公司2025年业绩概览 - 2025年度实现营业总收入382.05亿元，同比增长40.4% [1] - 实现归属于母公司所有者的净利润14.22亿元，上年同期为净亏损49.78亿元，实现扭亏为盈 [1] 业绩驱动因素分析 - 营业收入增长主要得益于百悦泽®、安进公司授权产品和百泽安®的销售增长 [1] - 营业利润、利润总额、净利润等多项盈利指标转正，主要得益于产品收入增长和费用管理推动的经营效率提升 [1]

公司产品在欧洲的商业化进展 - 百济神州的核心产品百悦泽®和百泽安®的部分适应症已获得欧盟委员会批准 [2] - 公司在欧洲通过分销商或直接向医院分销的方式进行产品销售 [2] 欧洲市场财务表现 - 2024年度，公司在欧洲区域实现营业收入26.40亿元，占公司2024年度营业收入的9.7% [2] - 2025年上半年，公司在欧洲区域实现营业收入19.39亿元，占公司上半年营业收入的11.1% [2] - 欧洲市场收入占比从2024年全年的9.7%提升至2025年上半年的11.1%，显示该区域业务增长势头强劲 [2]

募集资金使用计划调整 - 公司董事会审议通过议案 拟使用剩余超募资金约1 63亿元增加对药物临床试验研发项目的投入 [1] - 本次增加的资金将全部投向药物临床试验研发项目中的临床前研究费用子项 [3] - 项目实施期限将延长至2026年12月31日 尚未投入的募集资金将根据实施进度分阶段投入 [1][3] 募集资金历史使用概况 - 公司于2021年12月完成A股首次公开发行 募集资金净额为216 3015亿元 [2] - 截至2025年6月30日 公司募集资金累计使用196 5094亿元 [2] - 药物临床试验研发项目原拟投入募集资金132 4594亿元 增加1 6315亿元后调整为134 0909亿元 项目总投资152 807亿元保持不变 [3] 研发战略与投入重点 - 公司表示持续加码研发是巩固技术优势的关键 拥有覆盖分子靶向药物 免疫肿瘤学疗法等领域的研发体系 [4] - 本次投入将重点用于临床前研究中的试剂 设备器材 场地租赁及人员支出等 以助力完善自主研发平台与体系 [4] - 百悦泽® 百泽安®等产品的成功商业化已验证公司的研发转化能力 [4]

核心财务表现 - 2025年第三季度总收入为14亿美元，较上年同期的10亿美元增长40% [1] - 总收入增长主要得益于百悦泽®在美国和欧洲的销售额增长 [1] - 2025年第三季度GAAP净利润为1.25亿美元，与上年同期亏损相比增加2.46亿美元，实现扭亏为盈 [1] - 净利润改善主要得益于收入增长及经营杠杆改善 [1] 盈利能力指标 - 2025年第三季度GAAP毛利占全球产品收入比例为85.9%，上年同期为82.8%，同比提升 [1] - 经调整后（不含折旧及摊销）的产品销售毛利率为86.3%，上年同期为84.9% [1] - 毛利率增长主要因为百悦泽®在全球销售中占比更高，以及百悦泽®和百泽安®生产效率提高 [1] 每股收益 - 2025年第三季度基本每股收益为0.09美元，稀释每股收益为0.08美元 [1] - 2025年第三季度基本每股ADS收益为1.13美元，稀释每股ADS收益为1.09美元 [1] - 上年同期基本每股亏损为0.09美元，基本每股ADS亏损为1.15美元 [1]

财务业绩总览 - 2025年第三季度总收入为14亿美元，上年同期为10亿美元，同比增长40% [1] - 2025年第三季度GAAP净利润为1.25亿美元，与上年同期亏损相比增加2.46亿美元 [1] - 2025年第三季度基本每股收益为0.09美元，稀释每股收益为0.08美元，上年同期基本每股亏损为0.09美元 [1] 收入增长驱动因素 - 总收入增长主要得益于百悦泽®在美国和欧洲的销售额增长 [1] - 毛利率同比增长，GAAP下毛利占全球产品收入为85.9%，上年同期为82.8% [1] - 经调整后（不含折旧及摊销）产品销售毛利率增至86.3%，上年同期为84.9% [1] 盈利能力改善原因 - 毛利率增长主要因为百悦泽®在全球销售中占比更高，以及百悦泽®和百泽安®生产效率提高 [1] - 净利润改善主要得益于收入增长及经营杠杆改善 [1]

