瑞维鲁胺片
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医保影像云,索引上传已过亿;诺诚健华前三季度亏损6441万元
21世纪经济报道· 2025-11-14 08:09
政策动向 - 截至2025年11月12日,全国24个省份和新疆生产建设兵团已完成医保影像云软件部署,向国家局归集的医保影像云索引数据已达1.4亿条 [2] - 医保影像云通过云端存储与共享医疗影像资料,有效打破医疗信息孤岛,简化患者就医流程 [2] 药械审批 - 长春高新子公司金赛药业自主研发的靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物注射用GenSci143,获得美国FDA临床试验批准,拟用于前列腺癌、肺癌等多种晚期实体瘤治疗 [4] - 泽璟制药的注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得国家药监局批准 [5] - 恒瑞医药收到国家药监局核准签发的关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验 [6] - 海思科自主研发的HSK39297片新适应症(年龄相关性黄斑变性)临床试验获得国家药监局批准,临床前研究结果显示其靶点明确、疗效确切、安全性好 [7] 资本市场 - 科济药业自2025年10月起已回购约331万股,并更新购回计划,将在未来50个香港交易日内购回最多约2546万股,合计回购股份占已发行股份总数的5% [9] - 畅联股份与上海外高桥生物医药设立合资公司上海畅联百福医药有限公司,畅联股份出资3000万元,占注册资本的60% [10] - 仁和药业控股股东仁和(集团)发展有限公司拟减持公司股份不超过300万股,减持比例不超过公司总股本的0.21% [16] 财报披露 - 诺诚健华2025年前三季度实现营业收入11.15亿元,同比增长59.85%,归属于上市公司股东的净利润为亏损6441万元,营收增长主要得益于核心产品奥布替尼销售收入增长及授权许可首付款确认收入 [12] 行业大事 - 首个中非联合医学中心在几内亚首都科纳克里的中几友好医院成立,旨在通过技术引进、人才培养等方式,将其建设为西非地区心脑血管疾病精准诊疗及人工智能诊疗联合医学中心 [14]
港股公告掘金 | 京东集团-SW(09618)发布第三季度业绩,总收入2990.59亿元 同比增加14.85%
智通财经· 2025-11-13 23:14
重大事项:资产出售与战略合作 - 上海实业控股关联方拟以7359.8万元人民币出售上海上实医疗美容医院49%股权 [1] - 智云健康与京东健康订立服务合作协议 旨在拓宽莉芙敏片及其他产品的线上销售与服务渠道 [5] - 华润置地拟配售华润万象生活股份 以推动股东结构多元化 [6] 重大事项:新药研发进展 - 恒瑞医药的瑞维鲁胺片获得药物临床试验批准通知书 [2] - 康希诺生物吸入用结核病加强疫苗在印度尼西亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组 [3] - 中慧生物的四价及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)启动I期临床试验 [4] 重大事项:战略投资 - 首程控股的北京机器人基金投资星动纪元 [7] 经营业绩:互联网与科技 - 腾讯控股第三季度非国际财务报告准则公司权益持有人应占盈利达705.51亿元人民币 实现营收盈利双增长 混元模型赋能全业务 [8] - 哔哩哔哩第三季度净利润为4.69亿元人民币 同比扭亏为盈 各项核心用户指标均创历史新高 [13] 经营业绩:京东集团及关联公司 - 京东集团第三季度总收入为2990.59亿元人民币 同比增长14.85% [9] - 京东物流第三季度收入为550.84亿元人民币 同比增长24.1% [10] - 京东健康第三季度经营盈利为12.43亿元人民币 同比大幅增加125.3% [11] 经营业绩:半导体与保险 - 中芯国际第三季度公司拥有人应占盈利约1.92亿美元 环比增长44.7% 同比增长28.9% [12] - 中国太保子公司太平洋人寿保险前10个月原保险保费收入为2413.22亿元人民币 同比增长9.9% [14]
港股公告精选|腾讯三季度盈利超600亿元 中芯国际前三季收入同比增约两成
新浪财经· 2025-11-13 20:41
腾讯控股业绩 - 三季度收入1928.69亿元,同比增长15%,环比增长5% [2] - 三季度净利润631.33亿元,同比增长19%,环比增长13% [2] - 增值服务业务收入同比增长16%至959亿元,本土市场游戏收入同比增长15%至428亿元 [2] - 前9月累计收入5573.95亿元,同比增长14%,盈利1665.82亿元,同比增长17% [2] - 微信及WeChat合并月活跃账户数达14.14亿,同比增长2% [2] 中芯国际业绩与展望 - 三季度销售收入23.82亿美元,环比增长7.8%,同比增长9.7% [2] - 三季度毛利率为22.0%,环比上升1.6个百分点,产能利用率升至95.8% [2] - 前三季度总收入68.38亿美元,同比增长17.4% [3] - 四季度收入指引为环比持平至增长2%,毛利率指引为18%到20% [3] 京东系公司业绩 - 京东集团三季度总收入2990.59亿元,同比增长14.85%,净利润52.76亿元,同比减少55.03% [4] - 京东物流三季度收入550.84亿元,同比增长24.1%,经营盈利12.43亿元,同比增加125.3% [5] - 京东健康三季度收入171.2亿元,同比增长28.7%,经营盈利12.43亿元,同比增加125.3% [6] 其他公司业绩 - 哔哩哔哩三季度净营业收入76.9亿元,同比增加5%,净利润4.69亿元,实现扭亏为盈,日均活跃用户1.17亿,同比增加9% [6] - 诺诚健华前9月营业收入11.15亿元,同比增长59.85%,亏损6441.49万元,同比收窄76.61% [6] - 德永佳集团中期股东应占溢利约1.12亿港元,同比增加约10.62% [7] 业务进展与合作协议 - 恒瑞医药瑞维鲁胺片获得药物临床试验批准通知书,同类产品2024年全球销售额约110.37亿美元 [7] - 艾迪康控股拟2.04亿美元收购Crown Bioscience International 100%股权,目标公司为全球CRO企业 [9] - 知行科技收到两家车企定点通知,将成为其辅助驾驶解决方案供应商 [9] - 洲际航天科技附属公司与中科星桥订立战略合作协议,共同推进空天地一体化产业项目 [10] - 中国置业投资与军源数字订立合作框架协议,为RWA产品建立全球资本化路径 [11] 保险业务数据 - 中国太保前10月太保人寿累计原保险保费收入2413.22亿元,同比增长9.9%,太保财险累计原保险保费收入1735.67亿元,同比增长0.4% [7] - 众安在线前10个月原保险保费收入总额约298.22亿元,同比增长5.18% [8] 用户与客户数据 - 捷利交易宝10月新增机构客户数量5个,同比增长4个,注册用户数量87.89万,同比增长6% [9] 股份回购动态 - 永升服务拟回购不多于约1.73亿股股份,约占已发行股本10% [12] - 科济药业-B拟回购最多约2546.13万股股份 [13] - 中国飞鹤斥资8785.8万港元回购2000万股 [14] - 中远海控斥资4295.02万港元回购300万股 [15] - 中集集团斥资2001万港元回购280.54万股 [16] - 中国石油化工股份斥资1530.39万港元回购346.8万股 [17]
恒瑞医药:维鲁胺片二代AR抑制剂获临床试验批准,研发投入累计6.93亿元
财经网· 2025-11-13 19:58
