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汉曲优(注射用曲妥珠单抗)
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医疗行业政策利好频出,复星医药(600196.SH;02196)聚焦创新药械多项成果已全球落地
智通财经网· 2025-04-02 10:44
政策环境 - 国家医保局召开优化医药集采工作研发会 市场预期会议将推进药品集采优化细则 为创新药企业提供更宽松的市场环境 [1] - 国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》 旨在通过完善审评审批机制支持高端医疗器械创新 为创新药产业链上下游企业带来新增长点 [1] - 政策对复星医药等创新头部企业形成利好 几乎所有政策都指向鼓励药企创新 [1] 公司财务表现 - 2024年营业收入410.67亿元人民币 归母净利润27.70亿元 同比增加16.08% [2] - 经营现金流44.77亿元 同比大增31.13% 高于当期经营性利润增速 [2] - 海外收入占比提升至27.51% 显示战略聚焦成效 [2] - 研发投入55.54亿元 其中研发费用36.44亿元 制药业务研发投入49.10亿元 占制药业务收入16.98% [6] 产品管线进展 - 2024年共有7个创新药/生物类似药16项适应症获批上市 覆盖肺癌、乳腺癌等重大疾病 [2] - 8个项目进入上市前审批阶段 38个仿制药品种在境内外获批 [2] - 主要在研创新药、生物类似药项目超过80项 [2] - 自主研发抗PD-1单抗汉斯状是全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗 也是首个在欧盟获批用于该适应症的抗PD-1单抗 [3] - 汉斯状已在中国、欧洲和东南亚等30多个国家获批上市 惠及超过10万名患者 [3] - 单抗生物类似药汉曲优已在50多个国家和地区获批上市 进入多国医保目录 惠及超过24万名患者 [4] 技术平台布局 - 形成自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等模式相结合的开放式、全球化药品创新研发体系 [1] - 聚焦肿瘤、免疫炎症等核心治疗领域 重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台 [1] - 与产业基金合作布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术 [1] - 发布自主研发PharmAID决策智能体平台 支持药物研发智能决策 数据更新时效达T+1标准 [6] 高值器械领域 - 联营公司直观复星"达芬奇手术机器人"2024年在中国境内及澳门装机量共计58台 [5] - 直观复星总部产业基地2024年6月在上海张江国际医学园区落成启用 [5] - 合资公司复星医视特已实现"磁波刀"脑部治疗系统销售 [5] - 与未磁科技战略合作 推动脑磁图仪等创新产品的科研与商业化 [5] - 获许可产品DAXXIFY成为中国境内首款获批上市的Daxibotulinumtoxin A肉毒杆菌毒素产品 [5]