公司监管与产品进展 - 公司及其欧洲全资子公司甘李欧洲收到欧洲药品管理局通知 甘精胰岛素注射液获得EMA人用药品委员会积极意见 [1] - CHMP建议欧盟委员会批准甘精胰岛素注射液作为Lantus SoloStar的生物类似药上市 用于治疗成人 青少年和2岁及以上儿童的糖尿病 [1] - CHMP的建议将进入EC审查阶段 以获得Ondibta在欧盟 冰岛 列支敦士登和挪威的上市许可 最终决定预计将于明年初做出 [1] 产品与市场潜力 - 甘精胰岛素注射液商品名为Ondibta [1] - 该产品作为Lantus SoloStar的生物类似药 表明其市场定位为对标一款成熟的糖尿病治疗产品 [1]