文章核心观点 - 脑机接口行业正从科研和临床试验走向产品销售，中国已建立专门医疗服务价格项目并推动获批产品进入医院采购和支付体系 [3] - 博睿康作为脑机接口企业，年收入超1亿元、综合毛利率接近80%但仍处于亏损状态，侵入式产品已开始商业化销售 [1] - 行业当前收入主要依赖非侵入式脑电采集和神经调控设备，侵入式脑机接口是下一阶段重要方向但商业化难度明显更高 [5][10] - 医保提前立项为行业建立制度基础，但医保支付尚未全面解决患者支付问题，真实市场需求转化仍面临多重筛选 [15][17] 公司财务与收入结构 - 博睿康2025年营业收入1.08亿元，2026年上半年收入4634.40万元、净亏损6547.97万元 [1] - 2023年至2025年营业收入分别为7521.24万元、6597.47万元和约1.08亿元 [3] - 2025年主营业务收入构成：脑电采集系统7765.57万元（占比72.32%）、经颅电刺激设备1609.11万元（占比14.99%）、配套产品及技术服务733.95万元（占比6.84%）、其他主营业务约628万元（占比约5.85%）[4] - 2025年医疗线收入4995.04万元，科研线收入5852.58万元，两者规模接近 [5] - 截至2025年，公司已有20余款非侵入式神经信号采集及调控产品上市，进入国内500余家医疗机构和300余家科研机构 [3] - 产品覆盖8至1024通道的脑电采集系统，以及肌电图诱发电位仪、经颅电刺激系统等 [4] 毛利率与亏损原因 - 2023年至2025年综合毛利率分别为75.97%、79.40%和78.18%，2026年上半年综合毛利率为75.06% [6] - 2023年至2025年归母净利润分别为-4875.75万元、-4953.38万元和约-2.30亿元 [6] - 2025年亏损大幅增加与当期确认大额股份支付费用有关，剔除相关影响后仍处于亏损状态 [6] - 2026年上半年研发投入占营业收入比例达103.58%，半年研发支出超过同期全部营业收入 [6] - 脑机接口研发需持续投入电极、生物材料、芯片、信号处理算法、系统工程、临床试验和注册验证等环节 [6] - 截至2026年6月底，应收账款余额2482.20万元，其中逾期应收账款2190万元，逾期率88.23% [7] - 部分高校、科研机构及公立医院客户受内部审批、资金调度和合同付款安排等因素影响，实际回款晚于约定时间 [8] IPO募资计划 - 公司计划通过IPO募集25亿元，其中17.76亿元拟投入脑机接口研发项目 [1] - 募资具体分配：17.76亿元投入研发，1.74亿元用于产业建设，5.5亿元补充流动资金 [7] - 相比最初申报方案，公司提高了研发项目预算，降低了产业建设项目预算 [7] 侵入式脑机接口产品商业化进展 - NEO-ONE SCI于2026年3月13日获国家药监局批准上市，适用对象为特定颈段脊髓损伤导致的四肢瘫患者 [9] - 产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极、信号收发器、气动手套、解码软件及配套系统组成 [9] - 主要通过采集和解码脑电信号，控制气动手套实现手部抓握功能代偿 [9] - 已完成27个省份挂网，挂网价格为47.5万元/套 [13] - 自2026年7月以来销售13套，完成8套终端植入，在手及意向订单超过70套 [13] - 已对全国42家三甲医院相关科室专家开展培训 [13] - 按47.5万元挂网价格计算，13套产品对应挂牌金额为617.5万元 [9] - 若年销售100套，按47.5万元计算对应挂牌金额为4750万元；销售1000套则达4.75亿元 [9] - 实际厂家收入需根据成交价格和销售模式另行计算 [9] 医保与价格体系建设 - 2025年3月11日国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，为脑机接口专门设立三项医疗服务价格项目 [11] - 三项价格项目分别为：侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费、非侵入式脑机接口适配费 [14] - 湖北省规定侵入式脑机接口置入费6552元/次，取出费3139元/次，非侵入式适配费966元/次 [11] - 2026年3月产品获注册批准后，国家医保局完成医保耗材编码赋码，支持后续采购、管理和临床使用 [12] - 需区分三个概念：医疗服务价格项目明确医院计费方式，医保耗材编码解决产品识别问题，基本医保报销取决于具体支付政策 [12] - 截至2026年9月底，NEO-ONE SCI尚未进入国家及地方基本医保支付范围 [15] - 上海“沪惠保”已为符合条件的脑机接口手术自费耗材提供保障，按挂网价格30%赔付，年度上限15万元 [15] - 以47.5万元挂网价格计算，30%约为14.25万元，符合条件的患者仍需承担其余费用及其他未获保障的诊疗成本 [15] 市场空间与潜在需求 - NEO-ONE SCI对应目标适应症存量患者超过50万人，年新增患者超过2万人 [16] - 根据企业引用市场测算，到2035年中国脊髓损伤适应症脑机接口医疗器械市场规模有望达76亿元 [16] - 其中公司目前目标人群对应的细分市场约61亿元 [16] - 预测建立在未来产品渗透率、临床治疗率、适应症扩展和价格变化等多项假设之上 [16] - 存量患者与实际市场之间存在几道筛选：患者须满足注册批准具体适用条件（损伤节段、损伤评级、年龄、病程及残存运动功能等）[20] - 患者和医生需判断治疗预期是否符合需求，新增功能收益、手术风险和长期使用便利性都会影响选择 [20] - 医院需具备植入、术后管理及康复能力 [20] - 支付能力是关键限制，如需患者承担数十万元产品费用，实际接受治疗人数将受到明显限制 [20] 行业竞争格局 - 芯智达、阶梯医疗、智冉医疗和脑虎科技等企业的相关脊髓损伤脑机接口产品已进入确证性临床阶段 [18] - 随着更多产品上市，临床证据、价格、产品稳定性以及长期服务能力都可能成为竞争变量 [18] - 从13套走向100套、1000套，决定因素包括获批适应症、患者支付能力、临床获益、医院开展能力及市场推广成本 [9] - 对于植入式产品，医院不仅需购买设备，还需建立患者筛选、手术植入、功能适配、康复训练和长期随访等能力 [9] 行业商业模式 - 脑机接口医疗器械可能形成几类不同商业模式，需关注医院投资回报，包括设备采购价格、患者数量、治疗频次、人员成本及设备利用率 [19] - 以康复设备为例，一台设备售价100万元，若每次治疗净贡献200元，单纯收回设备购置成本需5000次治疗 [19] - 200元为假设值，并非现行脑机接口收费标准，现实还应计入维护、场地、融资成本和设备使用寿命 [19] - 脑电设备、神经调控设备与能够实时解码神经信号并控制外部设备的脑机接口系统，在技术功能和临床用途上并不完全相同 [5] - 不能将所有传统神经电生理产品销售额都视为新一代脑机接口市场规模 [5]