博睿康 NeuroHUB助力国内首个剧场神经美学实验 近日，国内首个真实剧场环境下的神经美学实验在新清华学堂进行，八名佩戴便携式脑电设备的志愿者在 现场观看舞剧《咏春》，设备可同时采用无线方案同步记录数据，实时捕捉观众沉浸于艺术时的神经活 动。 无线自由：解放科研想象力 NeuroHUB采用模块化的便携可穿戴设计，采用无线方案同步传输数据，志愿者可自然落座剧场任意位置。 设备提前40分钟调试完成，演出全程无感佩戴，确保艺术体验的纯粹性。 群体超扫描：多人大脑实时对话 志愿者佩戴的设备是由博睿康自主研发的NeuroHUB多模态研究平台， 这也是首次实现真实场景下多人观演 脑电及生理信号的毫秒级精准同步采集记录 。当青绿山水在舞台流淌，当电波穿越时空帷幕，志愿者们的 大脑正掀起一场无声风暴。数据显示，当观众沉浸于演出时，大脑活跃度显著提升，这种全脑联动与情感 分布密切相关——这正是现场艺术直击人心的神经密码。 在这场颠覆传统的实验中，博睿康自主研发的NeuroHUB多模态平台展现出三大核心优势： NeuroHUB首创的便捷群体同步方案突破实验室单一场景的局限，支持10人以上脑电和生理信号毫秒级精准 对齐。 真实场 ...

"零时差"同步 30多年前，丹麦药企诺和诺德来到中国时，或许未曾料到，"进博加速度"会催生产品从首次展示到首张 处方落地的高速跨越。 2024年11月，诺和诺德在进博会现场首秀全球首个胰岛素周制剂诺和期®药剂，当月底就在中国实现商 业上市和医保准入同步。这是诺和诺德创新药在进博首秀后首次实现国内外"零时差"获批。 值得关注的是，在第六届进博会上，诺和期曾以临床研究文献的形式展出，这也就意味着，仅仅一年时 间，诺和期便实现了从文献到展品，再到商品的成长"三级跳"。 中新网上海6月18日电(记者缪璐)"这里每一个展台都很大，装饰也十分精致，现场人头攒动、交流频 繁，场面十分热闹。"在许多展商眼中，医疗器械及医药保健展区绝对称得上每届进博会上"最吸睛"的 展区之一。 "进博加速度" 2020年首次亮相后，爱德华INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜仅用时不到两个月就实现了在华获批上 市。"进博会加速了这个产品的上市，为中国患者带来了很好的临床获益。"爱德华中国外科结构性心脏 瓣膜疗法业务高级总监胡滨说。据不完全统计，截至目前，已有超过3000位中国患者因此受益。其中一 位拥有"医者"与"患者"双重身份的心外科专 ...

6月11日，作为国内唯一专注于技术贸易的国家级展会，第十一届中国（上海）国际技术进出口交易会（下称"上交会"）开幕。本届上交会 以"开放合作：赋能新质生产力与可持续发展"为主题，设置4个专业技术展区以及技术交易服务等2个功能区域，总展出面积3.5万平方米， 近千家企业参展，14家企业和机构将首发首展新产品、新技术。 今年上交会现场有哪些科技"绝活"？快跟着《国际金融报》记者一探究竟。 智能装备引领变革 此次展会，中交上海航道局携全球最大的多功能智能环保铺排船"交通建设九号"及新能源无人控藻船亮相。 该展位相关负责人介绍称，作为目前全球最大的智能铺排船，上航局上海交建公司这艘长达116.6米的海底特种兵——"交通建设九号"，集 成了我国在水运工程建设装备领域的最新技术成果，通过六大核心技术的突破性创新，重新定义了行业标准。通过自主研发的机械臂式充 灌装置和多系统协同控制，将传统需要12人操作的工序缩减至仅需2人，人工成本降低80%，单次作业时间缩短40%。适用于沿海浅滩、深 水港等不同环境条件下的围堰造陆、水上建筑物工程。 展位上展出的新能源无人控藻船，是生态环保领域的又一大亮点。 在瓣膜病治疗领域，乐普心泰医 ...

