月3日重新计算赎回条件触发情况,届时再决定是否行使赎回权 [2] 可转债发行与条款 - 微芯转债发行规模5亿元(500万张,面值100元),期限6年(2022年7月5日至2028年7月4日),2022年7月28日上市交易 [3] - 初始转股价25.36元/股,2024年6月4日调整至25.26元/股 [4] - 有条件赎回条款包括:连续30个交易日中15日收盘价≥转股价130%,或未转股余额不足3000万元 [6] 新药CS231295临床试验进展 - 公司全资子公司获FDA批准开展CS231295片治疗晚期实体瘤的I期临床试验(IND 176942) [15] - CS231295为全球首款透脑Aurora B选择性抑制剂,针对RB1缺失肿瘤及脑转移病灶,兼具改善肿瘤微环境功能 [16] - 目前全球无同类药物进入临床阶段,但需完成后续试验及审批方可上市 [16]
【公告全知道】PCB+英伟达+人形机器人+算力+数据中心!公司AI算力卡市场份额全球第一
财联社· 2025-07-31 23:00
PCB+英伟达+人形机器人+算力+数据中心 - 公司在AI算力卡市场份额全球第一且产品广泛应用于英伟达等客户 [1] - 应用于人形机器人的PCB产品已小批量出货 [1] 创新药+减肥药 - 公司已在国内获批上市23款1类创新药和4款2类新药 [1] 光模块+铜缆高速连接+石英砂 - 公司投建高速率光模块生产基地项目额度增至8亿元 [1]
招银国际:首予中国生物制药“买入”评级 目标价9.4港元
智通财经· 2025-07-31 17:49
公司评级与财务预测 - 招银国际首次覆盖中国生物制药(01177),给予"买入"评级,目标价9.40港元 [1] - 基于10年DCF模型(WACC:9.3%,永续增长率:2.0%) [1] - 预计2025E/26E/27E收入同比增长11.4%/10.5%/9.6%,经调整净利润同比增长12.2%/11.5%/10.5% [1] - 预测未考虑多个重磅创新产品的潜在海外授权BD贡献 [1] 创新转型与研发投入 - 2024年研发投入占收入的17.6%(2019年为9.9%) [2] - 截至2024年末累计获批创新药物(包括生物类似药)17款 [2] - 创新产品收入占比从2015年的11%提升至2024年的42% [2] - 2019至2024年平均每年完成超过3项License in交易 [2] - 通过并购礼新医药增强早期研发实力 [2] 创新药管线与潜力产品 - 创新研发围绕肿瘤、肝病/代谢、呼吸、外科/镇痛四个重点领域 [3] - 安罗替尼已获批9个适应症,4个适应症已提交NDA申请 [3] - 肿瘤管线包括全球进展最快的CDK2/4/6抑制剂库莫西利 [3] - 全球进度第二的HER2双抗ADC TQB2102 [3] - 全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白TQB2868 [3] - PDE3/4抑制剂TQC3721有望成为重磅COPD治疗药物 [3] 生物类似药与化学仿制药业务 - 已获批7款生物类似药的样本医院市场容量合计240亿元(2024年) [4] - 生物类似药销售有望快速放量,特别是首仿帕妥珠单抗 [4] - 化学仿制药业务2024年收入重回增长(+3.1%YoY) [4] - 仿制药集采影响已基本出清,第十批集采品种仅占2024年总收入的1% [4]
中国生物制药(01177):创新管线价值重估,制药龙头华丽转身
招银国际· 2025-07-31 17:10
投资评级与目标价 - 首次覆盖给予"买入"评级 目标价9 40港元 潜在升幅24 9% [1][3] - 基于10年DCF模型(WACC 9 3% 永续增长率2 0%)推导目标价 [6][24] - 当前股价7 52港元 对应37倍2026年经调整PE [3][24] 财务预测 - 预计2025E/26E/27E收入分别为322/355/390亿人民币 复合增速10 5% [23][24] - 同期经调整净利润38 8/43 3/47 8亿人民币 复合增速11 4% [24] - 2024年研发费用50 9亿人民币 占收入17 6% 较2019年9 9%显著提升 [10][40] 创新转型成果 - 创新产品收入占比从2015年11%提升至2024年42% 目标2027年达60% [10][47] - 累计获批创新药(含生物类似药)从2020年3款增至2024年17款 [10][45] - 研发管线覆盖肿瘤/肝病代谢/呼吸/外科镇痛四大领域 70个项目处于临床阶段 [46][67] 核心创新管线 - 安罗替尼已获批9个适应症 2024年销售额40-50亿人民币 联用PD-L1进军一线大适应症 [13][14][71] - PDE3/4抑制剂TQC3721为全球进度第二 COPD领域具备BIC潜力 