公司核心产品获批上市 - 全球病毒性肝炎领域第一款单抗药物立贝韦塔单抗注射液于2026年1月23日获批上市，用于治疗慢性丁肝 [2][11] - 该药物是“从头到尾”中国原创的新药，基于公司创始人发现的乙肝病毒受体靶点进行完全创新研发 [3][4] - 药物可直接阻断乙肝/丁肝病毒与受体结合，打破病毒在肝脏中的持续感染和再感染过程，且不影响受体功能，为领域内首创 [11] 产品研发历程与临床数据 - 2012年，公司联合创始人李文辉完成里程碑研究，发现乙肝病毒受体 [4] - 2014年7月，锁定最终成为立贝韦塔的单克隆抗体分子 [4] - 2018年6月，国家药监局受理临床研究申请 [5] - 2019年，I期临床试验显示所有受试者安全性良好 [5] - 2022年11月，Ib期临床数据显示药物安全且具有抗病毒活性，观察到受试者乙肝病毒表面抗原下降 [6] - 2023年4月，获中国国家药监局“突破性疗法”认定 [8] - 2024年11月，获美国FDA“突破性疗法”认定 [10] - 2024年12月，在中国递交新药上市申请 [11] 市场与患者需求 - 全球丁肝病毒感染者约1200万人 [16] - 中国丁肝感染者估计在60万人以上，总人数居全球第一 [16] - 丁肝是慢性病毒性肝炎中最严重的一种，与单独感染乙肝相比，合并感染患者发生肝硬化、肝癌的风险明显增加 [5][16] - 全球慢性丁肝治疗领域长期面临药物稀缺、疗效有限的困境，中国既往没有获批药物 [16] 公司发展历程与战略 - 公司于2015年由北京生命科学研究所的四位科学家联合创立 [4] - 创立初期仅有几名员工、一个临床前分子 [3] - 2020年新冠疫情暴发后，公司曾快速扩张，团队从数十人增至近200人，并投入新冠药物研发 [24] - 2022年底，耗资近3亿元研发的抗新冠药物HH-120未能推向市场 [25] - 2023年，受行业资本寒冬影响，公司现金流紧张，裁减了30%员工 [25] - 2024年3月，获得北京市医药健康产业投资基金2亿元关键融资 [25] - 2025年下半年，为迎接产品上市，团队进行了小范围扩充 [26] - 公司聚焦病毒性肝炎、肝脏疾病及肿瘤领域，布局8大研发管线 [26] 未来规划与国际化 - 国内计划：产品预计春节后开出首张处方，并争取早日进入国家医保 [18] - 国际化战略：重点出海至“一带一路”丁肝高发国家，如巴基斯坦、蒙古国等 [18] - 已在巴基斯坦、蒙古国、美国等国家进行临床布局，并与当地监管机构沟通合作 [18] - 定价策略：计划在欧美发达国家以较高价格销售，在国内和亚非拉地区以相对较低价格销售 [19] - “一带一路”沿线国家丁肝患者总数超过500万，约占全球40% [19] - 公司正在开展基于立贝韦塔的新一代产品的乙肝适应证临床试验 [17] 公司文化与治理 - 公司文化强调以人为本、专注做事、平等沟通，无森严等级制度 [22] - 鼓励员工平等、自由地讨论问题，倡导带着解决方案进行汇报 [22] - 公司实行全员持股计划 [22] - 四位联合创始人分工明确：李文辉负责科学发现、隋建华负责治疗分子落实、黄嵩负责融资与运营、齐湘兵负责小分子药物扩充 [26] - 公司经历了从科研机构到企业的文化磨合，强调团队协作与目标导向 [23] 行业背景与政策支持 - 2015年中国启动药审改革，开启了创新药黄金十年 [3] - 公司研发过程先后获得科技部“十三五”重大新药创制专项和北京市科技攻关项目支持 [15] - 各方（北京市科委、药监局、卫健委、医院等）对这款中国本土原创药物给予了空前重视 [15] - 中国生物医药产业研发速度和数量已接近美国，但源头创新药物仍较少 [14]

