监管政策重大调整 - 自2024年1月1日起，育发、脱毛、美乳、健美、除臭这5类原特殊化妆品的五年过渡期已满，持有原批件的产品不得再生产、进口和销售 [1] - 过渡期满后，原5类产品的批件失效，企业需按照调整后的新类别，分别作为普通化妆品备案或纳入其他产品类别管理 [1] - 原特殊化妆品共九类，包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒 [8] 新监管框架与分类 - 2021年起施行的《化妆品监督管理条例》将特殊化妆品调整为五类：染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品 [10] - 特殊化妆品与普通化妆品按安全风险等级分类，风险较高的特殊产品实行注册制，风险较低的普通产品实行备案制 [8] - 用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的产品，不再作为特殊化妆品管理 [13] 产品重新分类细则 - 安全风险不高、控制手段相对成熟的原5类产品调整为普通化妆品，企业需备案获得普通化妆品编号后方可生产、进口和销售 [3] - 具体调整为普通化妆品的包括：宣称防断发的原育发类产品、通过紧致胸部肌肤达到效果的原美乳类产品、通过遮盖异味达到除臭效果的原除臭类产品、通过物理手段或软化毛囊达到脱毛效果的原脱毛产品 [3] - 通过参与人体生理活动发挥功效、安全风险较高的产品将逐步纳入药品或医疗产品监管，实施严格管理 [2][7] - 不再纳入化妆品管理的产品包括：通过调节激素或促进生发作用的原育发类产品，以及通过影响人体脂肪代谢或分布而起作用的原健美类、美乳类产品 [5] 对行业与消费者的影响 - 自2024年1月1日起，消费者在市面上看到持有原特殊用途化妆品批号的原五类产品属于违法行为 [15] - 对于已调整为普通化妆品的产品，消费者应关注其是否取得了新的普通化妆品备案编号 [15] - 化妆品无法对皮肤病理改变起到治疗作用，其作用与药品迥然不同 [5]

监管政策核心变更 - 自2024年1月1日起，育发、脱毛、美乳、健美、除臭这五类原特殊化妆品的五年过渡期已满，持有原批件的产品不得再生产、进口和销售 [1] - 过渡期满后，原批件失效，相关产品需按照调整后的新类别进行管理，不再作为特殊化妆品销售 [1] - 根据2021年施行的《化妆品监督管理条例》，特殊化妆品类别从九类调整为五类，包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及宣称新功效的化妆品，原五类产品（育发、脱毛、美乳、健美、除臭）不再纳入特殊化妆品管理 [8][10][13] 产品分类调整与管理路径 - 安全风险不高、控制手段相对成熟的原五类产品调整为普通化妆品，企业需向药监部门备案，获得普通化妆品备案编号后方可生产、进口和销售 [1] - 具体调整为普通化妆品备案管理的产品包括：原育发类中宣称防断发的产品、原美乳类中通过紧致胸部肌肤达到效果的产品、原除臭类中通过遮盖异味达到效果的产品、原脱毛类中通过物理手段或软化毛囊达到效果的产品 [3] - 通过参与人体生理活动发挥功效、安全风险较高的产品将逐步纳入药品或医疗产品监管，例如原育发类中通过刺激头发生长的生发产品、原除臭类中通过影响汗腺分泌达到除臭效果的产品 [5][7] - 不再符合化妆品定义和管理需求的产品将不再纳入化妆品管理，例如通过调节激素影响或促进生发作用的产品，以及通过影响人体脂肪代谢或分布起到健美、美乳效果的产品 [4] 行业监管框架与消费者指引 - 中国化妆品按安全风险等级分类管理，特殊化妆品风险较高，采取注册制管理；普通化妆品风险较低，采取备案制管理 [8] - 自2024年1月1日起，消费者在市面上看到持有原特殊用途化妆品批号的原五类产品属于违法行为 [15] - 消费者应关注已调整为普通化妆品管理的产品是否取得了新的普通化妆品备案编号 [15]