核心事件 - 美国食品药品监督管理局授予康方生物自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体莱法利单抗孤儿药资格认定 [1] - 认定适应症为急性髓系白血病 [1] 产品信息 - 莱法利单抗为抗CD47人源化IgG4单克隆抗体 [1] - 产品代号为AK117 [1] 资格认定 - 获得孤儿药资格认定 [1]