中国医疗器械行业国际化进程 - 越来越多具有全球化视野、技术先进、合规运营、产品质量上乘的中国医疗器械企业正在国际化进程中脱颖而出，包括联影、迈瑞等巨头加速出海 [1][3] - 中国医疗器械出口产品已不再以低附加值产品为主，创新器械产品正走向海外市场，产业链向高端迈进 [3] - 高质量临床数据成为获得全球市场认可的重要基础，部分中国医疗器械已完成国际标准临床验证并定义新治疗范式 [4] 欧盟政策影响 - 欧盟拟根据《国际采购工具》限制中资企业参与价值超过500万欧元的医疗器械公共招标项目，主要针对医疗影像设备 [1][3] - 政策影响下，A股医疗设备巨头股价承压：联影医疗股价一度下跌近6%，迈瑞医疗下跌近2%，鱼跃医疗下跌近3% [1] 行业发展趋势 - 医疗器械产业已成为全球发展速度快、贸易活跃、产品附加值高的新兴产业，市场规模逐年增长 [3] - 高附加值创新医疗器械成为国产厂商展示重点，如手术机器人、搭载3D视觉导航的医疗影像设备等 [4] - 部分中国创新医疗器械产品和技术已达全球首创水平，具有很强不可替代性和竞争力 [4] 企业动态 - 联影医疗、迈瑞医疗等医疗器械设备巨头开始加速国际化进程 [1][3] - 某上海企业研发的经股主动脉瓣膜系统在高端医疗器械市场实现"弯道超车"，临床数据在欧洲心血管介入医学大会公布 [4] - 国内医疗器械厂商外科产品（如吻合器、超声刀等）出口增长迅速 [3]

思宇年度活动回顾与展望 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将举办首届全球医美科技大会（6月12日）、第二届全球医疗科技大会（7月17日）、第三届全球手术机器人大会（9月4-5日） [1][18] ScienCrown经导管主动脉瓣膜系统突破 - 全球首款且唯一兼具球扩瓣优势的自膨短瓣产品，实现100%全释放全回收及双入路（经股动脉/经心尖） [2][4][12] - 临床试验显示：即刻器械成功率98.4%、手术成功率99.2%，术后平均跨瓣压差10mmHg，有效瓣口面积≥1.5cm²，无重度瓣周漏 [7] - 创新设计包括牛心包瓣叶抗钙化、短瓣架不遮挡冠脉、12钩全挂连接及预弯型输送系统，获多项专利（如CN112089506A） [14][15][16] 主动脉瓣疾病市场与临床需求 - 中国60岁以上中重度主动脉瓣狭窄（AS）患者占比11.5%，预计2025年AS+反流患者达930万（2022-2025年CAGR 2.6%） [8][10] - TAVR技术全球累计超80万例，中国已超1万例，但现有产品存在瓣膜扩张不良、定位不准等痛点 [10][11] 乐普心泰医疗企业背景 - 港股上市企业（02291HK），2021年获上海生物医药基金Pre-IPO轮融资 [17] - 结构性心脏病介入器械龙头，产品线覆盖先心封堵器、左心耳封堵器、生物介入瓣膜等40余项 [17]

产品获批与创新突破 - 主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵获NMPA批准上市，为全球首创重建弓部分支的原位开窗(ISF)创新产品解决方案，填补行业空白 [1] - 产品由Ankura Plus主体支架和CSkirt裙边分支支架组成，结合Futhrough破膜系统和Fustar可调弯鞘，构建"三位一体"一站式解决方案 [1] - 该产品为临床医生提供前所未有的ISF技术专用解决方案，为患者带来更优治疗选择 [1] 技术优势与临床效果 - Ankura Plus主体支架近端定制专属开窗区域，提供40-80mm多规格定制化开窗区段，即刻技术成功率97.5% [6] - CSkirt裙边分支支架构建自适应密封圈，术后1年Ⅲ型内漏发生率仅1.8%，支架移位发生率为0% [6] - 采用双区段分硬度设计，术后1年分支通畅率高达99.1% [6] - 经4亿次疲劳验证安全长效，术后1年治疗成功率高达99.1% [7] 行业需求与市场前景 - 主动脉夹层和动脉瘤是危害极大的心血管疾病，约2/3胸主动脉夹层累及升主动脉与弓部，常需处理弓上分支 [3] - 传统开胸手术创伤大风险高，腔内治疗因创伤小恢复快已成为趋势，但重建分支仍是一大难点 [3] - 国际权威指南推荐对于锚定区不足或左锁骨下动脉受累的患者可采用开窗技术进行精准治疗 [4] - 全球尚无专为原位开窗技术设计的商业化产品，ISF术后覆膜支架稳定性不足及内漏风险较高限制了应用 [4] 产品管线与战略布局 - 公司主动脉分支重建产品矩阵覆盖腔内重建弓部分支、内脏区分支及髂内动脉三大关键技术领域 [8] - 已获批产品包括主动防漏Longuette裙边分支支架、Ankura Pro主体支架、Futhrough破膜系统等 [9] - 正在推进CS三分支覆膜支架重建系统、主动脉弓单分支覆膜支架系统等产品的上市进程 [9] - 后续更多创新产品将陆续上市，推动主动脉腔内治疗向"精准化+个性化"方向发展 [12]

