临床试验进展 - AK130与ivonescimab联合疗法的注册性II期研究（AK130-202）已完成首例患者给药 用于治疗既往接受过最多两种系统疗法失败的局部晚期或转移性胰腺癌患者 [1] - AK130是全球首个且唯一处于注册性临床开发阶段的TIGIT/TGF-β双功能抗体融合蛋白 [2][6] - 该研究启动标志着公司"IO2.0 + IO2.0"联合治疗策略实现重要里程碑 [2] 产品管线优势 - 公司拥有9个自主研发的双特异性抗体或双特异性抗体药物偶联物（ADC）处于临床开发或获批阶段 [3] - 依托专有双特异性抗体技术平台 建立了包含ivonescimab（PD-1/VEGF双抗）和cadonilimab（PD-1/CTLA-4双抗）等已商业化疗法及AK146D1（Trop2/Nectin4双抗ADC）等潜在首创新药的多项联合治疗方案 [3] - 临床前研究表明PD-1/VEGF与TIGIT/TGF-β双重阻断具有协同治疗潜力 可重塑肿瘤免疫微环境并增强抗肿瘤免疫反应 [4] 技术机理特点 - AK130将抗TIGIT单克隆抗体与人TGF-β受体II胞外结构域融合 TIGIT阻断可解除CD8+ T细胞和NK细胞的抑制 TGF-β阻断可减少Tregs的免疫抑制活性 [5] - 既往临床数据显示ivonescimab单药在一线胰腺癌治疗中展现强劲疗效潜力 [4] - 除胰腺癌研究外 AK130单药治疗晚期实体瘤及与ivonescimab联合治疗晚期肝细胞癌的临床试验也在进行中 [6] 企业研发实力 - 公司建立以ACE平台和Tetrabody技术为核心的端到端药物开发体系 拥有50多个创新研发项目覆盖肿瘤、自身免疫病、炎症及代谢疾病领域 [10] - 目前24个候选药物进入临床试验阶段 包含15个双特异性/多特异性抗体及双抗ADC 另有7个新药已实现商业化 [10]