监管情况 - 2026年1月，公司因生产销售不符合标准的碳酸氢钠注射液被山东省药品监督管理局罚没合计312.5万元，该事件源于2025年11月的处罚决定 [2] - 国家药监局此前已通报该批次药品不合格，公司需持续关注整改措施及政策影响 [2] 业绩经营情况 - 根据2025年第三季度报告，公司前三季度实现营业收入25.84亿元，同比下降13.94% [3] - 2025年前三季度归母净利润为3.82亿元，同比下降4.05% [3] - 单季度来看，第三季度净利润同比上升19.61%，但扣非净利润下滑，反映盈利质量波动 [3] - 公司负债率为18.72%，毛利率保持55.08% [3] 产品研发进展 - 公司在创新药领域有多个在研管线，如WX-081片、WX390片等处于II期临床阶段 [4] - 一款流感治疗药物WXSH0208片已获临床试验批准 [4] - 子公司辰欣佛都药业的口服液等产品在医保覆盖方面有所扩展，但具体上市时间未明确公告 [4] 资金动向 - 截至2026年2月6日，公司主力资金周度净流入1242.96万元 [5] - 单日资金流向波动较大，2月6日主力净流入2068.28万元 [5] - 股价近期围绕17-18元区间震荡，技术面显示筹码分散，市场情绪受行业整体影响 [5] 未来发展 - 公司控股子公司山东辰欣佛都药业筹划在北京证券交易所上市的计划已于2024年审议通过，但后续进展需关注官方公告 [6] - 行业层面，医药板块受集采政策及创新药研发趋势影响，公司需平衡监管风险与增长机会 [6]

公司近期重要事件 - 2026年2月10日，公司核心产品替雷利珠单抗注射液的皮下注射剂型临床试验补充申请获得国家药监局药品审评中心默示许可，拟用于恶性肿瘤治疗，此为剂型改良的重要进展，有望提升患者依从性和市场潜力 [1] - 公司计划于2026年2月26日发布2025年第四季度及全年财务业绩，董事会将于同日审议，并举行电话会议 [1] 股票近期市场表现 - 截至2026年2月13日，公司A股（688235）报279.62元，当日下跌1.09%，近5日累计上涨2.61% [2] - 同期，公司港股（06160）报208.60港元，当日下跌0.48%，近5日上涨1.66% [2] - 同期，公司美股（ONC.OQ）报350.12美元，当日上涨1.07%，近5日下跌1.07% [2] - 2月12日，公司A股主力资金净流出1867.55万元，成交额为3.11亿元 [2] 公司财务业绩与展望 - 公司2025年1-9月营业收入为275.95亿元，同比增长44.21% [3] - 公司2025年1-9月归母净利润为11.39亿元，同比增长130.88% [3] - 业绩高增长主要受益于核心药物替雷利珠单抗等产品的销售扩张 [3]

文章核心观点 - 亚盛医药近期股价呈现震荡态势，尽管有研发利好，但股价表现未达预期，反映了市场在技术创新与短期业绩之间的权衡 [1][2] 公司近期股价走势 - 公司新一代BTK降解剂APG-3288于2026年2月6日获中国国家药监局临床许可，并于2月11日启动针对复发/难治性血液系统恶性肿瘤的全球多中心I期临床 [1] - 市场对上述研发进展反应平淡，股价未出现显著提振 [1] - 在2月5日至12日期间，港股累计跌幅为0.38%，而美股同期下跌0.62% [1] - 截至2月13日，港股收盘价为47.50港元，单日上涨2.41%，但年初至今累计跌幅仍达9.09% [1] 行业板块情况 - 创新药板块近期普遍面临估值回调压力，市场对未盈利生物科技公司的远期商业化兑现缺乏耐心，更关注短期盈利能力 [1] - 同期，港股生物技术板块下跌0.95%，而恒生指数下跌1.72%，板块表现弱于大市进一步加剧了个股压力 [1] 资金面与技术面 - 2月12日港股主力资金净流出492.6万港元，散户资金净流出1,153.4万港元，反映短期资金避险情绪较强 [2] - 2月13日出现资金净流入(总净流入149.48万港元)，但主力资金仍净流出19.39万港元，表明机构态度谨慎 [2] - 技术指标显示，MACD柱状图虽转正，但KDJ处于超卖区间，短期动能偏弱 [2] 公司基本面 - 公司核心产品耐立克2025年上半年销售收入同比增长93%至2.17亿元 [2] - 公司产品利生妥于2025年7月获批上市 [2] - 公司2025年上半年净亏损扩大至5.91亿元，主要因知识产权授权收益减少及研发投入增加 [2] - 市场关注点在于关键催化剂(如海外适应症获批)多集中在2027年后，当前对长期故事缺乏耐心，更看重短期业绩兑现 [2] 未来发展 - 亚盛医药的研发进展虽为长期价值提供支撑，但短期内未能完全抵消行业调整、资金避险及市场对盈利能力的担忧 [2]