全球心血管大会2025核心成果 - 2025年5月15日在北京召开全球心血管大会 汇聚临床 科研 产业及投资领域500余位专业人士 展示中国心血管器械技术突破 [2] - 大会颁发全球心血管医疗科技创新系列奖项 涵盖技术创新 临床应用及国际合作三大类别 [2][26][38] 心血管技术创新奖获奖企业 阿迈特医疗 - 全球领先采用3D多轴精密打印技术研发可降解血管支架 三款III类器械上市 三款进入国家创新审查程序 [5] - 3D打印可降解冠脉/外周血管药物洗脱支架进入随机对照临床研究 医用二氧化碳造影注射套装获欧盟MDR认证 [5] 帕母医疗 - PADN技术纳入2022 ESC/ERS国际指南 配套产品2023年获NMPA批准 覆盖全国30+省市及港澳 [7][8] - 通过欧盟CE-MDR认证 获3项FDA突破性器械认证及人道主义豁免资质 在美国顶级医疗机构开展技术授课 [8] 艾科脉医疗 - AccuPulse®心脏脉冲消融系统术中即刻成功率100% 12个月随访有效率87.7% 兼容主流三维标测平台 [10] - 7.5F可调圈径导管配合多通道消融仪 支持智能贴靠提示 缩短术者学习曲线 [10] 无双医疗 - 研发植入式心律转复除颤器(ICD)填补中国技术空白 植入式心电监测器(ICM)支持蓝牙遥测及手机端数据上传 [13] 元心科技 - 全球唯一进入临床阶段的铁基可降解支架企业 支架壁厚55微米 2-3年完全降解 靶病变失败率对标金标准 [16] 臻亿医疗 - NeoBlazar®为国内首款完成大规模临床入组的经导管三尖瓣修复器械 具备一鞘双瓣能力 通过NMPA创新审查 [18] 以心医疗 - 研发国际首创聚合物人工瓣膜系列 具备抗钙化 免终身抗凝优势 原材料全部国产化 完成全球首例聚合物TAVR手术 [21] 纽脉医疗 - Prizvalve®为国产首款球囊扩张式主动脉瓣膜系统 采用钴铬合金支架 术后心脏起搏器植入率更低 入选中国2024重要医学进展 [22] 赛禾医疗 - 推出冠脉血管内冲击波治疗系统及心腔内超声成像系统 构建血管介入诊疗全场景解决方案 [24] 永仁心医疗 - 国内唯一拥有两款长期植入型人工心脏企业 EVA-Pulsar™流量达20L/min 采用第四代液力悬浮技术 血栓风险显著降低 [25] 心血管临床应用奖获奖企业 先健科技 - Cera™陶瓷先心封堵器全球首创 连续十年市场份额领先 LAmbre™左心耳封堵器获NMPA/CE双认证 全球应用近40,000例 [28] 波士顿科学 - ACURATE neo2主动脉瓣膜为中国市场唯一自上而下展开产品 术后30天死亡率<1% 手术成功率>98% [28] 谱创医疗 - Sonico-CX冠脉血管内冲击波治疗系统可碎裂深浅层钙化斑块 显著降低弹性回缩与再狭窄发生率 [29] 无忧跳动 - 全球首创全降解无铆点PFO封堵器系统 配套0.0001英寸级房间隔测量球囊导管已获注册证 [32] 唯强医疗 - WeFlow-Tbranch™为国内首款模块化胸主动脉覆膜支架系统 Fabulous®基于PETTICOAT技术 均填补国内空白 [34][35] 信迈医疗 - 全球首款肾神经标测/消融系统(msRDN)通过创新审查 术中精准定位消融位置 入选中国2024重要医学进展 [37] 德诺电生理 - CardiPulse®脉冲消融系统应用于亚洲首例脉冲房颤手术 E-SeaLA™为全球首款自带消融功能封堵器 [39] 心血管国际合作奖获奖机构 启明医疗 - VenusP-Valve为全球首个获中欧批准的经导管肺动脉瓣置换产品 获FDA IDE批准 Cardiovalve三尖瓣置换在欧洲入组120例 [40] 博动医疗 - QFR定量血流分数检测系统获ESC指南I类推荐 检测费用为传统FFR三分之一 覆盖全球40余国 [41] 业聚医疗 - 建立覆盖70国销售网络 在13个重点区域直销 包括欧美及亚太市场 [43] 厦门大学附属心血管病医院 - "心苗"计划培训12国23名医师 2024年赴9国指导国产器械海外首例植入 [44]

