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血栓弹力图活化凝血检测试剂盒(凝固法)
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新华医疗:血栓弹力图活化凝血检测试剂盒获注册证
快讯· 2025-06-17 15:47
医疗器械注册证获批 - 公司获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为血栓弹力图活化凝血检测试剂盒(凝固法),注册证编号为鲁械注准20252400309 [1] - 该试剂盒用于体外检测人全血样本的凝血功能,适用于凝血功能异常、急性创伤、休克等情况 [1] - 产品功能包括评估凝血全貌,辅助医生判断凝血状态,区分原发和继发纤溶亢进,判断促凝和抗凝等药物的疗效,评估血栓发生几率,预防血栓发生 [1] - 注册证批准日期为2025年6月4日,有效期至2030年6月3日 [1]