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醋酸亮丙瑞林微球
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圣诺生物上半年净利预增超253% 加速产能建设年内股价涨近四成
长江商报· 2025-06-24 07:30
业绩表现 - 2025年上半年预计实现归母净利润7702.75万元至9414.48万元,同比增加253.54%至332.1% [1][3] - 2025年上半年预计实现扣非净利润7734.64万元至9453.45万元,同比增加304.49%至394.38% [1][3] - 2021年至2023年营业收入分别为3.87亿元、3.96亿元及4.35亿元,同比增长2.05%、2.38%、9.93% [2] - 2021年至2023年归母净利润分别约为6125万元、6449万元及7034万元,同比增长2.09%、5.28%、9.08% [2] - 2024年营业收入4.56亿元,同比增长4.84%,归母净利润为5002.37万元,同比下降28.88% [2] 业务发展 - 多肽原料药业务表现较好,带动业绩大幅增长 [1][3] - 公司通过募投项目"年产395千克多肽原料药生产线项目"及自有资金建设项目扩充产能 [3] - "年产395千克多肽原料药生产线项目"、106车间已顺利投产,107、108车间进入设备验证阶段 [3] - 2025年将重点推进在建产能全面落地,满足客户需求 [3] 海外拓展 - 2024年境外营业收入达1.48亿元,同比大增73.93%,境内营业收入同比减少12.51%至3.03亿元 [4] - 境外营收占比提升至32.52%,较2023年提升了12.92个百分点 [4] - 2025年海外销售策略重点为BD团队建设,拓展原料药国际销售渠道 [4] 研发进展 - 研发费用从2021年的1375万元增至2024年的4917万元,2024年同比增幅达69.26% [5] - 提供40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,其中2个品种获批上市,2个进入申报生产阶段,23个进入临床试验阶段 [5] - 合作开发注射用醋酸奥曲肽微球、醋酸亮丙瑞林微球等项目,推进司美格鲁肽、替尔泊肽等药品研发 [5] - 布局多款美容肽产品,包括KJMRT-YF001(环肽-113) [5] 行业前景 - 2030年全球多肽CDMO市场规模预计达118亿美元,国内市场规模达185亿元,CAGR增速高于全球 [4]
技术突破带动治疗革新 丽珠集团全球首个注射用阿立哌唑微球获批上市
证券时报网· 2025-05-09 18:16
产品获批与技术创新 - 丽珠集团自主研发的注射用阿立哌唑微球(阿丽唯)获中国国家药监局批准上市,适用于成人精神分裂症治疗 [1] - 该产品是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型,采用微球技术实现每月一针给药间隔 [1] - 微球技术采用可生物降解高分子材料构建微米级载药系统(平均粒径50μm),实现稳定释药储库 [2] - 产品拥有3项国家发明专利及多国国际专利授权,显著提升我国在精神疾病长效治疗领域的全球竞争力 [3] 临床价值与市场潜力 - 阿丽唯只需每月一次肌肉注射,有效解决口服制剂依从性差问题(中国患者治疗中断率75%,出院1年内复发率77%) [2][3] - 临床研究覆盖15家医疗中心260例患者,实现"稳浓度、低残留、高便捷"治疗目标 [3] - 中国抗精神病药物市场规模预计从2020年72.7亿元增至2030年159亿元(CAGR 8.14%),精神分裂症领域年市场规模约60亿元 [1] - 长效针剂在欧美使用率25%-30%,中国不足1%,显示巨大替代空间 [3] 公司研发与商业化基础 - 丽珠集团历时8年完成阿丽唯研发,此前推出的注射用醋酸亮丙瑞林微球(贝依)近10年创收超百亿元 [1][5] - 公司已建成国家级微球技术平台,拥有多个微球在研管线,构建精神疾病产品矩阵 [5] - 计划通过规范化诊疗体系建设、医患教育深化、基层服务升级等推进产品临床应用 [6] 行业政策环境 - 国家优化医保报销机制,将抗精神病长效针剂纳入医保并提高报销比例 [5] - 北京、上海、广东等地推出"医保+财政托底"政策实现患者"零自付",重庆立法鼓励长效针剂免费治疗 [5] - 政策支持建立"医院-社区-家庭"联动机制提升治疗依从性 [5]