报名：首届 全球医美科技大会 | 奖项评选 报名： 第二届全球医疗科技大会 | 奖项评选 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年5月15日，国家药品监督管理局批准了 先健科技（深圳）有限公司 （简称"先健科技"）的 " 主动脉弓支架系统 "（国械注准20253130950 ）创新产品注 册申请。 该产品包括主动脉弓主体支架系统和主动脉弓分支支架系统，与同公司主动脉覆膜支架破膜系统配合使用，适用于治疗需要 重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型 夹层患者 。 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 352 项。 | 索引号 | XZXK-2025-211 | 主题分类 | | --- | --- | --- | | 标题 | 主动脉弓支架系统获批上市 | | | 发布日期 | 2025-05-15 | | # 产品研发背景 主动脉腔内介入治疗 近年来受到临床医生的高度认可，已进入高速发展时期。累及升主动脉及主动脉弓部的病变占全部主动脉夹层病变的 70% 左右，但由于人体 主动脉弓部血管解剖形态复杂并负责颅内供血，一直以来是主动脉疾病腔内治疗的难点，尤其是 弓上3个分支动脉的重建 ，通常面临较大 ...

公司发展战略 - 突出膜领域技术、科研、品牌优势，以膜材料及产品、工艺研发为核心驱动力，巩固并提升在膜产品及技术解决方案领域地位 [1] - 做好国内市场，保持传统膜产品生产销售，以新产品引领市场，部分新产品、新工艺处中试阶段 [2] - 加大海外市场开拓投入，加快装备类设备开发和应用 [2] 成本控制措施 - 加强研发投入，寻求低成本生产原材料替代 [2] - 采用新生产工艺技术，提高智能化水平 [2] - 降低原材料采购成本，加强预算控制，降低各项费用支出 [2] 盈利情况 - 2024 年公司实现盈利但不多，整体较脆弱 [3][4] - 2025 年一季度新签膜产品及膜系统订单额良好增长，期末在手订单充足 [4] 行业前景 - 膜分离技术应用广泛，下游场景多，市场空间大 [4] - 国家政策支持，预计国内膜行业市场将继续增长 [4] 业务范围 - 有膜法海水淡化项目业绩，每年有一定规模海外膜产品销售，正加大海外渠道建设，覆盖中东及一带一路地区 [2] - 目前业务未涉及巴基斯坦 [4] 股价相关 - 公司股价受外部环境、资本市场行情、投资者偏好、公司经营情况等因素影响，将做好经营管理提升业绩和公司价值 [5] 投资者回报 - 上市后有分红，但近年因业绩不佳回报较少，将提高经营管理水平，争取给投资者合理回报 [4] 公司现状 - 目前生产经营状况良好，各项业务运作规范，不会很快变 ST [5]

金仕生物 全球首款预装干瓣Prostyle A® 获批上市 4月9日，金仕生物宣布由公司自主研发的 Prostyle A®经导管人工主动脉瓣膜置换系统-干法预装可回收输送 系统 获得国家药品监督管理局 （NMPA） 批准上市 （ 国械注准20253130729） 。 作为全球首款预装干瓣，金仕生物推出的新一代介入主动脉瓣Prostyle A®集成了众多瓣膜领域的前沿技 术，拥有干瓣技术、巧妙便捷的预装系统、卓越的瓣膜血流动力学性能和耐久性，优秀的输送性和通过 性，平稳的释放和可靠的锚定等特点。金仕生物自主创新的干瓣技术，在国内、欧洲、美国、日本等国家 享有专利保护。这一产品的出现，迎来中国TAVR的新时代 ——干瓣时代。 艾柯医疗 全新血流导向密网支架系统"Lattice COUPLE"成功获批 近日，艾柯医疗全新血流导向密网支架系统"Lattice COUPLE"，成功获得国家药监局批准注册 （ 注册证编 号：国械注准20253130668） 。至此， 艾柯医疗成为神经介入行业首家拥有三张密网注册证的企业 。 微光医疗 FDA 首次批准中国高端腔内介入影像设备 4月11日，微光医疗宣布其两款冠脉OCT设备及 ...