指数本周表现 - 中证港股通医药卫生综合指数本周上涨3.3% [1] - 恒生港股通创新药指数本周上涨2.5% [1] - 中证创新药产业指数本周下跌0.2% [1] - 沪深300医药卫生指数本周下跌0.2% [1] - 中证生物科技主题指数本周下跌0.6% [1] 指数估值水平 - 恒生港股通创新药指数滚动市盈率为55.6倍，估值分位为53.0% [2] - 中证港股通医药卫生综合指数滚动市盈率为33.4倍，估值分位为75.2% [2] - 中证创新药产业指数滚动市盈率为51.3倍，估值分位为61.5% [2] - 中证生物科技主题指数滚动市盈率为54.1倍，估值分位为39.1% [2] - 沪深300医药卫生指数滚动市盈率为29.8倍 [2] 指数历史表现 - 近1月表现：所有指数均下跌，跌幅在-5.5%至-8.1%之间 [7] - 近3月表现：所有指数均下跌，跌幅在-3.9%至-8.8%之间 [7] - 今年以来表现：恒生港股通创新药指数上涨6.6%，中证港股通医药卫生综合指数上涨10.8%，其余指数涨跌互现 [7] - 近1年表现：恒生港股通创新药指数上涨61.6%，中证港股通医药卫生综合指数上涨59.2%，A股相关指数涨幅较小 [7] - 近3年表现：港股创新药指数上涨17.4%，A股相关指数普遍下跌 [7] - 近5年表现：所有指数均下跌，跌幅在-29.6%至-58.7%之间 [7] - 基日以来年化表现：沪深300医药卫生指数年化涨幅最高，为10.9%，恒生港股通创新药指数年化涨幅最低，为1.9% [7] 指数构成与相关ETF - 恒生港股通创新药指数：聚焦港股创新药龙头，由不超过40只业务涉及创新药研发、生产等的港股通股票组成 [3] - 中证港股通医药卫生综合指数：聚焦港股医疗卫生行业龙头，由50只医疗器械、生物药品、化学药等行业的港股通股票组成 [3] - 中证创新药产业指数：聚焦A股创新药龙头，由不超过50只主营业务涉及创新药研发的公司股票组成 [3] - 中证生物科技主题指数：聚焦A股生物科技龙头，由不超过50只业务涉及基因诊断、生物制药等的公司股票组成 [3] - 沪深300医药卫生指数：聚焦A股医药卫生行业龙头，由沪深300指数样本中的医药卫生行业公司股票组成 [3] - 相关ETF：列出了跟踪上述各指数的代表性ETF产品代码，部分为市场上跟踪该标的指数的唯一一只ETF [2][3] 行业核心观点 - 医药行业能在经历挑战后持续创新高的本质原因，是人类对医药行业的持续需求和大量未被满足的需求，以及药企不断加大研发投入 [1] - 中国已成为全球创新药研发的重要参与者，海外授权热度连年攀升 [1] - 医药行业进入“创新驱动”的营收时代 [1]

公司研发进展 - 九源基因自主开发的化学1类创新药JY54注射液的新药临床试验申请已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [1] - JY54注射液为长效胰淀素类似物 拟用于肥胖或超重人群体重管理的Ⅰ期临床研究 [1] - 该产品被定位为下一代减重疗法 通过模拟胰淀素机制发挥多重代谢调节作用 [1] - 该产品将与公司司美格鲁肽等GLP-1产品形成梯度布局 体现公司在代谢疾病领域的技术延伸战略 [1] 股票市场表现 - 近7天（2026年02月06日至02月13日）公司股价呈现冲高回落态势 区间最高价达10.35港元（02月10日） 最低价探至9.40港元（02月13日） [2] - 近7天股价区间振幅为9.47% 累计下跌4.39% [2] - 事件公告后次日（02月10日）成交显著放量 单日成交额达572.71万港元 换手率为0.54% [2] - 后续交易日成交萎缩 02月13日成交额仅77.08万港元 换手率为0.08% [2] - 02月10日主力资金净流出91.60万港元 而02月11日至12日散户资金呈现小幅净流入 [2] - 公司于02月12日耗资25.53万港元回购2.6万股 [2]

