核心观点 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的两个地舒单抗生物类似药产品BILDYOS®和BILPREVDA®（项目代号HLX14）获得欧盟委员会上市许可批准 覆盖所有欧盟成员国及欧洲经济区国家 拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症及相关适应症 [1] 产品批准与监管 - BILDYOS®（规格60 mg/mL）和BILPREVDA®（规格120 mg/1.7mL）地舒单抗注射液获得欧盟集中上市许可（MAAs）批准 [1] - 批准范围包括所有27个欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威三个欧洲经济区国家 [1] 产品特性与适应症 - HLX14为复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药 [1] - 拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症 及参照药药品标签相符的其他适应症 [1] 公司研发进展 - 产品由复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发 [1] - 项目代号HLX14的地舒单抗生物类似药完成欧盟上市许可申请流程并获得批准 [1]