事件概述 - 2025年6月9日，药明康德A股和港股股价因被美国国防部更新列入《2021财年国防授权法案》1260H条款认定的“中国军工企业”名单而同步走低，A股收跌2.63%至93.48元/股，港股收跌3.71%至116.8港元/股 [4] - 公司于当日盘前发布公告，详列三大依据澄清该认定是错误的：公司并非由中国军事或政府实体所有或控制、未向中国军队提供服务、未与中国国防工业基础或军民融合计划有关联 [4][6] - 这是公司继2024年美国《生物安全法案》立法风波后，再度遭遇的地缘政治类“黑天鹅”事件 [6] 公司经营与财务表现 - 2025年全年，药明康德营收创历史新高，达到454.6亿元，同比增长15.8%，归母净利润达191.5亿元，同比增长102.6% [9] - 2025年持续经营业务收入为434.2亿元，其中来自美国客户的收入达312.5亿元，同比增长34.3% [9] - 为应对地缘政治风险并优化全球布局，公司在2024年末出售了WuXi ATU业务的美国和英国运营主体及美国医疗器械测试业务，这些被划分为“终止经营业务”的部分在2024年合计贡献收入13.2亿元 [8] 行业背景与风险挑战 - 全球CXO行业处于稳步扩容态势，受制药企业研发投入增加和外包渗透率提升驱动 [8] - 生物医药行业具有强监管、高合规属性，对全球政策变动和地缘环境变化高度敏感，跨境监管政策波动已成为国内出海生物医药企业的常态化经营考验 [8] - 2024年美国国会部分议员推动的《生物安全法案》将药明康德等中国CXO企业列为重点关注对象，但该提案在2025年初美国第118届国会届满时未获通过 [8][9] 公司的风险应对与合规能力 - 公司通过新设或收购多家企业推进全球业务发展，并积累了丰富的全球经营经验 [11] - 公司已构建完善的合规体系与技术壁垒，常态化接受全球各类监管及客户检查 [11] - 2025年报告期内，公司接受了741次来自全球客户、监管机构和独立第三方的质量审计和检查，且无严重发现项；另接受了60次信息安全审计，也无严重发现项；公司20个主要运营基地均获得了ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证 [11] - 有业内分析师认为，扎实的合规能力是公司抵御海外风险的核心支撑，全球大型药企的研发外包合作具备强稳定性和高壁垒，不会轻易更换合作方 [11] 同行业其他公司情况 - 在此次美方更新的1260H涉军名单中，国内基因测序企业诺禾致源也被纳入 [12] - 诺禾致源2025年实现营业收入22.1亿元，同比增长4.66%；实现归母净利润1.67亿元，同比减少15.16% [12] - 诺禾致源的海外科技服务业务是其重要收入来源之一，并在美国、英国、新加坡、德国、日本建立了本地化运营的实验室 [12] - 诺禾致源在年报中坦言，地缘政治格局变化、贸易保护主义政策及数据与生物安全监管趋严等，均可能对公司业务产生影响 [13] 业内观点与未来展望 - 有业内分析师指出，在全球合规监管升级背景下，合规能力正在成为全球供应链重构中的核心议价权和构筑长期核心竞争力的关键 [13] - 对于被列入涉军名单事件，业内有观点指出，司法诉讼或将是纠正错误认定最可行的救济路径 [13] - 相较于短期业务波动，后续市场情绪及全球合作客户的信心变化，仍有待持续跟踪 [13]