公司核心动态 - 公司于10月31日公告取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 新获注册的医疗器械名称为全自动核酸检测分析仪 [1] - 该医疗器械注册证有效期自批准之日起至2030年10月26日 [1] 产品技术规格 - 产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理 [1] - 产品需与配套的检测试剂共同使用 [1] - 产品在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性和定量检测 [1] - 检测范围包括病原体和人类基因项目 [1]