核心观点总结 - 宏观经济面临预期兑现与风险共振压力 美国就业市场持续走弱 国内出口受基数效应影响增速下滑 但PPI呈现改善趋势[3][4] - 利率债市场收益率曲线陡峭化上行 受权益市场火热及基金赎回费调整影响 债市承压明显[5][7][8] - 医药生物行业表现亮眼 中国药企在WCLC发布多项创新成果 恒瑞医药再次通过NewCo模式实现海外授权[10][11][12] 宏观及策略研究 - 美国8月新增非农就业超预期疲软 此前两月就业人数下修 失业率维持平衡但就业市场持续走弱且有恶化趋势[3] - 美国超级核心CPI（扣除住房和二手车）环比增速放缓 通胀不确定性制约美联储降息 预计年内50bp降息空间更合理[3] - 欧洲央行按兵不动 市场对2026年年中前再降息一次的预期降至50%以下[4] - 国内8月出口金额同比增速因高基数下滑 对非美国家和地区出口表现优于对美出口[4] - 国内PPI同比降幅收窄趋势有望延续 CPI受食品和能源拖累但核心分项形成支撑[4] - 高频数据显示房地产成交延续低迷 钢铁价格持平 水泥价格小幅回升 黄金价格创新高[4] 固定收益研究 - 8月出口同比增速回落 对美出口回落较多 未来面临"抢出口"透支及关税政策冲击[7] - "反内卷"政策推动8月PPI同环比改善 煤炭加工、黑色金属加工、玻璃制造等行业价格由降转涨[7] - 统计期内央行公开市场净回笼4402亿元 DR007由1.45%以下上行至1.48%附近[7] - 利率债发行74只 实际发行总额6325亿元 净融资额452亿元 50年期特别国债续发收益率2.22%[7] - 债市受权益市场火热及基金赎回费调整冲击 曲线呈现陡峭化上行[7][8] - 2025年超长期特别国债已发行1.1万亿元 新增地方专项债发行3.4万亿元[7] 医药生物行业研究 - 百利天恒公布EGFR/HER3双抗ADC最新数据 百济神州发布百泽安®两项RATIONALE研究结果 康方生物HARMONi研究显示OS HR=0.78[11] - 恒瑞医药与Braveheart Bio签署HRS-1893项目授权许可协议 实现NewCo模式出海 并完成首次股份回购[11] - 石药集团KN026新药上市申请获受理 君实生物抗IL-17A单抗III期临床达主要终点 歌礼制药ASC30显示75天表观半衰期[11] - 行业周度上涨1.76% 子板块中医疗器械涨4.26%领跑 化学制药独跌0.62%[11] - 行业市盈率31.56倍 相对沪深300估值溢价率达148%[11] - 建议关注创新药械产业链、集采优化受益板块、AI+医疗及内需复苏相关领域[12]

