创业板医药ETF市场表现 - 创业板医药ETF国泰（159377）在1月29日盘中涨幅超过0.5% [1] - 该ETF跟踪创医药指数（399275），该指数单日涨跌幅限制为20% [1] - 创医药指数从沪深市场中选取涉及创新药物研发、生产及相关服务等业务的上市公司证券作为样本 [1] 行业政策与投资主线 - 近期行业支持政策不断，创新药械及产业链受到持续推荐 [1] - 创新药领域处于高景气状态 [1] - 医疗器械领域自2026年以来催化事件频出 [1] 具体投资方向与推荐 - 在创新药领域，推荐价值有望迎来重估的大型制药企业（Pharma） [1] - 同时推荐创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的生物制药/生物科技公司（Biopharma/Biotech） [1] - 推荐受益于创新趋势和行业景气度修复的CXO（医药研发生产外包）及制药上游企业 [1] - 在医疗器械领域，推荐工程师红利突出、出海进展顺利的医疗器械企业 [1] - 建议关注器械出海、脑机接口、AI医疗等领域的投资机遇 [1]

指数与ETF表现 - 截至2026年1月28日10:09，中证医药及医疗器械创新指数(931484)下跌0.45% [1] - 指数成分股涨跌互现，片仔癀领涨1.57%，兴齐眼药上涨1.00%，新和成上涨0.80%，华兰生物领跌 [1] - 医疗创新ETF(516820)最新报价为0.36元 [1] - 医疗创新ETF近8天获得连续资金净流入，合计1.56亿元，日均净流入1947.50万元，最高单日净流入4182.65万元 [1] 行业政策与动态 - 新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》于2026年1月27日正式发布，这是该条例施行23年来的首次全面修订，将于2026年5月15日起施行 [1] - 国海证券指出，当前医药板块虽阶段性调整，但创新药械逻辑未变，维持行业“中性”评级 [1] 公司特定事件 - 艾迪康控股于2025年11月以2.04亿美元收购全球专注肿瘤与免疫肿瘤领域的CRO企业冠科生物100%股权，以强化其在实体肿瘤、血液等核心疾病领域的检测服务能力 [1] 指数构成与特征 - 医疗创新ETF紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数，该指数从医药卫生行业选取30只兼具盈利能力、成长性和研发创新能力的上市公司证券作为样本 [2] - 截至2025年12月31日，该指数前十大权重股合计占比63.75%，包括药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、片仔癀、新和成、华东医药、康龙化成、艾力斯、甘李药业 [2]

