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(进博故事)“进博宝宝”跑出审批“加速度”
中国新闻网· 2025-06-18 16:01
医疗器械及医药保健展区 - 医疗器械及医药保健展区是每届进博会上最吸引眼球的展区之一 展台规模大 装饰精致 现场交流频繁 场面热闹 [1] 爱德华公司产品案例 - INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜在2020年首次亮相后 仅用不到两个月就在中国获批上市 已有超过3000位中国患者受益 [2] - SAPIEN3经导管主动脉瓣膜系统在进博会亮相一个月后即在上海完成首台商业植入 并纳入河南 上海医保 [2] - 心脏瓣膜病患者治疗时间紧迫 "进博加速度"实现了治疗提速与疗效提质的双重突破 [2] 诺和诺德公司创新案例 - 诺和期®胰岛素周制剂在2024年11月进博会首秀后 当月底即实现中国商业上市和医保准入 首次实现国内外"零时差"获批 [3] - 该产品从临床研究文献展出到商品上市仅用一年时间 完成"三级跳"式发展 [3] - 中国临床研究水平提升和药品审评审批制度加速促成了全球创新同步落地 [3] 勃林格殷格翰战略升级 - 公司战略从"China IN"升级为"China Key" 佩索利单抗注射液在进博会首秀后实现与全球同步研发注册 [4] - 该产品在预防适应症上早于美国 欧盟和日本率先在华获批 完成从"首秀"到"首发"的进阶 [4] - 出现FDA罕见向中国"借阅"说明书的情况 体现中国审批速度的反超 [4] 进博会平台效应 - 进博会成为跨国药企展示最新产品的超级秀场 通过制度创新构建医疗审批快速通道 [4] - "进博宝宝"产品借平台加速在华获批上市 缩短中国患者与前沿科技的距离 [4] - 四叶草展馆持续迎来全球尖端医疗技术的中国首秀 [4]