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陕西省药品监督管理局关于对陕西步长制药有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
中国质量新闻网· 2025-12-11 16:47
药品GMP符合性检查结果通告 - 陕西省药品监督管理局对陕西步长制药有限公司等3家药品生产企业进行了药品GMP符合性检查并通告结果 [2] - 检查依据包括《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》及《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等规定 [2] 陕西步长制药有限公司检查详情 - 公司检查地址位于陕西省咸阳市秦都区步长路16号 [2] - 检查范围涉及片剂(双氯胶囊车间片剂生产线)生产的磷酸西格列汀片(100mg) [2] - 检查时间为2025年9月16日至2025年9月19日 [2] - 检查结论为符合要求 [2] 西安博爱制药有限责任公司检查详情 - 公司检查地址位于陕西省华阴市华山镇 [2] - 检查范围涉及片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(制剂车间片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线)以及原料药(尼莫地平、尼群地平)(原料药车间原料药生产线) [2] - 检查时间为2025年10月13日至2025年10月17日 [2] - 检查结论为符合要求 [2] 陕西富捷药业有限公司检查详情 - 公司检查地址位于陕西省三原县清河食品工业园园区一路 [2] - 检查范围涉及原料药(甘草锌、甘草次酸、甘草酸A、甘草酸单铵盐S、甘草酸二铵)在1车间、2车间、4车间的相应生产线 [2] - 检查时间为2025年10月28日至2025年11月1日 [2] - 检查结论为符合要求 [2] 通告发布信息 - 该检查结果通告由陕西省药品监督管理局于2025年12月9日发布 [2]