行情回顾与市场表现 - 2025年医药板块迎来结构性牛市，中信医药指数前三季度涨幅近30%，全年累计涨幅12.89% [2][3] - 截至2025年底，中信医药PE为28.12X，估值溢价率108.55%，分别处于34.20%和0.40%的历史分位，板块估值仍处历史低位 [3][7] - 2025年1-11月，医药制造业累计营收22,065亿元，同比下滑2.51%；累计利润总额2,996亿元，同比下滑1.79%，降幅趋缓 [9] - 2025年子板块中，医疗服务、化学原料药、化学制剂表现亮眼，涨幅分别为29.22%、22.03%、20.44%；仅中药饮片下跌17.87% [7] - 截至2025年第三季度末，公募基金重仓医药行业比例为11.22%，剔除指数及医药基金后A股医药重仓比例为5.99%，低于10年平均水平8.15% [11] 创新制药：产业、政策与资本共振 - 行业核心驱动力已从国内医保扩容转向全球市场价值创造，产业、政策与资本周期在2026年有望形成共振 [13] - 产业周期：中国已稳居全球第二大创新药首发市场，2025年研发管线规模保持15%高速增长，百强企业创新指标跨越式提升 [14][17][21] - 政策周期：国内政策从“腾笼换鸟”转向“全链条支持创新”，2025年医保谈判成功率创近7年新高，首版商保目录纳入19种高价值创新药 [15][28][30] - 资本周期：全球生物科技投融资在2025年下半年显著复苏，生物医药领域并购活动重启，港股生物科技IPO市场快速反弹 [16][35][39] 中国医药企业研发实力 - 2024年头部企业研发投入强度中位数为22%，部分新兴生物技术企业研发投入占比超过40% [14] - 2024年，恒瑞医药、中国生物制药、石药集团等大型药企研发强度在15%-25%区间，已接近全球大型药企平均水平；百济神州、康方生物、君实生物等研发强度超过40% [24] - 2025年，恒瑞医药、中国生物制药、石药集团和百济神州上榜全球制药企业研发管线规模25强 [24] 创新药发展趋势：出海与价值兑现 - 中国创新药发展正从“创新叙事”进入“价值兑现”阶段，出海成果成为重要标志 [43] - 趋势一：中国贡献了全球约30%的创新管线，已成为下一代新型疗法的主要贡献者，在全球肿瘤学领域影响力快速提升 [43][50][53] - 趋势二：2025年前三季度，中国创新药License-out交易达103笔，总金额920.3亿美元，同比增长77%，成为Biotech重要资金回笼渠道 [43][63] - 趋势三：随着商业化放量及BD出海收入确认，头部创新药企有望在2025-2027年实现报表端扭亏为盈，中国TOP5药企创新药营收已突破100亿美元 [44] 下一代创新疗法前沿 - 以ADC、双/多特异性抗体、细胞与基因治疗、小核酸等为代表的下一代疗法，是中国创新药实现弯道超车的关键领域 [76] - ADC与双抗：中国在ADC、双抗等赛道管线布局已跻身全球第一梯队，热门靶点管线中国企业占比普遍超过50% [77][87][89] - 细胞与基因治疗：CAR-T为最热门赛道，中国企业布局了946个在研CAR-T产品，CD19与BCMA是核心靶点 [101] - 小核酸：中国小核酸在研管线已超300个，数量仅次于美国，自2024年以来与海外药企达成多笔授权合作 [104] - 代谢与CNS：GLP-1药物市场快速放量，增肌减脂与长效口服成为减重领域未来方向；CNS领域多款新机制药物（如DORA类失眠药、艾司氯胺酮、KarXT）开启国内商业化 [81][109][114] 医疗器械：集采影响减弱与出海高增 - 行业端：国产械企在部分超高端领域实现突破；集采覆盖范围过半，高值耗材、低值耗材、体外诊断、医疗设备覆盖率分别为58%、35%、23%、3%，影响日渐减弱 [119][127] - 市场端：2025年1-11月，中国医疗器械出口额1,348亿元，同比增长7.3%，实现贸易顺差536亿元 [119][130] - 医疗设备：2025年1-10月医疗设备招投标金额1,447亿元，同比增长40%，设备更新带动招采增长；欧美市场占全球近60%份额，国产高端设备出海取得阶段性成果 [132][135] - 体外诊断：国内IVD量价拐点有望显现；头部企业加速海外产品注册与渠道搭建 [137] - 高值耗材：2025年上半年市场规模同比基本持平，神经介入、电生理等品类在集采推动下快速放量；出海打开成长天花板 [146][149] - 低值耗材与家用医械：企业通过海外建厂扩产应对需求；2024年我国家用医疗器械市场近2,000亿元，关注呼吸机、CGM、骨传导助听器等潜在大单品放量 [152][154] 科研上游与生物制品 - 科研上游：供给端拐点已至，本土产品持续向中高端升级；需求端药企支出边际改善，国产替代迎来机遇 [156][160] - 血制品：采浆量持续增长，浆站资源向头部企业集中，前四家企业浆站数量合计占比超60%；白蛋白、静丙等主要品种需求持续增长 [162][163][164] - 胰岛素：三代胰岛素国产替代空间大，外资企业退出集采A类竞争赛道；国产胰岛素出海取得积极进展 [166]

