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利多卡因凝胶贴膏(得百宁)
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全球首个糖尿病神经痛贴剂获批,填补外用药物治疗空白
新京报· 2025-12-15 14:33
公司核心产品进展 - 泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏新增“用于糖尿病性周围神经病理性疼痛治疗”的适应证正式获批 [1] - 该产品是全球首个且目前唯一获批该适应证的外用镇痛贴剂 填补了国内外用一线药物的治疗空白 [1] - 产品采用独特的骨架型水凝胶交联技术 搭载700mg高剂量利多卡因 通过复合促透与精准含水量设计 促进药物高效渗透并降低皮肤不良反应 [2] - 产品可实现药物缓慢平稳释放 支撑长达12小时的持续镇痛效果 [2] - 长期随访数据显示 该贴剂适合患者长期使用 且疗效稳定 [2] 市场与临床需求 - 该产品有望为国内超过2亿糖尿病患者提供更安全、更便捷的神经痛管理方案 [1] - 我国20岁以上糖尿病患者人数超过2亿 其中约三分之二的2型糖尿病患者可能并发糖尿病周围神经病变 [1] - 并发糖尿病周围神经病变的患者中超过半数会进一步发展为糖尿病性周围神经病理性疼痛 [1] - 此类疼痛常表现为中重度针刺样、烧灼样或电击样疼痛 严重影响患者睡眠与情绪 导致焦虑、抑郁等问题 [1] - 糖尿病性周围神经病理性疼痛存在诊断不足、治疗不规范的情况 [1] - 目前临床常用口服药物存在副作用明显、易成瘾等局限 且单药治疗效果有限 联合用药又常因副作用导致停药 尤其对老年及肾功能不全患者影响显著 [1] 产品疗效与行业地位 - 该贴剂可与口服药物联用 将疼痛缓解率提升至78.2% [2] - 该贴剂可帮助部分患者实现口服药减量或停药 [2] - 该产品已被国际权威指南推荐作为口服一线、二线药物的补充或替代方案 [2]
全球首个糖尿病神经痛贴剂获批 北京经开区企业填补外用药物空白
新京报· 2025-12-14 14:45
公司核心动态 - 泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏新增用于糖尿病性周围神经病理性疼痛治疗的适应证正式获批 [1] - 该产品是全球首个且目前唯一获批该适应证的外用镇痛贴剂 [1] - 该产品填补了国内外用一线药物的治疗空白 [1] 产品市场潜力 - 该产品有望为国内超过2亿糖尿病患者提供新的神经痛管理方案 [1] - 我国20岁以上糖尿病患者人数超过2亿 [1] - 约三分之二的2型糖尿病患者可能并发糖尿病周围神经病变 [1] - 并发神经病变的患者中超过半数会发展为糖尿病性周围神经病理性疼痛 [1] 当前临床治疗现状与痛点 - 糖尿病性周围神经病理性疼痛存在诊断不足、治疗不规范的情况 [1] - 临床常用口服药物存在副作用明显、易成瘾等局限 [1] - 口服单药治疗效果有限 [1] - 联合用药常因副作用导致停药 [1] - 口服药物对老年及肾功能不全患者影响显著 [1] 疾病特征与影响 - 此类疼痛常表现为中重度针刺样、烧灼样或电击样疼痛 [1] - 疼痛在夜间或劳累后加重 [1] - 疼痛严重影响患者睡眠与情绪,可导致焦虑、抑郁等问题 [1]
泰德制药:自主研发的利多卡因凝胶贴膏获批上市
中证网· 2025-12-09 16:10
公司核心产品获批上市 - 泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏(商品名:得百宁)近日获得国家药监局批准上市,用于缓解糖尿病性周围神经病理性疼痛治疗 [1] 公司技术平台与产品矩阵 - 公司以透皮制剂为核心赛道深耕,构建了国内领先的现代透皮技术平台与产品矩阵 [1] - 2010年氟比洛芬凝胶贴膏(得百安)上市,占据国内医院外用镇痛市场九成份额,年销突破30亿元 [1] - 2018年得百宁获批填补带状疱疹后遗神经痛外用治疗空白 [1] - 2024年,阿尔茨海默病治疗贴剂苏乐达初上市即获广泛认可 [1] - 2025年,妥洛特罗贴剂(德瑞妥)成为平喘止咳良药 [1] - 近期罗替高汀帕金森贴剂(罗菲定)获批进一步完善神经领域布局 [1] - 公司产品形成覆盖疼痛管理、中枢神经、代谢等多治疗领域的产品生态 [1] 公司未来产品规划 - 按照规划,泰德制药预计2030年前将推出14款经皮给药产品 [1] - 公司计划持续完善“明星引领、梯队协同”的产品布局 [1]