行业投资评级 - 维持行业"看好"评级 [9][67] 核心观点 - 中国药企在2025年世界肺癌大会(WCLC)上展现出优异研究成果 凸显中国创新药企研发实力 [9][67] - 恒瑞医药再次以NewCo模式实现海外授权 出海进程进一步推进 [9][67] - 建议关注创新药械及相关产业链投资机遇 受益于集采规则优化的制药和医疗器械板块 [9][67] - 建议关注与科技相关的AI+板块 以及受益于内需复苏的中药和医疗服务板块 [9][67] 行业要闻 - 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC在WCLC公布最新数据：联合奥希替尼一线治疗ORR达100% cORR 95% DCR 100% 12个月PFS率92.1% 12个月OS率94.8% [18] - 百利天恒单药治疗组mPFS达12.5个月 1号外显子缺失突变组为14.1个月 21号外显子L858R突变组为12.5个月 ORR 66% cORR 56% DCR 90% mDoR13.7个月 18个月OS率为69.2% [18] - 百济神州替雷利珠单抗在RATIONALE-315研究中降低死亡风险35% HR=0.65 四年OS率达72.3% 四年EFS率达61.2% [19] - 百济神州RATIONALE-303研究显示替雷利珠单抗组四年生存率20.1% 五年生存率20.1% HR=0.67 mPFS 4.2个月 ORR 22.6% mDoR 13.5个月 [19] - 康方生物依沃西在HARMONi研究中OS HR=0.78 北美人群OS HR=0.70 中国HARMONi-A研究达到OS临床终点 [20] 公司公告 - 恒瑞医药与Braveheart Bio签署HRS-1893项目授权协议 获得6500万美元首付款 含3250万美元现金和等值股权 最高可获得10.13亿美元里程碑付款 [35] - 恒瑞医药首次回购A股股份270,000股 占总股本0.004% 支付总金额18,313,920元 [36] - 恒瑞医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册批准 [36] - 石药集团KN026新药上市申请获NMPA受理 用于HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌 [37][39] - 君实生物抗IL-17A单抗JS005治疗银屑病III期临床达到主要终点 [40] - 君实生物发布2025年A股股票期权激励计划 拟授予2,617.5871万份 占股本总额2.55% [40] - 歌礼制药ASC30在肥胖受试者中显示75天表观半衰期 支持每季度给药一次 [41] - 映恩生物DB-1303/BNT323用于HER2阳性乳腺癌III期临床达到PFS主要终点 [42] - 信立泰SAL0139用于高血脂症临床试验申请获得受理 [43] - 百利天恒iza-bren用于鼻咽癌被纳入优先审评 [44] - 贝达药业MCLA-129与恩沙替尼联用治疗晚期实体瘤获得临床试验批准 [45] - 贝达药业筹划发行H股并在香港联交所上市 [45] - 智翔金泰GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得临床试验批准 [46] - 百奥泰阿达木单抗注射液获得英国MHRA上市批准 [47] - 迪哲医药在WCLC公布舒沃哲®和戈利昔替尼11项最新研究 [48] - 四环医药GLP-1R/GCGR双靶点创新药P052注射液获批IND [49][50] - 先声药业CDH17抗体偶联药物SIM0609获得临床试验批准 [51] - 津药药业子公司获得复方氨基酸(15)双肽(2)注射液药品注册证书 [52] 行业数据 - 维生素原料药价格保持稳定：维生素B1为241.5元/千克 维生素K3为66.5元/千克 维生素D3为197.5元/千克 维生素A为65.5元/千克 [21] - 维生素E为64元/千克 维生素B6为137.5元/千克 维生素B2为75.5元/千克 泛酸钙为41.5元/千克 生物素为29元/千克 [21] - 中药市场价格指数(综合200)为2736.96 同比下降18% [26] - 亳州中药材价格指数为1345.21 日涨跌幅-0.03% [26] - 亳州药市连翘市场价为45元/千克 同比下降64% [26] - 亳州药市党参市场价为120元/千克 同比持平 [26] - 亳州药市当归市场价为75元/千克 同比下降25% [26] 行情回顾 - 本周上证综指上涨2.91% 深证成指上涨7.11% 医药生物上涨1.76% [7][53] - 子板块表现：医疗器械上涨4.26% 医疗服务上涨3.21% 生物制品上涨2.86% 医药商业上涨2.07% 中药II上涨1.58% 化学制药下跌0.62% [7][53] - SW医药生物行业市盈率为31.56倍 相对沪深300估值溢价率为148% [7][57] - 个股涨幅前五：奥精医疗36.82% 振德医疗30.49% 康为世纪24.73% 荣昌生物24.70% 济民健康22.05% [62] - 个股跌幅前五：前沿生物-20.15% 赛诺医疗-16.69% 悦康药业-16.19% 辰欣药业-15.56% 福元医药-15.04% [62]