核心事件：*ST景峰重整计划取得重要突破 - 湖南医药企业*ST景峰的重整计划草案于1月12日晚间公布，取得重要突破 [2] - 石药控股集团有限公司作为牵头投资人，联合其余18家重整参与方，共同受让景峰医药转增的879,774,351股股份，总投资额约20.61亿元 [2] - 此次重整受让股份的总对价较原计划的6.48亿元显著提高至20.61亿元，被市场视为对上市公司极为有利的信号 [2] 重整投资方构成 - 新的投资人名单包括代表常德市国有资本的常德市德源招商投资有限公司、上市公司原有股东中国长城资产管理股份有限公司，以及十余家新增的财务投资者 [2] - 仅石药集团受让股份的对价就达6.63亿元 [3] 石药集团管理层变动 - 2025年12月19日，石药集团公告宣布蔡磊获委任为集团副主席、执行董事、首席执行官及授权代表，原首席执行官张翠龙因工作安排调整不再担任上述职务 [2] - 现年45岁的蔡磊于2014年加入石药集团，此前曾担任集团执行总裁、美国研发事业部副总裁及医药产品销售事业部总裁等职务，主要负责集团的海外研发与销售业务 [3] - 此次人事变动被视为创始人蔡东晨之子、“二代”接班人蔡磊逐步接管集团管理职能的重要标志 [3] 景峰医药的业务基础与发展规划 - 景峰医药主要聚焦于心血管疾病、骨科疼痛疾病及肿瘤疾病等热门治疗领域，旗下拥有心脑宁胶囊、镇痛活络酊、玻璃酸钠注射液、榄香烯系列等重点产品 [4] - 公司所在的常德市拥有亚洲最大的甾体原料药和中间体生产出口基地、全国最大的酶制剂生产出口基地，具备显著的产业资源优势 [4] - 重整计划经营方案提出，公司将巩固现有优势产品，具体措施包括拓展心血管产品在等级医院及零售终端的覆盖、扩大玻璃酸钠制剂产能、持续推进抗肿瘤产品研发等 [4] - 另一方面，计划将借助常德市的政策与产业条件，结合石药集团的经验，着力培育生物医药作为第二增长曲线，重点方向涵盖合成生物学与创新药械领域 [4] - 计划通过联合设立专项产业基金，构建项目孵化与引进平台，并整合内外部资源，打造“研发-生产-销售”全产业链生态 [4] 石药体系的资本背景与战略考量 - 2025年以来，通过一系列资产注入与对外授权（BD）交易，石药集团的总市值已上升至约1100亿元 [5] - 作为石药系创新药资本运作平台的新诺威（300765.SZ），市值也增长至550亿元 [5] - 1月15日，新诺威发布2025年度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润为亏损1.70亿元至2.55亿元，扣除非经常性损益后的净利润为亏损2.1亿元至3.15亿元，上年同期为盈利4234.19万元 [6] - 对蔡磊及石药集团而言，成功重整景峰医药是其面临的首场关键考验，其最终成效或将深刻影响景峰医药在石药体系中的战略定位 [6] - 在传统业务增长放缓、创新药板块市值已先行反映未来预期的背景下，景峰医药未来将在石药体系中扮演何种角色，仍有待进一步观察 [6]

石药集团管理层变动与二代接班 - 石药集团于2025年12月19日公告，蔡磊获委任为集团副主席、执行董事、首席执行官及授权代表，原首席执行官张翠龙因工作调动卸任但仍任执行董事，魏青杰获委任为副主席、执行董事及首席运营官 [1] - 现年45岁的蔡磊于2014年加入石药集团，持有北京师范大学生物化学学士学位及新加坡国立大学博士学位，此前负责集团海外研发及销售相关业务，此次人事调整被认为是其逐渐接手管理大权的重要迹象 [2] - 原首席执行官张翠龙于1996年加入石药体系，任职长达30年，于2022年5月接替卸任行政总裁的蔡东晨成为集团行政总裁 [2] 景峰医药重整计划详情 - 2025年1月12日，*ST景峰披露重整计划草案，石药控股集团作为牵头投资人，连同另外18家重整投资人，将合计受让景峰医药879,774,351股转增股票，总投资额约为20.61亿元 [1] - 重整投资人包括常德市德源招商投资有限公司、原股东中国长城资产管理股份有限公司及10余家新财务投资人，受让股份总对价由原计划的6.48亿元大幅提升至20.61亿元 [1] - 石药集团作为牵头投资人，仅受让股份的对价就达到6.63亿元，后续或还需持续投入 [2] 景峰医药业务基础与重整后经营规划 - 景峰医药重点布局心血管疾病、骨科疼痛疾病、肿瘤疾病领域，拥有心脑宁胶囊、镇痛活络酊、玻璃酸钠注射液、榄香烯系列等产品 [2] - 公司所在地常德市拥有亚洲最大的甾体原料药和中间体生产出口基地、全国最大的酶制剂生产出口基地，将成为公司可依托的重要产业资源 [2] - 重整后经营方案包括：聚焦存量优势产品，提升营销能力，创新创研新产品，具体涉及心血管产品在等级医院及零售终端拓展，拓展玻璃酸钠制剂产能，持续推进抗肿瘤产品研发 [3] - 计划依托常德市政策支持及石药集团研发实力，培育生物医药作为第二增长曲线，方向包括合成生物学与创新药械，联合设立专项产业基金构建孵化平台，整合资源打造研发-生产-销售一体化生态 [3] 石药系资本市场表现与关联公司动态 - 2025年初以来，通过一系列资产注入与BD交易，石药集团整体市值已飙涨至约1100亿元 [3] - 石药系创新药资本平台新诺威市值也涨至550亿元 [3] - 2025年1月15日，新诺威发布年度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润为亏损1.70亿元至亏损2.55亿元，上年同期盈利5372.63万元，扣非净利润为亏损2.1亿元至亏损3.15亿元，上年同期盈利4234.19万元 [4] 事件背景与潜在影响 - 景峰医药重整是蔡磊履新首席执行官后的一项重要任务，其成功与否被视为对其管理能力的考验 [1][2] - 在石药集团传统业务下滑、创新药市值先于业绩兑现的背景下，景峰医药未来在石药系中将扮演的角色有待观察 [4]