公司研发进展 - 公司于11月13日收到国家药监局核准签发的瑞维鲁胺片药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验[1] - 瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代具有更强的AR抑制作用且无激动作用[1] - 该药品已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者[1] - 公司相关项目累计研发投入约6.93亿元人民币[1] 产品市场前景 - 根据EvaluatePharma数据,瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元[1] - 药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市[1]
恒瑞医药(01276.HK):瑞维鲁胺片开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验获批
格隆汇APP· 2025-11-13 17:33
药物研发进展 - 公司瑞维鲁胺片获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 将于近期开展针对前列腺癌的Ⅲ期临床试验 [1] - 该临床试验申请于2025年8月26日受理 经审查符合药品注册要求 [1] 产品特性与市场定位 - 瑞维鲁胺片是第二代雄激素受体抑制剂 相较于第一代产品具有更强的AR抑制作用且无激动作用 [1] - 该产品已于2022年获批上市 用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者 [1] - 目前国内外已有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市 [1] 市场规模与研发投入 - 查询EvaluatePharma数据库显示 瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元 [1] - 截至目前 瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约为69,309万元人民币 [1]
恒瑞医药:瑞维鲁胺片获得《药物临床试验批准通知书》
每日经济新闻· 2025-11-13 17:17
公司研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 [1] 公司财务与业务构成 - 2024年1至12月份,公司营业收入中,医药制造业占比89.37%,其他业务占比10.63% [1] - 截至发稿,公司市值为4219亿元 [1]
恒瑞医药:瑞维鲁胺片药物临床试验获批
证券时报网· 2025-11-13 17:07
药物研发进展 - 公司瑞维鲁胺片于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者 [1] - 公司于11月3日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,同意瑞维鲁胺片开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验 [1]
恒瑞医药:瑞维鲁胺片获前列腺癌Ⅲ期临床试验批准
新浪财经· 2025-11-13 16:52
公司研发进展 - 恒瑞医药收到国家药监局关于瑞维鲁胺片的药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - 国家药监局同意瑞维鲁胺片开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验 [1] - 瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂 已于2022年获批上市 [1] - 该产品相关项目累计研发投入约为69,309万元人民币 [1] 产品市场前景 - 瑞维鲁胺片所属的同类产品在2024年全球销售额约为110.37亿美元 [1] 行业特性 - 药品研发上市具有周期长 环节多的特点 [1]
恒瑞医药(600276.SH):瑞维鲁胺片获得药物临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-11-04 11:01
公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,瑞维鲁胺片将于近期开展临床试验 [1] - 瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂具有更强的AR抑制作用,且无激动作用 [1]
江苏恒瑞医药股份有限公司关于药物拟纳入优先审评程序的公告
上海证券报· 2025-11-04 03:58
药物研发进展:HRS-5965胶囊 - 公司子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单,公示期7日 [1] - 该药物拟定适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者,拟优先审评理由为符合临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药要求 [1] - 阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种后天获得性溶血性疾病,已被纳入国家《第一批罕见病目录》 [2] - HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂,同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊在国外获批上市,2024年该产品全球销售额约为1.29亿美元 [2] - 截至目前,HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约20,994万元人民币 [2] 药物研发进展:瑞维鲁胺片 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验 [7] - 瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,已于2022年获批上市用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者 [8] - 目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市,其同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元 [8] - 截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约69,309万元人民币 [8] 公司股份回购进展 - 公司于2025年8月20日审议通过回购方案,计划使用自有资金以不超过人民币90.85元/股的价格回购股份,回购资金总额不低于10亿元且不超过20亿元,回购期限为12个月 [12] - 2025年10月,公司通过集中竞价交易方式回购股份334.64万股,占公司总股本的0.05%,最高价69.81元/股,最低价62.90元/股,支付总金额22,002.37万元 [12] - 截至2025年10月31日,公司累计回购股份791.88万股,占公司总股本的0.12%,最高价70.00元/股,最低价62.90元/股,已支付总金额53,542.78万元 [13]