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瑞维鲁胺片
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恒瑞医药(600276.SH):瑞维鲁胺片获得药物临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-11-04 11:01
格隆汇11月3日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于瑞维鲁胺片的 《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。瑞维鲁胺片是第二代 AR 抑制剂,相较于第一 代 AR 抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。 ...
江苏恒瑞医药股份有限公司关于药物拟纳入优先审评程序的公告
上海证券报· 2025-11-04 03:58
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 拟定适应症(或功能主治):治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患 者。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2025-169 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物拟纳入优先审评程序的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊 被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药审中心")拟纳入优先审评品种公示名单,公示期7 日。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:HRS-5965胶囊 剂型:胶囊剂 申请人:成都盛迪医药有限公司 拟优先审评理由:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布〈突破性治疗药 物审评工作程序(试行)〉等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求,同意按优先审评范 围"(一)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药"纳入优先审评审 批程序。 二、 ...
恒瑞医药第二代AR抑制剂临床试验获受理
证券时报· 2025-11-04 01:40
阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种后天获得性溶血性疾病,其特征为CD55(衰变加速因子,DAF)和 CD59(反应性溶解膜抑制物,MIRL)缺乏导致补体介导的血管内溶血,主要临床表现为血管内溶血、潜 在造血功能衰竭及血栓形成倾向。因其发病率/患病率低,PNH已被纳入国家《第一批罕见病目录》。 HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂,可抑制补体介导的血管内外溶血反应,提升血红蛋白水平。针 对该适应症,同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊(Fabhalta^[])在国外获批上市,经查询 EvaluatePharma数据库,2024年该产品全球销售额约为1.29亿美元。截至目前,HRS-5965胶囊相关项目 累计研发投入约2.1亿元。 同日晚间,恒瑞医药还披露了回购的最新进展。截至2025年10月31日,公司以集中竞价交易方式回购股 份791.88万股,已回购股份占公司总股本的比例为0.12%,购买的最高价为70元/股,最低价为62.9元/ 股,已支付的总金额为5.35亿元(不含交易费用)。 今年8月,恒瑞医药董事会审议通过了回购方案,同意公司使用自有资金,以集中竞价交易方式回购公 司股份用于实施A股员工持股计 ...
11月3日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-03 18:18
凯伦股份 - 控股子公司苏州佳智彩光电科技与成都京东方显示技术签订设备采购合同,含税总金额为1.98亿元 [1] - 公司主营业务为民用爆破器材、硝酸铵及复合肥、纳米碳酸钙及石材产品的生产和销售,并提供爆破服务 [1] - 所属行业为建筑材料–装修建材–防水材料 [1] 平治信息 - 子公司深圳市兆能讯通科技与中国电信签订插入式微型智能机顶盒产品采购框架协议,合同总金额约为7400万元 [1] - 公司主营业务为通信设备业务、算力业务和运营商权益类产品业务 [1] - 所属行业为通信–通信服务–通信应用增值服务 [1] 华新环保 - 公司获中国民生银行北京分行不超过7200万元的专项贷款额度,用于回购公司股票,贷款期限不超过36个月 [2] - 公司主营业务为电子废弃物拆解、报废机动车拆解、废旧电子设备回收再利用、危险废物无害化处置及资源再利用、再生阴极铜及稀贵金属综合回收利用 [2] - 所属行业为环保–环境治理–固废治理 [2] 四川黄金 - 公司取得梭罗沟金矿区挖金沟矿段采矿许可证,并完成了金矿勘查延续登记,取得了相关探矿权证书 [3] - 公司主营业务为梭罗沟金矿矿山建设、开采、选矿及金精矿、合质金的销售 [3] - 所属行业为有色金属–贵金属–黄金 [3] *ST辉丰 - 子公司江苏科菲特生化技术被法院裁定进行破产清算,将不再纳入公司合并报表范围 [4] - 公司主营业务为生态功能农业、石化仓储供应链及项目投资 [4] - 所属行业为基础化工–农化制品–农药 [4] 蓝箭电子 - 公司终止参与投资设立展速未来(嘉兴)股权投资合伙企业,并已签署退伙协议,该基金原认缴总额4110万元,公司原计划出资2000万元 [6] - 公司主营业务为半导体封装测试业务 [6] - 所属行业为电子–半导体–集成电路封测 [6] 聚和材料 - 公司正在筹划发行H股并在香港联合交易所上市,具体方案尚在商讨中 [7] - 公司主营业务为新型电子浆料研发、生产与销售 [7] - 所属行业为电力设备–光伏设备–光伏辅材 [7] 隆平高科 - 公司在2024年10月1日至2025年9月30日期间实现总营业收入85.26亿元,同比下降2.41%,种子销售数量为3.04亿公斤,同比增长3.83% [8] - 公司主营业务为杂交水稻、玉米和小麦三大主粮作物种业 [8] - 