公司股价表现 - 开拓药业-B午前涨超8% 截至发稿涨8.52%报2.42港元 成交额963.88万港元 [1] KT-939研发进展 - KT-939人体长期安全性试验完成全部130名受试者入组 [1] - KT-939为新型高效酪氨酸酶抑制剂 能精准锁定酪氨酸酶 高效阻断酪氨酸氧化进程 有效遏制黑色素生成 [1] - KT-939兼具抗氧化和抗炎作用 在化妆品功效活性和安全性方面有突出优势 [1] - 已完成多项安全性和毒理学评估试验及一项连续28天外用人体功效试验 [1] - 试验结果表明KT-939在功效性和安全性方面均表现良好 [1] 注册申请计划 - 公司正积极推进KT-939注册申请准备工作 计划于明年第三季度向我国药监局递交注册申请 [1] 行业背景与市场地位 - 同机理酪氨酸酶抑制剂Thiamidol已于2024年11月获我国药监局批准注册 成为自2021年《化妆品监督管理条例》实施以来首个亦是唯一获批注册的美白剂化妆品新原料 [2] - Thiamidol是继377之后时隔12年国内获批注册的第二个美白剂化妆品原料 [2] - KT-939有望成为我国首个自主研发并获批注册的美白剂化妆品新原料 实现我国在该领域完全自主知识产权的零突破 [2]