港股通医疗板块及ETF市场表现 - 港股通医疗主题指数于1月15日早盘下跌超过2%，结束了此前连续9个交易日的上涨，这是该指数自2026年以来的首次下跌 [1] - 跟踪该指数的港股通医疗ETF华宝（159137）于1月12日上市，上市后连续大涨，在1月15日首次出现回调，跌幅超过2% [1] - 该ETF在1月15日交易中出现溢价，显示买盘资金较为强势 [1] - 截至1月15日11:24，该ETF价格为1.086元，下跌0.024元，跌幅为2.16% [2] - 该ETF当日成交总量为72.67万手，换手率为31.37%，外盘成交29.59万手，内盘成交43.08万手 [2] 相关成分股表现 - 早盘AI医疗概念领跌，权重股晶泰控股和阿里健康双双下跌超过9%，方舟健客下跌超过6% [2] - 具体数据显示，晶泰控股（代码2228）下跌9.38%，阿里健康（代码0241）下跌9.13% [2] 行业与公司动态 - 阿里健康在AI医疗领域迎来多项实质性利好：其AI健康管理平台“蚂蚁阿福”月活跃用户已突破3000万 [3] - 1月13日，阿里健康平台全网独家首发了马来酸噻吗洛尔凝胶 [3] - 阿里千问APP召开发布会，宣布全面接入淘宝、支付宝、飞猪、高德等阿里生态业务 [3] 机构观点与投资主题 - 华福证券认为，“十五五”规划开年，后续财政政策预计将释放更积极信号，应重视处于超跌底部区间的AI医疗应用机会 [3] - AI医疗行业在国家战略与市场需求共振下，已进入商业化落地的关键阶段，政策、院端、产品三方面均有催化，当前是新一轮AI医疗应用布局的黄金时机 [3] - 港股通医疗ETF华宝（159137）标的指数锚定医疗创新，全面覆盖脑机接口、AI医疗、创新药械等热门主题 [3] - 该ETF覆盖港股医疗各领域50只龙头股，是配置AI医疗、脑机接口等领域创新机遇的工具 [3]

港股通医疗ETF华宝（159137）产品定位 - 该ETF追踪港股通医疗主题指数 旨在锚定医疗创新领域的投资机遇 [1] - 指数覆盖脑机接口 AI医疗 创新药械等热门主题 [1] 港股通医疗主题指数近期市场表现 - 2026年港股开市以来 脑机接口与AI医疗主题接力引爆市场 [1] - 截至1月14日收盘 港股通医疗主题指数日线实现9连阳 创下历史最长连阳纪录 [1] 指数成份股覆盖范围 - 指数成份股包含涉及脑机接口 AI制药等前沿医疗科技领域的公司 [2] - 展示的成份股包括京东健康等公司 [2]

公司动态 - 公司全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司的产品“一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管（琼械注准20252140055）”入选海南省创新药械产品目录清单(第四批) [1] - 该产品入选是对公司产品技术先进性和创新性的认可 [1] - 入选产品将享受海南省促进创新药械发展的一系列支持政策 [1] 市场与业务影响 - 产品入选有助于提高公司品牌知名度及市场竞争力 [1] - 该事件对入选产品未来的销售具有积极影响 [1] - 公司将借此契机继续加大创新药械的研发力度，增强自主创新能力 [1] 战略发展 - 公司将积极响应并融入地方产业发展战略 [1] - 公司旨在为促进区域生物医药产业的高质量发展贡献企业力量 [1]