公司战略与资本运作 - 公司拟以自有资金6201.90万元收购北京沙东生物技术有限公司23.08%的股权，交易完成后持股比例将提升至98.84%，基本实现全资控股 [1] - 此次收购是基于2014年签署的《股权收购协议书》的后续履约，旨在整合创新药研发平台，为核心在研药物CPT的未来商业化铺平道路，标志着历时十余年的股权整合进入收官阶段 [1] 近期股价与市场表现 - 近7天（2026年2月7日至13日），公司股价呈现震荡下行态势，2月10日股价最高触及36.03元，单日上涨3.17%，但随后回调，截至2月13日收盘价报32.22元，近5日累计跌幅3.13% [2] - 成交方面，2月10日换手率高达9.89%，成交额4.19亿元，显示短期交投活跃；2月12日主力资金净流出1496.11万元，占总成交额9.75% [2] - 技术面显示，股价近期波动加剧，20日布林带压力位35.12元，支撑位27.72元 [2] 机构预期与关注度 - 机构对公司关注度较低，最新舆情偏中性，当前机构评级中性占比100%，无明确目标价指引 [3] - 根据1家机构预测，2025年公司净利润预计为7700万元，同比增长283.33%；2026年净利润预测达3.39亿元，同比增长340.26%，主要反映对创新药CPT商业化潜力的预期 [3]

股票近期走势与资本运作 - 截至2026年2月13日，公司近期有一系列值得关注的事件进展 [2] - 2026年2月5日，公司接获中国证监会出具的H股全流通备案通知书，有效期12个月，公司将向联交所申请转换及上市，具体实施计划尚未最终确定，该事项可能影响股份流动性和股东结构 [3] - 公司已向上交所科创板递交上市申请材料，拟募资15亿元用于创新药研发及产业化项目，该进程的后续审核结果将对公司资本路径产生重要影响 [7] 产品研发与业务进展 - 公司首个创新药注射用亚胺西福预计将于2026年实现国内获批上市 [4] - XNW5004、XNW27011及XNW28012等3款药品已获CDE突破性治疗药物认定，预计在2027年至2028年间陆续上市，产品管线进展是影响公司营收拐点的核心变量 [4] 业绩经营与对外合作 - 公司通过对外授权合作已实现累计协议交易金额超20亿美元 [5] - 2025年公司收到1.30亿美元（税前）不可撤销首付款，并预计当年实现公司层面盈利（扣非后），后续BD款项的到位情况值得关注 [5] 公司状况与法律事务 - 关于公司全资附属US-Biostar认购的LFM Stable Income Fund SP基金投资款回收问题，开曼群岛法院已于2025年12月3日批准委任接管人对该基金进行接管和清盘程序，资金回收进度可能对公司现金流产生影响 [6]

