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小核酸药物中间体
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诚达药业(301201) - 301201诚达药业调研活动信息20251202
2025-12-02 18:44
小核酸业务布局与进展 - 公司切入小核酸药物中间体业务是CDMO业务的延伸,契机源于海外代理推广小核酸业务及技术合作 [2] - 小核酸业务目前已进入跨国制药公司(MNC)的供应链体系,但相关订单在公司业务中占比还比较低 [2] 跨国制药公司(MNC)供应商合作考量 - MNC选择供应商主要考量因素包括:稳定有效的质量体系、特定产品所需的设备和技术、供应链顺畅与反应速度、EHS和合规性 [2] - MNC对价格敏感度不高,更关注供应商资质及合规管理体系以确保产品质量和稳定供应 [2][3] - MNC因产品全球注册,变更关键物料供应商需重新启动工艺验证并全球申报,故不轻易变更供应商 [3] 公司产能与基础设施 - 公司募投项目产能逐渐释放,能满足客户不同阶段、不同规模订单的需求 [3] 合作项目进展 - 玖乾诚生物与美国Chiron Pharma, Inc 就心梗项目、脑梗项目达成技术实施许可、转让、合作开发合同 [3] - 合作项目已完成GMP厂房及设施设备的设计、安装、调试、确认,完成脐带间充质干细胞原代分离、培养、冻存的技术转移,并建立种子库、主细胞库、工作细胞库 [3] - 合作项目已完成分析方法的开发和验证,并启动工艺验证,为IND申报做准备 [3]