江苏省创新药械产品目录发布 - 江苏省发布第一批创新药械产品目录 共收录149款创新药械产品 [1] - 苏州市有60款产品入选 占全省总数40% 数量位居全省第一 [1] - 苏州入选产品全面覆盖1类创新药 2类改良型新药 第三类创新医疗器械 第二类创新医疗器械四大核心领域 [1] 苏州创新药入选情况 - 苏州共14款1类创新药入选 涵盖肿瘤 自身免疫 代谢 感染等多个治疗领域 [1] - 信达生物的玛仕度肽注射液是全球首个胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂 通过双重作用机制解决复杂代谢问题 [1] - 苏州有6款2类改良型新药入选 [1] - 百济神州的泽布替尼是首个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药 2025年上半年全球销售额总计125.27亿元 同比增长56.2% [1] 苏州创新医疗器械入选情况 - 苏州共25款第三类创新医疗器械入选 占全省69% [1] - 苏州共15款第二类创新医疗器械入选 占全省43% [1] - 沛嘉医疗的经导管主动脉瓣系统为心脏瓣膜疾病患者提供微创治疗选择 [2] - 同心医疗的植入式左心室辅助系统是国内首个获批且拥有完备自主知识产权的全磁悬浮人工心脏产品 [2] - 康多机器人的腹腔内窥镜手术系统代表了高端手术机器人的国产突破 [2] - 新光维医疗 英途康医疗 法兰克曼等公司推出了多款技术领先的国产化产品 涉及吻合器 高清内窥成像 微创手术工具等多个细分领域 [2] 苏州生物医药产业基础与规划 - 苏州已集聚生物医药企业超4200家 [2] - 预计2025年苏州生物医药产业规上产值突破2500亿元 [2] - 苏州拥有从早期研发 临床研究到规模化生产 商业化的完整产业链条 以及富有活力的人才集聚环境 高效的审评审批服务支持和活跃的资本市场 [2] - 市工信局表示将持续聚焦生物医药产业核心赛道 强化企业梯度培育与政策扶持 推动创新成果产业化 临床化 [2] 政府服务与支持举措 - 苏州市场监管部门组建市生物医药产业审评审批服务专班 建立重点企业 重点项目清单 每月召开专班例会协调解决难点堵点 [3] - 市场监管部门推动成立市医药产业服务中心 探索建立人才交流与培训机制 邀请专家开展专题培训和"面对面"服务 [4] - 苏州建成运行省药监局审评核查张家港 常熟 昆山 太仓 吴中 苏州高新区6个工作站 建立"面对面"服务机制 [4] - 2026年 苏州市场监管部门将继续优化产业服务 构建更为高效协同的生物医药产业服务体系 [4]

公司战略与增长布局 - 公司作为心血管器械龙头，正降维布局医美赛道以构建新增长极，凭借严肃医疗背景优势切入市场，产品覆盖童颜针、水光针、PDRN及热玛吉，短期可快速增厚利润 [1] - 渠道端复用冠脉支架“农村包围城市”策略，快速渗透中小医美机构，目前大型连锁医美机构覆盖率已超80%，后续将进一步下沉至二三线城市 [1] - 公司持续向创新药械转型，控股子公司民为生物专注GLP-1多靶点药物研发，为长期增长奠定基础 [2] 医美业务进展与产品策略 - 童颜针使用心脏支架同源材料，通过低价策略快速打开市场，其110mg规格定价与新氧奇迹童颜3.0持平 [2] - 童颜针上市后销售迅速起量，从8月初发货至10月底含税收入已达1亿元，公司认为未来有望进入行业品牌前三 [2] - PDRN（三文鱼针）预计最早于2026年第一季度在国内获批上市，有望成为国产PDRN注射首证，将切入当前国内“有需求、有原料产能、但无合规注射产品”的蓝海市场 [2] 传统业务表现与财务数据 - 2025年上半年，公司医疗器械板块收入占比52.7%，药品板块占比33.2% [2] - 医疗器械板块中，结构性心脏病业务成为核心增长动力，2025年上半年收入同比增长32.06% [2] - 药品板块在仿制药集采后，通过结构优化与零售转型，毛利率回升至62.75% [2] - 神经调控等新领域管线布局完善 [2] 盈利预测与估值 - 预测公司2025年、2026年、2027年营业收入分别为64.57亿元、77.92亿元、92.43亿元，同比增速分别为+5.79%、+20.68%、+18.62% [3] - 预测公司2025年、2026年、2027年归母净利润分别为10.48亿元、12.85亿元、15.31亿元，同比增速分别为+324.34%、+22.64%、+19.13% [3] - 预测公司2025年、2026年、2027年对应EPS分别为0.57元、0.70元、0.83元 [3] - 基于公司在心血管器械领域的龙头地位及新增长曲线，给予公司2026年30倍估值，对应目标价21元 [3]