临床前数据优于竞品恩司芬群 [18][64] - HER2双抗ADC TQB2102全球进度第二 安全性优于DS8201 2027年有望获批乳腺癌适应症 [18][64] 生物类似药与仿制药 - 7款生物类似药样本医院市场容量240亿人民币 2024年销售额约20亿 [20][22] - 化学仿制药2024年收入168亿人民币(+3 1%) 集采影响已基本出清 [21][22] - 帕妥珠单抗生物类似药为首仿 10 000L生物反应器产线获批显著降成本 [20][28] 战略并购与BD合作 - 收购礼新医药获得8项临床资产及4大技术平台 强化ADC和双抗管线 [61][63] - 2019-2024年平均每年完成超5项BD交易 60%为license in [52][55] - 潜在海外授权品种包括TQC3721/TQB2102/LM-108等 最高单笔交易达24亿美元 [12][64] 运营效率提升 - 集团化采购覆盖率从2022年57%升至2024年95% 毛利率达81 5% [28][32] - 销售费用率从2020年49 2%降至2024年42 1% 人均产出提升17% [33][36] - 实施股权激励计划 覆盖310名核心员工 累计购买10 8亿港元股票 [37][38]
泽璟制药(688266):兼具销售放量和研发成果兑现的优秀创新药企
天风证券· 2025-07-31 11:41
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4][7] 报告的核心观点 - 泽璟制药是兼具销售放量和研发成果兑现的优秀创新药企 已实现三个重点品种商业化 重组人促甲状腺激素有望于近期上市 ZG006是全球首个CD3/DLL3/DLL3三抗 潜在BIC分子 ZG005在宫颈癌临床试验数据亮眼 积极拓展多项适应症 双抗、小分子储备管线充足 打开未来长期发展空间 [1][2][3][67] 根据相关目录分别进行总结 已实现三个重点品种商业化 重组人促甲状腺激素有望于近期上市 - 截至2025年5月 公司已实现甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶、盐酸吉卡昔替尼片3款重点药物上市销售 注射用重组人促甲状腺激素处于申请上市阶段 有望近期上市 [15] - 多纳非尼片已纳入医保目录 进入放量爬坡期 是口服多受体激酶的小分子多激酶抑制剂 能抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管形成 已获批用于晚期肝细胞癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌 两个适应症均已纳入医保 截至2024年底已进入医院1100余家、覆盖医院2000余家、覆盖药房近1000家 [17][18][20] - 重组人凝血酶外科手术止血市场逐渐扩大 泽普凝临床疗效明确 中国外科手术局部止血药物市场规模与外科手术台数同步增长 预计2030年手术台数达12828.9万台 市场规模达161.6亿元 泽普凝30秒起效、高效止血 安全性好 与远大生命科学达成独家商业化合作 并于2024年11月纳入国家医保药品目录 [21][26][30] - 吉卡昔替尼片骨髓纤维化适应症获批上市 重症斑秃适应症NDA申请已获受理 中国骨髓纤维化每年新发患者约6万人 存量患者达20多万 预计2025年和2030年药物市场规模将增长至29.3亿元和33.0亿元 吉卡昔替尼是新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物 治疗骨髓纤维化有效性突出 安全性良好 还在拓展多种免疫炎症性疾病适应症 乳膏剂型也在开展多项自免疾病临床试验 [31][33][34] - 注射用重组人促甲状腺激素已提交BLA申请 默克代理推广 分化型甲状腺癌发病率呈上升趋势 市场空间有望扩大 该药物申报上市适应症为分化型甲状腺癌患者随访检查和检测 还有术后治疗适应症处于3期临床试验阶段 2025年6月与德国默克签署独家推广协议 [37][38][39] ZG006:全球首个CD3/DLL3/DLL3三抗 潜在BIC分子 - 注射用ZG006是三特异性抗体药物 已获美国FDA孤儿药资格认定 是全球同类首创分子形式 具有成为同类最佳分子的潜力 能衔接肿瘤细胞和T细胞 利用T细胞杀伤肿瘤细胞 [40] - CD3/DLL3抗体药物较少 ZG006为研发进度靠前的国产药物 目前靶向CD3/DLL3的双抗和多抗药物少 适应症集中在实体瘤 进展最快的安进公司塔拉妥单抗已获批上市 泽璟制药ZG006处于2期临床阶段 有望成为全球第一个进入临床3期的CD3/DLL3三抗产品 [41] - 多款DLL3 ADC权益已授出 针对DLL3靶点多家企业布局ADC药物 并产生BD交易 