外周机械解脱带纤维毛弹簧圈EMBOLD Fibered

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获批FDA!全球首款非金属外周弹簧圈
思宇MedTech· 2025-06-27 17:07
行业动态 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会及医美科技大会已成功举办,第二届全球医疗科技大会和第三届全球手术机器人大会将于2025年召开 [1] - 血管栓塞技术是一种微创介入治疗方法,通过导管注入材料阻断血流,广泛应用于外周血管疾病治疗 [3] - 全球弹簧圈年植入量超百万条,单产品市场规模超100亿元 [12] - 2023年全球弹簧圈市场规模约13.3亿美元,预计2032年达18.1亿美元,年复合增长率3.5% [14] 产品与技术 - Embolization公司研发的非金属聚合物弹簧圈获FDA 510(k)认证,适用于外周血管动静脉栓塞 [1] - 传统弹簧圈由铂金等金属制成,生物相容性好但易造成CT/MRI成像伪影 [5][6] - 新型非金属弹簧圈采用形状记忆聚合物,显著减少成像伪影,同时保持X线透视可见性 [6] - 技术优势:缩短血管闭塞时间、紧密压实效果、1mm微型植入工具提升操作性 [11] 市场竞争格局 - 国内已获批进口可脱式弹簧圈超25款,来自波士顿科学、史赛克等企业 [14][15] - 国产获批产品超23款,来自微创神通、归创通桥等企业 [14][17] - 申淇医疗的淇怡®弹簧圈为国产首个专用于外周血管的产品,具有可撤回和纤维毛设计 [18] - 归创通桥的ZYLOX® Phoenix优化互锁臂结构,降低提前解脱风险 [20] - 中天医疗的混天绫®为首款完全可控机械解脱外周弹簧圈 [22] - 波士顿科学EMBOLD™ Fibered采用自膨钳锁设计,实现一键解脱和回收 [24][25] 公司进展 - Embolization成立于2007年,专注外周和神经血管微创设备研发 [28] - 公司CEO表示新产品代表弹簧圈下一代发展,获FDA认证是关键里程碑 [9]