核心观点 - 公司2025年上半年在推进其首款生物防治候选产品EVOCA的监管审批方面取得重大进展 并拓展了产品管线与商业化战略 包括与AgroFresh达成重要合作 现金状况为1570万欧元 预计财务可持续至2026年5月 [1][2][3][6][17] 监管进展 - 在美国 EPA于8月底确认对EVOCA监管档案的科学审查正在进行中 且所有补充信息要求均已满足 公司预计最终注册步骤将在第四季度完成 [7] - 在欧洲 荷兰CTGB和RIVM在6月对EVOCA监管档案给出积极评估 未发现关键问题 并建议将其活性成分归类为低风险 荷兰作为报告成员国已提议在欧洲批准该产品 但需在同行评审阶段提供某些额外数据 [7] - EVOCA在巴西和中国的专利保护获得批准 在巴西的专利审查通过“绿色技术”倡议得以加速 [6][10] 研发与产品管线 - 公司与AgroFresh Solutions Inc 达成战略合作 共同开发和商业化用于产后保鲜的生物解决方案 以应对真菌腐烂问题 展示其AGROBODY™平台技术的多样性 [5][6] - 针对灰霉病、白粉病的第二款生物杀菌剂项目BioFun-6 其先导候选物在欧美试验中显示出比EVOCA更低的有效剂量 并计划在本季节测试第二个先导候选物 [10] - 其他研发管线项目均在推进中 BioFun-4（针对晚疫病） BioFun-7（与盖茨基金会合作） BioFun-8（针对链格孢属病害）以及BioIns-2（与先正达合作开发生物杀虫剂） [10] - 公司凭借其AGROBODY™技术平台 开发针对整个价值链（从土壤到餐桌）关键作物病虫害的有效候选产品管线 [19] 财务表现 - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为1570万欧元 相比2024年同期的1468万欧元有所增加 [6][9] - 2025年上半年经营亏损为813万欧元 去年同期为657万欧元 期间亏损为814万欧元 去年同期为649万欧元 [9] - 研发费用为652万欧元 较2024年同期的514万欧元增加138万欧元 增长主要源于为推进管线项目的外部研发成本增加 部分被等待监管审批期间EVOCA相关支出的减少所抵消 [9][11][12] - 行政费用为299万欧元 较2024年同期的289万欧元略有增加 部分原因与薪资指数化相关 [9][18] - 其他营业收入为138万欧元 与去年同期145万欧元基本持平 主要与研发税收激励和资助款项相关 [9][11] - 经营活动所用现金净额为609万欧元 较去年同期的653万欧元减少44万欧元 [9][18] 公司治理与战略 - 公司管理层得到加强 5月任命Luc Van fraeyenhoven为首席财务官 3月任命经验丰富的农业和生物技术高管Toni Bucci加入董事会 [10] - 公司计划继续专注于为EVOCA在美国和欧洲获得监管批准 并在巴西提交监管档案 并基于首批批准 准备其商业版本EVOCA NG的监管档案 预计其审查时间将短于标准程序 [17] - 公司在EVOCA NG的商业化设置方面取得实质性进展 预计将在近期最终确定与多个合作伙伴关于EVOCA NG商业生产和分销的持续讨论 [17] - 公司计划与关键学术和行业合作伙伴合作 进一步开发其候选产品管线 并考虑额外融资以有效执行其战略 [17] - 公司在Forward Fooding的FoodTech 500榜单中排名升至第32位 该榜单评选食品、技术和可持续发展交叉领域的全球创新者 [10]

文章核心观点 农业科技公司Biotalys宣布收到Sofinnova Partners SAS的透明度通知，该通知显示Sofinnova Partners SAS于2025年6月11日持有Biotalys 3,719,820股，占总投票权的9.93% [1][2] 公司信息 - Biotalys是一家农业科技公司，基于AGROBODY™技术平台开发基于蛋白质的生物防治解决方案，旨在为作物保护提供传统化学农药的替代方案，以实现更可持续、更安全的食品供应 [5] - 公司于2013年从VIB（佛兰德生物技术研究所）分拆成立，2021年7月在泛欧交易所布鲁塞尔上市，总部位于比利时根特的生物技术集群 [5] 股东信息 - Sofinnova Partners SAS于2025年6月11日持有Biotalys 3,719,820股，占总投票权的9.93%，此前持有4,226,962股 [2][3] - 该公司并非《公司与协会法》第1:14 - 1:16条所定义的受控实体 [3] 通知信息 - 通知原因是投票证券或投票权的收购或处置 [6] - 通知人单独通知，需通知的主体为Sofinnova Partners SAS [6] - 越过阈值的日期为2025年6月11日，越过的阈值为10%，分母为37,470,062 [6] - 透明度通知可在www.biotalys.com/investors上查看 [4] 联系方式 - 如需进一步信息，可联系Biotalys的IR与传播主管Toon Musschoot，电话+32 (0)9 274 54 00，邮箱IR@biotalys.com [7]

文章核心观点 - 农业科技公司Biotalys的首款基于蛋白质的生物防治产品EVOCA在美国和欧洲的监管审批程序取得进展 ，公司期待获得有利结果 [2][6] 公司进展 美国方面 - Biotalys已回应美国环保署（EPA）所有额外信息请求 ，EPA预计今年夏末完成EVOCA档案科学审查 ，并于2025年9月30日做出监管决定 [3] 欧洲方面 - 荷兰植物保护产品授权委员会（CTGB）和荷兰健康与环境研究所（RIVM）对EVOCA监管档案给出积极评价 ，为欧洲层面同行评审阶段铺平道路 [4] - 两家荷兰当局根据现有数据将EVOCA活性成分归类为低风险 ，荷兰作为报告成员国提议在欧洲批准EVOCA活性成分 ，需在同行评审阶段提供某些额外数据 ，公司预计欧盟监管决定将在2026年下半年做出 [5] 公司产品与平台 - EVOCA是基于Biotalys的AGROBODY™技术平台开发的首款生物防治产品 ，可帮助果蔬种植者安全控制葡萄孢菌（灰霉病）和白粉病 ，减少化学药剂使用 [6] - Biotalys基于AGROBODY™技术平台 ，正在开发强大多样的有效候选产品管线 ，旨在解决整个价值链中的关键作物病虫害问题 [8] 公司概况 - Biotalys是一家农业科技公司 ，旨在开发基于蛋白质的生物防治解决方案 ，为传统化学农药提供替代方案 ，以实现更可持续 、更安全的食品供应 [8] - 公司于2013年从弗拉芒生物技术研究所（VIB）分拆成立 ，自2021年7月在泛欧交易所布鲁塞尔上市 ，总部位于比利时根特的生物技术集群 [8]