费用管理与经营效率 - 公司通过快速生成早期临床概念验证数据的策略提升经营效率 得益于具备速度及成本优势的全球开发运营模式[1][2] - 内部全球研发团队规模位居行业前列 拥有肿瘤研究领域最大团队之一 具备小分子和抗体药物转化发现能力[2] - 自主研发三大技术平台包括抗体偶联药物(ADC) 多特异性抗体和嵌合式降解激活化合物(CDAC)[2] 财务业绩与预测 - 2025年半年度营业收入预计区间为358亿至381亿人民币[2] - 毛利率指引维持在80%至90%区间[2] 产品管线进展 - 未来18个月内在血液肿瘤和实体瘤管线中预计超过20项里程碑进展[2] - 嵌合式降解激活化合物(CDAC)技术平台通过结构设计双功能小分子化合物 靶向传统不可成药靶点[2] 百泽安全球推广 - 百泽安®已在全球47个市场获得批准[2] - 本季度在20个市场新增纳入报销范围 包括日本 欧洲和澳大利亚等地区[2] - 二季度百泽安®收入同比增长22% 在中国市场保持领导地位 新上市市场贡献增量收入[2] - 公司持续拓展全球药政注册项目 致力于提升创新药物可及性[2]

财务业绩表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入合计24.33亿元人民币，同比增长44.73% [1] - 毛利21.03亿美元，同比增长48.33% [1] - 净利润9559万美元，上年同期净亏损3.72亿美元，实现扭亏为盈 [1] - 每股基本收益0.07美元 [1] 收入增长驱动因素 - 总收入增长主要源于自主研发产品百悦泽®和替雷利珠单抗销售额增加 [1] - 授权许可产品（主要为安进产品）销售额增长对收入产生积极贡献 [1] - 产品收入净额增长44.5%至24.106亿美元，去年同期为16.681亿美元 [1] 核心产品表现 - 百悦泽®全球销售额达17.415亿美元，同比增长54.7% [2] - 百悦泽®美国销售额达12.469亿美元，同比增长50.1%，去年同期为8.308亿美元 [2] - 百泽安®和安进授权产品（主要为安加维®）对产品收入产生积极影响 [1] 市场竞争力 - 百悦泽®在美国市场增长得益于所有适应症需求的稳健增长及净定价收益 [2] - 百悦泽®凭借差异化和同类最佳临床特征，在BTK抑制剂类药物中保持领先的新患者市场份额 [2]

财务业绩 - 2025年第二季度总收入为13亿美元，上年同期为9.29亿美元，同比增长42% [1] - 产品收入为13亿美元，上年同期为9.21亿美元 [1] - 美国市场产品收入达6.85亿美元，上年同期为4.79亿美元 [1] - GAAP下毛利占全球产品收入为87.4%，上年同期为85.0% [3] - 经调整后（不含折旧及摊销）产品销售毛利率增至88.1%，上年同期为85.4% [3] 百悦泽®销售表现 - 百悦泽®在美国2025年第二季度销售额为6.84亿美元，同比增长43% [1] - 百悦泽®在欧洲2025年第二季度销售额为1.50亿美元，同比增长85% [1] - 百悦泽®已在全球75个市场获批，本季度在5个市场新增纳入或扩大报销范围 [2] - 获得FDA批准新薄膜包衣片剂剂型用于所有已获批适应症 [2] - 新剂型获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见 [2] 百泽安®销售表现 - 百泽安®2025年第二季度销售额为1.94亿美元，同比增长22% [2] - 百泽安®已在全球47个市场获批，本季度在20个市场新增纳入报销范围 [2] - 获得EC批准用于转移或复发性鼻咽癌成人患者的一线治疗 [2] - 获得EC批准用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 获得FDA批准新的给药方案用于胃癌和食管鳞状细胞癌治疗 [2] 毛利率提升因素 - 毛利率增长主要由于百悦泽®在全球销售中占比更高 [3] - 百悦泽®和百泽安®生产效率提高也促进了毛利率提升 [3]