如信达生物IBI3009授权给罗氏制药 恒瑞医药SHR4849授权给IDEAYA公司等 [46] - ZG006在小细胞肺癌适应症中表现优异 在2025年ASCO会议公布数据显示 单药10mg Q2W和30mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中展现出显著抗肿瘤活性及良好安全性 有效性方面 10mg和30mg组ORR分别为62.5%和58.3% DCR分别为70.8%和66.7% 安全性方面 两组耐受性和安全性良好 常见TRAE为发热、CRS及实验室检查异常 绝大多数为1 - 2级 [49] ZG005:宫颈癌临床试验数据亮眼 积极拓展多项适应症 - ZG005在宫颈癌数据积累充分 积极拓展多项适应症 截至2024年12月5日 55例二线及以上宫颈癌患者接受治疗 20mg/kg组基于IRC评估的确认ORR为40.9% DCR为68.2% 基于研究者评估 mPFS已超过11个月 两组耐受性和安全性良好 公司还在多种适应症中探索该药物疗效 [57] - 免疫抑制剂+JAK抑制剂在NSCLC 1L治疗中取得了积极的临床信号 pembrolizumab和Itacitib联用试验中 ORR为62% mPFS为23.4个月 优于pembrolizumab在KEYNOTE - 024试验的表现 [63] - 活跃研发的PD - 1/TIGIT双抗相对少 具有稀缺性 全球处于活跃研发的PD - 1/TIGIT双抗管线少 阿斯利康的Rilvegostomig进展最快 在中国内地与美国均处于3期临床阶段 泽璟的ZG005临床进度居于全球前列 在中国内地已推进至临床2期 [65] 双抗、小分子储备管线充足 打开未来长期发展空间 - 公司还有ZGGS18、ZGGS15、ZG2001等诸多潜力在研候选药物 ZGGS18是重组人源化抗VEGF/TGF - β的双功能抗体融合蛋白 在中国I期剂量爬坡完成 I/II期临床试验正在开展 ZGGS15是抗LAG - 3和TIGIT的双特异性抗体 在中国I期剂量爬坡完成 I/II期临床试验正在开展 ZG2001片可抑制SOS1 治疗泛KRAS突变肿瘤临床试验已获批 在中国I/II期临床试验正在开展 注射用ZG0895是Toll样受体8激动剂 治疗实体瘤患者临床试验已获批 在中国I/II期临床试验正在开展 ZG19018片是KRASG12C选择性共价抑制剂 治疗携带KRASG12C突变的晚期实体瘤临床试验已获批 在中国I/II期临床试验正在开展 [67][68] 财务预测摘要 - 预计公司2025至2027年营业收入为8.20亿、12.01亿、16.03亿元人民币 实现归母净利润 - 0.20亿、1.21亿、2.82亿元人民币 [4] - 2023 - 2027E年营业收入增长率分别为27.83%、37.91%、53.81%、46.47%、33.53% 归属母公司净利润增长率分别为 - 39.14%、 - 50.52%、 - 85.34%、 - 697.85%、133.33% [6]
恩华药业(002262):公司信息更新报告:神经类业务快速增长,创新管线逐步兑现
开源证券· 2025-07-31 10:31
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1][3][4] 报告的核心观点 - 恩华药业2025H1业绩良好,收入、归母净利润、扣非归母净利润等指标同比均有增长,毛利率和净利率提升,销售、管理、研发费用率有不同程度增加;分业务来看,神经类业务增长迅猛,麻醉、精神、商业医药业务也有增长,原料药业务下降;公司业绩增长点多样,创新管线逐步兑现,不断加大研发投入,有多项在研创新药项目,市场潜力较大;看好公司在麻醉领域的发展,维持盈利预测和“买入”评级[3][4][5] 财务数据总结 整体财务数据 - 2025-2027年预计归母净利润为12.94、14.95、17.46亿元,EPS为1.27、1.47、1.72元/股,当前股价对应PE为17.5、15.2、13.0倍[4] - 2023A-2027E营业收入分别为50.42、56.98、65.11、74.79、86.46亿元,YOY分别为17.3%、13.0%、14.3%、14.9%、15.6%;归母净利润分别为10.37、11.44、12.94、14.95、17.46亿元,YOY分别为15.1%、10.3%、13.1%、15.5%、16.8%;毛利率分别为72.8%、73.6%、73.5%、73.8%、74.1%;净利率分别为20.5%、20.0%、19.7%、19.8%、20.1%;ROE分别为16.1%、15.7%、15.7%、15.8%、16.0%[8] 资产负债表数据 - 