核心观点 - 公司EVOCA™生物防治产品在美国的监管审批程序取得进展 美国环境保护署确认科学审查正在进行且所有额外信息请求已得到解决 最终注册步骤预计在2025年第四季度完成而非此前预期的9月底 [1][2] - EVOCA™是基于AGROBODY™技术平台开发的首个产品 具有新型作用模式 结合了生物制剂的安全性与可持续性以及传统化学品的性能与可靠性 可安全防治灰霉病和白粉病等真菌病害 [3] 监管审批进展 - 美国环境保护署确认科学审查正在进行且所有额外信息请求已得到解决 [2] - 最终注册步骤预计在2025年第四季度完成而非此前预期的9月底 [2] - 公司继续与环境保护署保持积极对话 对今年完成审查并取得有利结果保持乐观 [3] 产品与技术优势 - EVOCA™是基于AGROBODY™技术平台开发的首个蛋白质生物防治产品 [3] - 采用新型作用模式 结合生物制剂的安全性与可持续性以及传统化学品的性能与可靠性 [3] - 可安全防治灰霉病和白粉病等真菌病害 帮助果蔬种植者在轮作计划中添加有效可生物降解的解决方案 [3] 公司背景与定位 - 公司是农业技术企业 开发基于蛋白质的精准生物防治解决方案 用于收获前和收获后作物保护 [5] - 提供结合化学制剂功效与规模及生物解决方案环境优势的新型解决方案 [5] - 基于AGROBODY™技术平台开发强大多样的候选产品管线 针对从土壤到餐桌全价值链的关键作物病虫害 [5] - 公司2013年从弗拉芒生物技术研究所分拆成立 总部位于比利时根特生物技术集群 在布鲁塞尔泛欧交易所上市 [5]

文章核心观点 - 农业科技公司Biotalys的首款基于蛋白质的生物防治产品EVOCA在美国和欧洲的监管审批程序取得进展 ，公司期待获得有利结果 [2][6] 公司进展 美国方面 - Biotalys已回应美国环保署（EPA）所有额外信息请求 ，EPA预计今年夏末完成EVOCA档案科学审查 ，并于2025年9月30日做出监管决定 [3] 欧洲方面 - 荷兰植物保护产品授权委员会（CTGB）和荷兰健康与环境研究所（RIVM）对EVOCA监管档案给出积极评价 ，为欧洲层面同行评审阶段铺平道路 [4] - 两家荷兰当局根据现有数据将EVOCA活性成分归类为低风险 ，荷兰作为报告成员国提议在欧洲批准EVOCA活性成分 ，需在同行评审阶段提供某些额外数据 ，公司预计欧盟监管决定将在2026年下半年做出 [5] 公司产品与平台 - EVOCA是基于Biotalys的AGROBODY™技术平台开发的首款生物防治产品 ，可帮助果蔬种植者安全控制葡萄孢菌（灰霉病）和白粉病 ，减少化学药剂使用 [6] - Biotalys基于AGROBODY™技术平台 ，正在开发强大多样的有效候选产品管线 ，旨在解决整个价值链中的关键作物病虫害问题 [8] 公司概况 - Biotalys是一家农业科技公司 ，旨在开发基于蛋白质的生物防治解决方案 ，为传统化学农药提供替代方案 ，以实现更可持续 、更安全的食品供应 [8] - 公司于2013年从弗拉芒生物技术研究所（VIB）分拆成立 ，自2021年7月在泛欧交易所布鲁塞尔上市 ，总部位于比利时根特的生物技术集群 [8]