公司IPO及业务概况 - 劲方医药向港交所递交IPO文件，拟通过18A规则上市，中信证券为独家保荐人，此前曾于2024年1月首次递表，本次为第二次递表 [1] - 公司成立于2017年，专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新药物开发，目前已拥有商业化产品 [1] - 核心产品小分子选择性KRAS G12C蛋白抑制剂GFH925已于2024年8月获批，成为国内首款获批上市的KRAS G12C抑制剂 [3] 产品管线及研发进展 - 截至最后实际可行日期，公司共有五款处于临床开发阶段的在研管线 [3] - GFH925用于二线治疗晚期非小细胞肺癌的适应症已获批上市 [3] - GFH375预计2025年第三季度在国内提交NDA申请 [4] - GF11276预计2024年下半年取得IND批准 [4] - GFST84预计2025年下半年取得IND批准 [4] - GFS202A预计2025年第二季度完成I期临床试验 [4] - GFH009预计2023年下半年进入II期临床试验 [4] - GFH018正在申请TGA和HDA批准 [4] 市场竞争格局 - 全球已有四种KRAS G12C抑制剂获批上市，包括Mirati的adagrasib、安进的sotorasib等 [5] - 国内市场已有多款KRAS G12C抑制剂处于Ⅲ期临床阶段，包括杭煜制药的JMKX0018、默沙东的MK-1084等 [5] - KRAS G12C抑制剂研发适应症集中于二线及后线治疗非小细胞肺癌及结直肠癌，呈现内卷迹象 [5] - 已上市竞品表现不佳：Sotorasib 2021-2023年销售额分别为0.9亿、2.85亿、2.80亿美元；Adagrasib 2023年前三季度仅0.36亿美元 [6] 商业化表现 - 2024年公司因向信达生物供应GFH975实现销售商品收入1466.8万元，2025年前四个月仅12.7万元 [6] - 公司收入主要依靠知识产权授权，与信达生物、SELLAS、Verastem等达成合作协议 [9] - 与信达生物的合作协议已变更，需退还2000万美元终止费用 [10] 财务状况 - 2022-2024年及2025年前四个月营收分别为1.05亿元、7373.4万元、1.05亿元及8214.9万元 [9] - 同期亏损总额分别为2.75亿元、5.08亿元、6.78亿元及0.67亿元 [9] - 经营活动所用现金分别为2.87亿元、2.02亿元、2.06亿元及0.34亿元 [11] - 流动负债净额分别为9.2亿元、13.81亿元、19.25亿元、19.8亿元 [11] - 截至2024年6月，公司总负债净额达20.14亿元 [11] 专利风险 - GFH925五个专利族申请仅一个获中国、USPTO及EPO授权 [7] - 需向第三方支付450万元和3000万元里程碑付款以解决专利问题 [7] - 海外市场专利风险可能影响商业化进程，特别是欧美市场 [8] - 亚洲与西方非小细胞肺癌患者基因突变比例存在差异，KRAS G12C在欧美人群中更常见 [8] 融资及对赌协议 - 2018-2023年经历7轮融资，各轮融资协议中包含对赌条款 [11] - 对赌协议触发条件包括未能于申请IPO两年内完成IPO、IPO失败及撤回IPO申请 [11] - 权益股份赎回负债占据负债大头，源于IPO前融资附带的对赌协议 [11]