全自动核酸检测分析仪
搜索文档
达安基因:取得全自动核酸检测分析仪医疗器械注册证
证券时报网· 2025-10-31 19:32
人民财讯10月31日电,达安基因(002030)10月31日公告,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器 械注册证,医疗器械名称为全自动核酸检测分析仪。有效期自批准之日起至2030年10月26日。适用范 围:本产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于 对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性和定量检测,包括病原体和人类基因项目。 ...