战略合作与生产安排 - Biotalys与丹麦领先的精密发酵技术公司21st.BIO达成战略合作，旨在加速其蛋白质生物防治产品的生产，并利用21st.BIO的专有发酵平台以具有商业竞争力的成本生产AGROBODY产品 [1] - 21st.BIO的精密发酵平台技术部分授权自诺维信，此次合作将整合21st.BIO的能力与Biotalys及诺维信先前的工作，以扩大工艺开发选项并支持高效、大规模生产 [2] - 随着新协议的过渡，Biotalys与诺维信的合作将终止，公司正与全球制造和分销伙伴进行讨论以确定其商业化战略，并计划在EVOCA NG产品上市前就位所有关键安排 [4] 产品管线与市场前景 - Biotalys的首款商业化生物杀菌剂EVOCA NG，旨在帮助果蔬种植者安全防治灰霉病和白粉病，计划在美国、欧洲和巴西推出，目标市场总规模约12亿美元 [7] - 公司第一代产品EVOCA已于2025年12月2日获得美国环保署批准，这将为EVOCA NG的监管申请铺平道路，由于活性成分相同，预计EVOCA NG的监管审查流程将显著缩短 [8] - EVOCA NG在美国的注册预计在2028-2029年，在欧盟的注册预计在2029-2030年 [4] 公司技术与业务定位 - Biotalys是一家农业科技公司，基于其新型AGROBODY技术平台，开发用于收获前后作物保护的蛋白质精密生物防治解决方案，旨在结合化学品的功效与生物解决方案的环境优势 [9] - 21st.BIO的使命是让领先的工业规模精密发酵技术尽可能普及，帮助生物技术公司以有竞争力的价格成功将创新推向市场，其技术部分授权自全球酶制剂、功能蛋白和微生物领导者诺维信 [10][12] 资金与未来发展 - 为支持持续发展，Biotalys确认其现金储备可维持至2026年5月，公司正考虑通过机构投资者增发股权等方式进行额外融资，以资助EVOCA NG的商业化之路及其产品管线的持续开发 [5][6]

Chassieu, Jan. 20, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chassieu (France), 20 January 2026 – 6:00 pm - Amoéba (FR0011051598 - ALMIB), industrial greentech specialised in the development of natural microbiological solutions based on the patented use of amoebae, recaps its recent participation in SIVAL (International Exhibition of Plant Production Techniques) in Angers (France). During this leading European and global event for the crop industry, Amoéba won the gold medal in the SIVAL Innovation 2026 Competition for its ...

核心观点 - 公司2025年上半年在推进其首款生物防治候选产品EVOCA的监管审批方面取得重大进展 并拓展了产品管线与商业化战略 包括与AgroFresh达成重要合作 现金状况为1570万欧元 预计财务可持续至2026年5月 [1][2][3][6][17] 监管进展 - 在美国 EPA于8月底确认对EVOCA监管档案的科学审查正在进行中 且所有补充信息要求均已满足 公司预计最终注册步骤将在第四季度完成 [7] - 在欧洲 荷兰CTGB和RIVM在6月对EVOCA监管档案给出积极评估 未发现关键问题 并建议将其活性成分归类为低风险 荷兰作为报告成员国已提议在欧洲批准该产品 但需在同行评审阶段提供某些额外数据 [7] - EVOCA在巴西和中国的专利保护获得批准 在巴西的专利审查通过“绿色技术”倡议得以加速 [6][10] 研发与产品管线 - 公司与AgroFresh Solutions Inc 达成战略合作 共同开发和商业化用于产后保鲜的生物解决方案 以应对真菌腐烂问题 展示其AGROBODY™平台技术的多样性 [5][6] - 针对灰霉病、白粉病的第二款生物杀菌剂项目BioFun-6 其先导候选物在欧美试验中显示出比EVOCA更低的有效剂量 并计划在本季节测试第二个先导候选物 [10] - 其他研发管线项目均在推进中 BioFun-4（针对晚疫病） BioFun-7（与盖茨基金会合作） BioFun-8（针对链格孢属病害）以及BioIns-2（与先正达合作开发生物杀虫剂） [10] - 公司凭借其AGROBODY™技术平台 开发针对整个价值链（从土壤到餐桌）关键作物病虫害的有效候选产品管线 [19] 财务表现 - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为1570万欧元 相比2024年同期的1468万欧元有所增加 [6][9] - 2025年上半年经营亏损为813万欧元 去年同期为657万欧元 期间亏损为814万欧元 去年同期为649万欧元 [9] - 研发费用为652万欧元 较2024年同期的514万欧元增加138万欧元 增长主要源于为推进管线项目的外部研发成本增加 部分被等待监管审批期间EVOCA相关支出的减少所抵消 [9][11][12] - 行政费用为299万欧元 较2024年同期的289万欧元略有增加 部分原因与薪资指数化相关 [9][18] - 其他营业收入为138万欧元 与去年同期145万欧元基本持平 主要与研发税收激励和资助款项相关 [9][11] - 经营活动所用现金净额为609万欧元 较去年同期的653万欧元减少44万欧元 [9][18] 公司治理与战略 - 公司管理层得到加强 5月任命Luc Van fraeyenhoven为首席财务官 3月任命经验丰富的农业和生物技术高管Toni Bucci加入董事会 [10] - 公司计划继续专注于为EVOCA在美国和欧洲获得监管批准 并在巴西提交监管档案 并基于首批批准 准备其商业版本EVOCA NG的监管档案 预计其审查时间将短于标准程序 [17] - 公司在EVOCA NG的商业化设置方面取得实质性进展 预计将在近期最终确定与多个合作伙伴关于EVOCA NG商业生产和分销的持续讨论 [17] - 公司计划与关键学术和行业合作伙伴合作 进一步开发其候选产品管线 并考虑额外融资以有效执行其战略 [17] - 公司在Forward Fooding的FoodTech 500榜单中排名升至第32位 该榜单评选食品、技术和可持续发展交叉领域的全球创新者 [10]

