医药行业观点更新&来凯医药深度汇报 20250709 莱凯医药 L1A102 在激活素受体通路上选择性更强，安全性更优，可皮 下给药。一期临床数据显示安全性良好，多剂量递增研究正在进行中， 预计 2023 年三季度读出数据（注：原文时间，需更新）。 AKT 抑制剂是癌症治疗的重要手段，AZ 公司的 Kapi 已获 FDA 批准上 市，2024 年销售额达 4.3 亿美元。莱凯医药的 AKT 抑制剂正进行乳腺 癌三期临床，计划明年上半年申报上市，早期数据显示 PFS 与 AZ 数据 相当。 创新药泡沫化问题以及中国与美国 FDA 之间的差距如何影响未来发展？ 创新药目前尚未达到真正泡沫化阶段，与几年前中国疫苗产业相比仍有较大差 距。此外，中国临床及研发效益不断提升，但与美国 FDA 之间仍未完全接轨， 这意味着中国创新药改革仍有空间和余地。临床前研发效率提升空间依然存在， 美国市场对中国产品认可度和开放程度也支撑了创新药发展的底层逻辑。因此， 布局创新药仍是值得关注的方向。 摘要 创新药市场情绪回暖，下半年 BD 事件或将增多，与 2018 年医药行业 景气度回升相似，中国创新药和药政改革成果逐步显现，但尚未达 ...