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曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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圣湘生物:产品耶氏肺孢子菌等核酸检测试剂盒获注册证
快讯· 2025-06-23 17:43
产品获批 - 公司产品耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》 [1] - 注册类别为境内第三类体外诊断试剂,注册证有效期至2030年6月19日 [1] 产品用途 - 用于体外定性检测人痰液、肺泡灌洗液中深部感染真菌,包括耶氏肺孢子菌、新型隐球菌和曲霉DNA核酸 [1] - 采用实时荧光PCR技术,一次检测即可覆盖三大高危肺部真菌病原体 [1] 产品影响 - 进一步丰富了公司呼吸道类产品生态 [1] - 为临床提供更高效精准的检测方案 [1]