行业发展趋势 - 中国创新药产业已进入高质量发展关键阶段，行业从追求规模快速扩张转向聚焦发展质量与核心价值，从“野蛮生长”迈向“理性成熟” [1] - 2026年行业发展将更聚焦企业核心实力与实干成效，核心课题是如何持续产出有价值的创新成果并实现高效转化 [1] - 行业集中度将持续提升，呈现头部企业领跑、细分龙头突围的格局 [3] 创新研发策略 - 创新药企需围绕未被满足的临床需求开展研发，而非迎合商务拓展交易，唯有攻坚首创药物/同类最优创新成果才能构建核心竞争力 [1] - 君实生物将继续深耕肿瘤免疫2.0等前沿领域，全力推进JS207（PD-1/VEGF双抗）、JS212（EGFR/HER3）等高潜管线研发，打造具有全球竞争力的差异化创新产品矩阵 [1] 国际化与出海路径 - 中国创新药出海仍处于初级阶段，早期管线通过对外授权模式与跨国药企合作活跃，这是中国研发能力获全球认可的体现 [1] - 长远来看，行业必须跳出“卖青苗、卖管线”的短期收益模式，向自主商业化、打造中国本土跨国药企稳步进阶 [1] - 出海企业须夯实全球化综合能力，构建研发、生产、商业化、监管适配全链条自主运营体系 [2] - 更多企业正主动参与出海产品的海外临床和商业化运营，在与跨国药企合作中锤炼团队实力，为平台化出海奠定基础 [2] - 君实生物从最初“借船出海”发展到主动布局全球市场，实现从产品出海向平台出海的跨越 [2] 支付与市场环境 - 新版医保目录与首版商保创新药目录同步落地，形成“基本医保保基本、商业保险补高端”的格局 [2] - 该支付体系有望破解高价药可及性难题，稳定企业市场预期，并为中国企业出海优化全球定价体系提供支撑 [2] 技术融合与效率提升 - 数字化与创新药深度融合是重要机遇，人工智能已成为企业突破创新瓶颈的重要抓手 [2] - 人工智能可在早研、临床试验、生产等环节提升效率、降低成本，重塑企业运营逻辑 [2] - 君实生物正依托人工智能优化研发与合规管控，并期待在2026年推动人工智能深度应用以提升行业整体创新效能 [2]

行业整体发展阶段与趋势 - 中国创新药产业已进入高质量发展关键阶段 行业从追求规模快速扩张转向聚焦发展质量与核心价值 发展方向愈发清晰[2] - 行业历经估值修复与震荡调整 已从“野蛮生长”迈向“理性成熟”[2] - 2026年行业发展将更聚焦企业核心实力与实干成效 核心课题是如何持续产出有价值的创新成果并实现高效转化[2] 创新药出海现状与路径 - 中国创新药出海仍处于初级阶段 早期管线通过license-out模式与跨国药企合作活跃 这是中国研发能力获全球认可的体现[2] - 长远来看 行业必须跳出“卖青苗 卖管线”的短期收益模式 向自主商业化、打造中国本土跨国药企稳步进阶[2] - 出海企业须夯实全球化综合能力 构建研发、生产、商业化、监管适配全链条自主运营体系[3] - 近两年更多企业主动参与出海产品的海外临床和商业化运营 在与跨国药企合作中锤炼团队实力 为平台化出海奠定基础[3] - 君实生物作为较早布局全球化的企业 已从最初“借船出海”发展到主动布局全球市场 实现从产品出海向平台出海的跨越[3] 企业研发与创新战略 - 创新药企需始终围绕未被满足的临床需求开展研发 而非迎合商务拓展交易 唯有攻坚首创药物/同类最优创新成果 才能构建核心竞争力[3] - 君实生物2026年将继续深耕肿瘤免疫2.0等前沿领域 全力推进JS207（PD-1/VEGF双抗）、JS212（EGFR/HER3）等高潜管线研发 打造具有全球竞争力的差异化创新产品矩阵 搭建可持续转化的技术平台[3] - 企业需抓住数字化与创新药深度融合的机遇 实现弯道超车[4] - 人工智能已成为企业突破创新瓶颈的重要抓手 可在早研、临床试验、生产等环节提升效率、降低成本 重塑企业运营逻辑[4] - 君实生物积极拥抱数字化 依托人工智能优化研发与合规管控 并期待2026年推动人工智能深度应用以提升行业整体创新效能[4] 行业支付体系与生态 - 需深化医保与商保双轨协同 为企业持续投入真创新提振信心[3] - 新版医保目录与首版商保创新药目录同步落地 形成“基本医保保基本、商业保险补高端”的格局 有望破解高价药可及性难题 也能稳定企业市场预期[3] - 支付体系改革为中国企业出海优化全球定价体系提供支撑[3] 2026年行业展望与格局 - 2026年创新药产业机遇与挑战并存 行业集中度将持续提升 呈现头部企业领跑、细分龙头突围的格局[4] - 君实生物将立足行业大局 坚守以患者为中心 以创新适配趋势、合规筑牢根基、协同拓展格局 参与行业生态构建[4]