原料药奥美沙坦酯
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润都股份:原料药奥美沙坦酯通过欧洲药品质量管理局现场检查
证券时报网· 2025-10-09 16:25
公司运营里程碑 - 公司于2025年5月14日至16日接受欧洲药品质量管理局(EDQM)对原料药CEP的现场GMP检查 [1] - 检查涉及的原料药品种为奥美沙坦酯,CEP编号为CEP2014-121 [1] - 公司近日收到EDQM签发的《检查证明》,此次检查已顺利通过 [1] 国际市场准入 - 公司原料药奥美沙坦酯成功通过EDQM的GMP检查,表明其质量体系符合欧洲药典标准 [1] - 获得CEP证书有助于公司该原料药产品在欧洲市场的持续供应与销售 [1]