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Biotalys Reports Half-Year 2025 Financial Results and Business Highlights
Globenewswire· 2025-09-18 13:00
核心观点 - 公司2025年上半年在推进其首款生物防治候选产品EVOCA的监管审批方面取得重大进展 并拓展了产品管线与商业化战略 包括与AgroFresh达成重要合作 现金状况为1570万欧元 预计财务可持续至2026年5月 [1][2][3][6][17] 监管进展 - 在美国 EPA于8月底确认对EVOCA监管档案的科学审查正在进行中 且所有补充信息要求均已满足 公司预计最终注册步骤将在第四季度完成 [7] - 在欧洲 荷兰CTGB和RIVM在6月对EVOCA监管档案给出积极评估 未发现关键问题 并建议将其活性成分归类为低风险 荷兰作为报告成员国已提议在欧洲批准该产品 但需在同行评审阶段提供某些额外数据 [7] - EVOCA在巴西和中国的专利保护获得批准 在巴西的专利审查通过“绿色技术”倡议得以加速 [6][10] 研发与产品管线 - 公司与AgroFresh Solutions Inc 达成战略合作 共同开发和商业化用于产后保鲜的生物解决方案 以应对真菌腐烂问题 展示其AGROBODY™平台技术的多样性 [5][6] - 针对灰霉病、白粉病的第二款生物杀菌剂项目BioFun-6 其先导候选物在欧美试验中显示出比EVOCA更低的有效剂量 并计划在本季节测试第二个先导候选物 [10] - 其他研发管线项目均在推进中 BioFun-4(针对晚疫病) BioFun-7(与盖茨基金会合作) BioFun-8(针对链格孢属病害)以及BioIns-2(与先正达合作开发生物杀虫剂) [10] - 公司凭借其AGROBODY™技术平台 开发针对整个价值链(从土壤到餐桌)关键作物病虫害的有效候选产品管线 [19] 财务表现 - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为1570万欧元 相比2024年同期的1468万欧元有所增加 [6][9] - 2025年上半年经营亏损为813万欧元 去年同期为657万欧元 期间亏损为814万欧元 去年同期为649万欧元 [9] - 研发费用为652万欧元 较2024年同期的514万欧元增加138万欧元 增长主要源于为推进管线项目的外部研发成本增加 部分被等待监管审批期间EVOCA相关支出的减少所抵消 [9][11][12] - 行政费用为299万欧元 较2024年同期的289万欧元略有增加 部分原因与薪资指数化相关 [9][18] - 其他营业收入为138万欧元 与去年同期145万欧元基本持平 主要与研发税收激励和资助款项相关 [9][11] - 经营活动所用现金净额为609万欧元 较去年同期的653万欧元减少44万欧元 [9][18] 公司治理与战略 - 公司管理层得到加强 5月任命Luc Van fraeyenhoven为首席财务官 3月任命经验丰富的农业和生物技术高管Toni Bucci加入董事会 [10] - 公司计划继续专注于为EVOCA在美国和欧洲获得监管批准 并在巴西提交监管档案 并基于首批批准 准备其商业版本EVOCA NG的监管档案 预计其审查时间将短于标准程序 [17] - 公司在EVOCA NG的商业化设置方面取得实质性进展 预计将在近期最终确定与多个合作伙伴关于EVOCA NG商业生产和分销的持续讨论 [17] - 公司计划与关键学术和行业合作伙伴合作 进一步开发其候选产品管线 并考虑额外融资以有效执行其战略 [17] - 公司在Forward Fooding的FoodTech 500榜单中排名升至第32位 该榜单评选食品、技术和可持续发展交叉领域的全球创新者 [10]