公司概况 * 公司为Senseonics 专注于持续血糖监测（CGM）产品 核心产品为Eversense 365天植入式传感器[1][2] 核心产品与竞争优势 * 核心产品Eversense 365是一款一年期的CGM产品 为公司未来产品开发的基础平台[2] * 关键差异化优势在于产品完全植入皮下 无穿过皮肤的组件 为用户提供长期自由 无需担心传感器更换、淋浴或粘合剂问题[2][3] * 校准要求显著简化 从180天产品的每日一次指尖采血降至每周一次 全年52周CGM覆盖仅需约50次指尖采血校准[5] * 产品植入需由医疗专业人员完成 用户需前往诊所进行植入程序[2] 商业战略转变 * 公司计划自2026年1月1日起终止与Ascensia Diabetes Care的分销合作 转为直接商业运营模式[6] * 转变原因在于365产品已成为平台基础 是公司掌控战略、执行和支出的合适时机 并能获得全部收入 对毛利率有重大积极影响[6] * 直接运营后 公司预计将捕获此前由Ascensia分享的收入部分 使报告的收入提高约20%[11] * 转型初期需处理Ascensia持有的数月库存 这将影响2026年第一季度的营收确认 但会体现在更高的平均售价（ASP）和毛利率上[12][13] 销售与营销组织 * 美国市场直接销售团队将由100名销售代表组成 其中45名为区域代表 面向高处方量的内分泌专家和糖尿病中心 55名为内部代表 负责处理通过Meta等社交媒体广告产生的入站咨询[10] * 直接面向消费者（DTC）营销活动成效显著 带动潜在客户增长300% 新患者增长160%[15][17] * 2026年DTC支出计划维持在1000万至1500万美元 并全年均匀投入 而Ascensia此前每年的CGM业务总支出约为6000万美元[14][28] * 公司建立了名为Eon的医疗交付网络 目前约有50名合同护士负责植入 计划在2026年翻倍至100名 该网络通过CPT代码报销 对公司而言成本极低[17] 财务影响与盈亏平衡 * 转为直接模式后 公司将承担此前由Ascensia支出的约6000万美元运营费用中的大部分[14] * 公司的盈亏平衡点仍约为5万名Eversense患者 目标在2027年达成 尽管需要更多前期资本投入 但达成后公司的盈利能力和利润率将显著提升[44][45] 患者增长与留存 * 公司年初约有6000名患者 目标是在2025年实现翻倍 并计划再次翻倍安装基数[25][27] * 患者留存率呈现阶梯式提升 首枚传感器留存率为70%-75% 第二枚至第三枚提升约10个百分点 第三枚之后可达约90%的中期留存率[19] * 患者流失的主要原因是经济因素 如保险计划变更或患者援助计划中断 第一季度因患者需满足新的自付额 通常是业绩最疲软的季度[20] * 目前新增患者中约90%为从其他CGM产品转换而来的用户[27] 国际市场与监管进展 * 365天产品正在等待CE标志批准 预计在2025年底前获得 但由于欧洲医疗器械法规（MDR）更新 审批流程有所延长[29] * 欧洲市场多为招标市场 且DTC营销受限 将更多依赖传统的医疗专业人士销售团队[31] * 欧洲市场启动将推迟约一个季度 以便在2026年第一季度组建新的直销团队 并完成与Ascensia合同的过渡[30] 产品管线 * **Gemini产品**：基于365天传感器平台 增加内置电池 使其能持续收集数据 用户只需用手机扫描即可获取过去8小时的读数 目标用户为无需实时警报的2型糖尿病患者 该产品无需改变传感器分析部分 预计简化监管路径 计划在2025年底前提交研究用器械豁免（IDE）[33][34][36][37] * **Freedom产品**：在Gemini基础上增加蓝牙功能 可实现与胰岛素泵的完全集成 无需外部发射器 目标用户为1型糖尿病患者[34][35] * 每项新产品的临床试验成本约为500万美元 将在进行试验的年份（2026年及2028年）增加研发支出[40] * 未来计划同时提供Gemini和Freedom产品 以满足不同患者群体、报销水平和市场需求[41] 泵集成与合作 * 与Sequel（twiist胰岛素泵）的集成合作是首个公布的合作伙伴关系 公司端的应用程序已准备就绪 Sequel正在进行最终工作 预计在2026年初开始增加商业患者[42] * 正在与其他胰岛素泵公司洽谈更多合作 但开发进度主要由泵公司控制[43] 市场机遇与管理层信心 * CGM市场规模约为130亿美元 年复合增长率（CAGR）达20% 目前约有1000万患者使用CGM 公司市场渗透率极低 增长空间巨大[25] * 管理层近期购入公司股票 认为公司当前价值被显著低估 看好365天产品、产品管线及直接商业模式带来的增长前景[46]