2023A-2027E流动资产分别为52.55、60.60、67.34、80.28、92.13亿元;非流动资产分别为20.74、23.80、25.44、27.26、29.69亿元;负债合计分别为9.18、11.66、10.85、13.55、13.37亿元;归属母公司股东权益分别为64.34、73.00、82.28、94.49、109.02亿元[9] 利润表数据 - 2023A-2027E营业成本分别为13.70、15.07、17.24、19.57、22.38亿元;营业税金及附加分别为0.68、0.75、0.88、1.00、1.16亿元;营业费用分别为17.37、19.85、23.44、26.93、31.13亿元;管理费用分别为2.07、2.59、2.94、3.62、4.18亿元;研发费用分别为5.49、5.96、7.42、8.60、9.94亿元;财务费用分别为 -0.19、 -0.17、 -0.51、 -0.70、 -0.96亿元[9] 现金流量表数据 - 2023A-2027E经营活动现金流分别为10.08、9.16、12.47、12.51、15.98亿元;投资活动现金流分别为 -2.93、 -14.11、 -2.96、 -3.47、 -4.10亿元;筹资活动现金流分别为 -2.10、 -3.01、 -3.35、 -2.04、 -1.96亿元;现金净增加额分别为5.05、 -7.96、6.16、7.01、9.92亿元[9] 业务情况总结 各业务收入及增长情况 - 2025H1麻醉类收入16.34亿元,增长7.32%;精神类收入6.21亿元,增长4.29%;神经类收入1.66亿元,增长107.33%;原料药收入0.90亿元,下降6.17%;商业医药收入3.94亿元,增长9.80%[4] 产品优势及市场开拓 - 深化挖掘产品差异化优势,成熟产品力月西、福尔利、瑞芬太尼等稳定成长,加快创新产品TRV130、羟考酮注射液、舒芬太尼、阿芬太尼及BD合作新产品安泰坦®的市场开拓[5] 研发情况总结 在研创新药项目情况 - 共有17项在研创新药项目,完成Ⅲ期临床研究项目1项(NH600001乳状注射液);完成Ⅱ期临床研究项目2项(NHL35700片、YH1910 - Z02注射液);开展Ⅱ期临床研究项目2项(NH102片、YH1910 - Z01鼻喷剂);开展I期临床研究项目6项(NH130片、NH104片、Protollin鼻喷剂、NH160030片、NH140068片、NH280105胶囊);获得临床试验通知书项目1项(枸橼酸舒芬太尼注射液(新增适应症));其余项目均处于临床前研究阶段[5]
九典制药:泰康资产、中邮证券等多家机构于7月30日调研我司
证券之星· 2025-07-31 09:13
公司调研核心内容 - 九典制药接受泰康资产和中邮证券调研,披露公司最新业务进展和未来规划 [1] 集采进展 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏正在参与第十一批集采,目前处于企业报名环节,公司对价格降幅暂无法估算 [2] 外用制剂研发 - 已上市销售6款外用制剂产品,包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏等 [3] - 预计2025年将获批吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏等新产品 [3] - 预计2026年将获批酮洛芬贴剂、氟比洛芬贴剂等4款新产品 [3] 国际化进展 - 制剂出口已开发46家客户 [4] - 奥硝唑片成功出口厄瓜多尔,酮洛芬凝胶完成哥斯达黎加注册前准备 [4] - 利多卡因凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏即将出口中东 [4] 重点产品规划 - 酮洛芬凝胶贴膏为国内首仿独家品种,已进入医保目录 [5] - 公司调整销售策略,重点投入院外市场,强化销售团队考核,打造"久悦"品牌 [5] 创新药布局 - 在研中药1类创新药椒七止痛凝胶贴膏 [6] - 2024年2月引进抗菌抗炎多肽专利技术 [6] - 正在大力招聘创新药研发人才 [6] 研发投入 - 2024年研发投入2.61亿元,占营收8.91% [7] - 未来将保持相应研发投入比例以保障持续产出 [7] 财务表现 - 2025年一季度营收6.96亿元,同比增长17.79% [8] - 归母净利润1.26亿元,同比增长0.08% [8] - 扣非净利润1.24亿元,同比增长16.54% [8] - 毛利率73.57%,负债率24.06% [8] 机构预测 - 中信证券预测2025-2027年净利润分别为5.88亿元、6.77亿元、7.75亿元,目标价24元 [11] - 平安证券预测2025-2027年净利润分别为6.00亿元、7.46亿元、9.08亿元 [11] - 广发证券预测2025-2026年净利润分别为6.92亿元、8.96亿元,目标价26.53元 [11]