所属行业为农林牧渔–种植业–种子 [8] 宏盛华源 - 下属子公司在国家电网采购项目中成为23个标包的中标候选人,预中标金额约5.84亿元,约占公司2024年营业收入的5.76% [10] - 公司主营业务为输电线路铁塔的研发、生产和销售 [10] - 所属行业为建筑装饰–专业工程–钢结构 [10] 威胜信息 - 公司2025年10月在电网及公用事业领域中标多个项目,合计金额达8994.15万元,项目包括国网湖南电力配网物资招标等 [12] - 公司主营业务为生产和销售电监测终端、水气热传感终端、通信模块、通信网关、智慧公用事业管理系统产品 [12] - 所属行业为通信–通信设备–通信终端及配件 [12] 恒瑞医药 - 公司已上市药物瑞维鲁胺片联合注射用HS-20093获国家药监局批准开展用于治疗前列腺癌的临床试验 [13] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [13] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [13] 赛托生物 - 控股子公司山东斯瑞药业的甲泼尼龙原料药获国家药监局批准上市 [15] - 公司主营业务为应用基因工程技术和微生物转化技术制造并销售甾体药物原料和中间体 [15] - 所属行业为医药生物–化学制药–原料药 [15] 葵花药业 - 全资子公司哈尔滨葵花药业的夫西地酸乳膏上市许可申请获国家药监局受理 [15] - 公司主营业务为中成药、化学药、生物药和健康养生品的研发、制造与营销 [15] - 所属行业为医药生物–中药Ⅱ–中药Ⅲ [15] 城发环境 - 公司正式入选印度尼西亚垃圾发电项目供应商名单 [16] - 公司主营业务为固废处理业务、环境卫生服务业务、水处理业务、环保方案集成服务、高速公路业务 [16] - 所属行业为环保–环境治理–固废治理 [16] 大连电瓷 - 全资子公司大瓷材料预中标国家电网项目,预中标金额约5900万元,占公司2024年营业总收入的3.94% [17] - 公司主营业务为输电线路用瓷、复合绝缘子,电站用瓷,以及电瓷金具的研发、生产及销售 [17] - 所属行业为电力设备–电网设备–线缆部件及其他 [17] 登海种业 - 公司2024—2025业务年度实现营业总收入11.81亿元,同比下降20.01%,总体销售数量8986.95万公斤,同比下降14.30%,花卉销售数量20.08万株,同比增长146.99% [18] - 公司主营业务为农作物新品种选育、许可证规定经营范围内的农作物种子生产、分装、销售 [18] - 所属行业为农林牧渔–种植业–种子 [18] 通达股份 - 公司预中标国家电网项目,预中标物资总价值约1.33亿元,约占公司2024年度营业总收入的2.14% [20] - 公司主营业务为电线电缆生产、销售、航空器零部件精密加工及装配、铝基复合新材料 [20] - 所属行业为电力设备–电网设备–线缆部件及其他 [20] 汉马科技 - 公司10月电动中重卡销量达1209辆,同比增长325.70%,1-10月累计销量8499辆,同比增长131.27%,10月货车总销量为1345辆,同比增长28.10% [20] - 公司主营业务为重卡、专用车及汽车零部件的研发、生产与销售 [20] - 所属行业为汽车–商用车–商用载货车 [20] 凯普生物 - 公司及子公司获得澳大利亚知识产权局授予的一项名为"一种用于活体细胞分选的微流控芯片"的发明专利 [21] - 公司主营业务为分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康服务 [21] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [21] 人福医药 - 控股子公司宜昌人福药业的普瑞巴林缓释片获国家药监局批准开展用于治疗带状疱疹后神经痛的新增适应症临床试验 [21] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [21] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [21] 道恩股份 - 公司发行股份购买山东道恩钛业100%股权并募集配套资金的申请文件获深圳证券交易所受理 [21] - 公司主营业务为热塑性弹性体、改性塑料、色母粒、可降解材料和共聚酯材料等功能性高分子复合材料的研发、生产和销售 [21] - 所属行业为基础化工–塑料–改性塑料 [21] 韩建河山 - 公司与中国核工业华兴建设签订钢筋混凝土排水管采购合同,合同总金额为2.07亿元,约占公司2024年度营业收入的26.29% [23] - 公司主营业务为钢筋混凝土排水管生产销售 [23] - 所属行业为机械设备–专用设备 [23] 海思科 - 公司自主研发的创新药HSK39297片获国家药监局批准开展用于治疗全身型重症肌无力的临床试验 [25] - 公司主营业务为新药研发、生产制造、推广营销业务 [25] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [25] 通光线缆 - 全资子公司通光强能和通光光缆预中标国家电网项目,预中标金额合计约1.38亿元,占公司2024年营业收入的5.31% [27] - 公司主营业务为特种线缆的研发、生产和销售 [27] - 所属行业为电力设备–电网设备–线缆部件及其他 [27] 九强生物 - 公司两款新产品"肝素结合蛋白测定试剂盒"和"全自动生化分析仪"获医疗器械注册证,有效期至2030年10月29日 [29] - 公司主营业务为打造多元化、高质量体外诊断检测平台 [29] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [29] 维信诺 - 公司正在筹划向特定对象发行A股股票,可能导致控制权发生变更,股票自2025年11月3日起停牌,预计不超过2个交易日 [30] - 公司主营业务为研发、生产和销售OLED小尺寸、中尺寸显示器件,以及Micro-LED显示屏 [30] - 所属行业为电子–光学光电子–面板 [30] 神宇股份 - 公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请获中国证监会同意,批复有效期为12个月 [31] - 公司主营业务为高频射频同轴电缆的研发、生产和销售 [31] - 所属行业为通信–通信设备–通信线缆及配套 [31] 地铁设计 - 公司发行股份购买广州地铁工程咨询100%股权并募集配套资金的事项获深圳证券交易所恢复审核 [33] - 公司主营业务为轨道交通、市政、建筑等领域的勘察设计、规划咨询、工程总承包 [33] - 所属行业为建筑装饰–工程咨询服务Ⅱ–工程咨询服务Ⅲ [33] 北汽蓝谷 - 公司向特定对象发行股票的申请获上海证券交易所审核通过,后续将报送中国证监会履行注册程序 [34] - 公司主营业务为新能源乘用车与核心零部件的研发、生产、销售和服务 [34] - 所属行业为汽车–乘用车–电动乘用车 [34] 赛力斯 - 公司H股公开发行价格定为每股131.50港元,预计于2025年11月5日在香港联合交易所主板上市 [35] - 公司主营业务为新能源汽车及核心三电等产品的研发、制造、销售及服务 [35] - 所属行业为汽车–乘用车–电动乘用车 [35] 新宙邦 - 公司离任高级管理人员毛玉华计划减持公司股份8.5万股,占公司总股本的0.01% [36] - 公司主营业务为新型电子化学品及功能材料的研发、生产、销售和服务 [36] - 所属行业为电力设备–电池–电池化学品 [36] 绿色动力 - 公司2025年半年度权益分派方案为向全体股东每股派发现金红利0.1元,共计派发1.39亿元,股权登记日为2025年11月10日 [37] - 公司主营业务为以BOT等特许经营的方式从事生活垃圾焚烧发电厂的投资、建设、运营、维护以及技术顾问业务 [37] - 所属行业为环保–环境治理–固废治理 [37] 上汽集团 - 公司10月整车销量为45.40万辆,同比增长12.96%,1-10月累计销量为364.72万辆,同比增长19.53%,10月新能源汽车销量为20.67万辆,同比增长31.58% [38] - 公司主营业务为整车及零部件研发、生产、销售,以及汽车服务贸易和金融业务 [38] - 所属行业为汽车–乘用车–综合乘用车 [38] 中自科技 - 公司董事陈耀强计划减持公司股份不超过4万股,占公司总股本比例不超过0.03% [38] - 公司主营业务为新材料、新能源的研发、生产和销售 [38] - 所属行业为汽车–汽车零部件–其他汽车零部件 [38] 龙腾光电 - 公司收到政府补助款项2295万元 [39] - 公司主营业务为液晶显示面板的研发、生产与销售,产品主要应用于笔记本电脑面板、手机面板、车载显示面板、工业显示面板 [39] - 所属行业为电子–光学光电子–面板 [39]
恒瑞医药(01276.HK):瑞维鲁胺片获得药物临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-11-03 18:12
瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。 公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。经查询EvaluatePharma数据 库,瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元。截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计 研发投入约69,309万元。 格隆汇11月3日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》, 将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药(01276):瑞维鲁胺片获准开展临床试验
智通财经网· 2025-11-03 18:09
智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签 发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR 抑制作用,且无激动作用。 公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。经查询EvaluatePharma数据 库,瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元。截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计 研发投入约6.93亿元。 ...
恒瑞医药瑞维鲁胺片临床试验获批
北京商报· 2025-11-03 17:33
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)11月3日,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局 核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,同意该品开展联合注射用HS-20093用于前 列腺癌的临床试验。 公告显示,瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无 激动作用。恒瑞医药瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC)患者。 ...
恒瑞医药获得瑞维鲁胺片药物临床试验批准通知书
智通财经· 2025-11-03 17:04
瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。 公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于瑞维鲁 胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。 ...
恒瑞医药(600276.SH)获得瑞维鲁胺片药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-11-03 16:57
瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。 公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床 试验。 ...
恒瑞医药:获瑞维鲁胺片的药物临床试验批准通知书
证券时报网· 2025-11-03 16:56
人民财讯11月3日电,恒瑞医药(600276)11月3日公告,公司收到国家药监局核准签发关于瑞维鲁胺片 的药物临床试验批准通知书,同意本品开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。另外,子 公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药审中心拟纳入优先审评品种公示 名单,拟定适应症(或功能主治)为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人 患者。 ...