文章核心观点 农业科技公司Biotalys宣布收到Sofinnova Partners SAS的透明度通知，该通知显示Sofinnova Partners SAS于2025年6月11日持有Biotalys 3,719,820股，占总投票权的9.93% [1][2] 公司信息 - Biotalys是一家农业科技公司，基于AGROBODY™技术平台开发基于蛋白质的生物防治解决方案，旨在为作物保护提供传统化学农药的替代方案，以实现更可持续、更安全的食品供应 [5] - 公司于2013年从VIB（佛兰德生物技术研究所）分拆成立，2021年7月在泛欧交易所布鲁塞尔上市，总部位于比利时根特的生物技术集群 [5] 股东信息 - Sofinnova Partners SAS于2025年6月11日持有Biotalys 3,719,820股，占总投票权的9.93%，此前持有4,226,962股 [2][3] - 该公司并非《公司与协会法》第1:14 - 1:16条所定义的受控实体 [3] 通知信息 - 通知原因是投票证券或投票权的收购或处置 [6] - 通知人单独通知，需通知的主体为Sofinnova Partners SAS [6] - 越过阈值的日期为2025年6月11日，越过的阈值为10%，分母为37,470,062 [6] - 透明度通知可在www.biotalys.com/investors上查看 [4] 联系方式 - 如需进一步信息，可联系Biotalys的IR与传播主管Toon Musschoot，电话+32 (0)9 274 54 00，邮箱IR@biotalys.com [7]

文章核心观点 - 农业科技公司Biotalys的首款基于蛋白质的生物防治产品EVOCA在美国和欧洲的监管审批程序取得进展 ，公司期待获得有利结果 [2][6] 公司进展 美国方面 - Biotalys已回应美国环保署（EPA）所有额外信息请求 ，EPA预计今年夏末完成EVOCA档案科学审查 ，并于2025年9月30日做出监管决定 [3] 欧洲方面 - 荷兰植物保护产品授权委员会（CTGB）和荷兰健康与环境研究所（RIVM）对EVOCA监管档案给出积极评价 ，为欧洲层面同行评审阶段铺平道路 [4] - 两家荷兰当局根据现有数据将EVOCA活性成分归类为低风险 ，荷兰作为报告成员国提议在欧洲批准EVOCA活性成分 ，需在同行评审阶段提供某些额外数据 ，公司预计欧盟监管决定将在2026年下半年做出 [5] 公司产品与平台 - EVOCA是基于Biotalys的AGROBODY™技术平台开发的首款生物防治产品 ，可帮助果蔬种植者安全控制葡萄孢菌（灰霉病）和白粉病 ，减少化学药剂使用 [6] - Biotalys基于AGROBODY™技术平台 ，正在开发强大多样的有效候选产品管线 ，旨在解决整个价值链中的关键作物病虫害问题 [8] 公司概况 - Biotalys是一家农业科技公司 ，旨在开发基于蛋白质的生物防治解决方案 ，为传统化学农药提供替代方案 ，以实现更可持续 、更安全的食品供应 [8] - 公司于2013年从弗拉芒生物技术研究所（VIB）分拆成立 ，自2021年7月在泛欧交易所布鲁塞尔上市 ，总部位于比利时根特的生物技术集群 [8]