股价表现 - 公司股价上涨4.72%至119.9港元，成交额为3.1亿港元 [1] 研发进展 - 公司首个自研个性化mRNA疫苗AK154的I期临床研究已完成首例患者给药 [1] - 该研究评估AK154单药及联合卡度尼利或依沃西用于胰腺癌术后辅助治疗 [1] - AK154是公司首个进入临床阶段的mRNA药物，标志着公司在mRNA技术领域的重要突破 [1] 产品与技术 - AK154是基于mRNA技术平台开发的个性化新抗原疫苗 [1] - 疫苗通过对患者肿瘤组织测序，利用算法筛选高亲和力免疫原性基因突变后制备特定序列mRNA [1] - AK154有望逆转胰腺癌的"冷肿瘤"特性 [1] - AK154与免疫双抗药物联用后可产生协同效应，进一步增强抗肿瘤免疫力 [1]

股价表现 - 公司股价上涨4.72%至119.9港元，成交额为3.1亿港元 [1] 研发进展 - 公司首个自研个性化mRNA疫苗AK154完成用于胰腺癌术后辅助治疗的I期临床研究首例患者给药 [1] - AK154是公司首个进入临床阶段的mRNA药物，标志着公司在mRNA技术领域的重要突破 [1] - AK154单药及联合卡度尼利或依沃西的疗法已完成首例患者给药 [1] 产品与技术 - AK154是基于mRNA技术平台开发的个性化新抗原疫苗，通过测序患者肿瘤组织并筛选基因突变来制备 [1] - 该疫苗旨在逆转胰腺癌的"冷肿瘤"特性 [1] - AK154与免疫双抗药物联用可产生协同效应，进一步增强抗肿瘤免疫力 [1]

医保政策动态 - 国家医保局组织22家医院专家召开按病种付费分组方案3.0版调整座谈会 [1] 药品监管指导原则 - 国家药监局药审中心发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》以规范相关产品研发 [2] 公司研发进展 - 迈威生物9MW3811注射液用于病理性瘢痕的II期临床试验申请获批准 计划2025年底启动II期临床 该药为全球同类靶点研发领先且首个进入该适应症临床的IL-11靶向药物 [3] - 迈威生物就9MW3811与CALICO达成独家许可协议 获得2500万美元首付款 潜在里程碑付款最高可达5.71亿美元 [3] - 苑东生物全资子公司优洛生物的1类生物药注射用YLSH003启动用于晚期实体瘤的I/II期临床试验并完成首例受试者入组 [4] - 康方生物自研个性化mRNA疫苗AK154单药或联合双抗用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床完成首例患者给药 [6] 海外药品审批 - 诺华瑞米布替尼片获美国FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹 为FDA批准的首个用于该适应症的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 [5] 资本市场动态 - 真实生物科技有限公司向港交所递交上市申请 为第三次申请 公司专注于病毒、肿瘤及心脑血管疾病创新药开发 [5] 行业研发发现 - 研究人员在制备常用抗生素次甲霉素A过程中意外发现前次甲霉素C内酯 该物质为一种强效抗生素 能杀死耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等超级细菌 [7]

临床研发进展 - 公司宣布其个性化mRNA疫苗AK154的I期临床试验已完成首例患者给药 [1] - 该试验评估AK154作为单药疗法以及与公司双特异性抗体cadonilimab（PD-1/CTLA-4）和ivonescimab（PD-1/VEGF）联合用于胰腺癌手术切除后的辅助治疗 [1] 技术平台与产品管线 - AK154是公司首个进入临床开发阶段的基于mRNA的治疗候选药物 [2] - 该成就标志着公司在mRNA技术领域的重大突破 [2] - 公司已建立多特异性抗体的领导地位 [2] - 其抗体药物偶联物也已进入临床阶段 [2] - AK154是公司利用其mRNA平台开发的个性化新抗原疫苗 [3] - 该疫苗通过对肿瘤组织进行测序并鉴定高亲和力的免疫原性突变来设计序列特异性mRNA疫苗 [3] - 此方法旨在克服胰腺癌中存在的"冷肿瘤"表型 [3] - 公司拥有超过50种创新资产的强大研发管线 [8] - 其中24种候选药物已进入临床试验 [8] - 包括15种双特异性/多特异性抗体和双特异性ADC [8] - 另有7种新药已上市销售 [8] 临床前数据与协同效应 - 临床前数据显示AK154与公司双特异性抗体联用具有协同治疗效果 [4] - 数据表明其具有强大的免疫原性、强效的抗肿瘤活性和良好的安全性 [4] - AK154与cadonilimab或ivonescimab的联合为胰腺癌患者提供了潜在的新治疗选择 [4] 公司概况 - 公司是一家领先的生物制药公司 [8] - 致力于世界首创或同类最佳的创新生物药物的研发、生产及商业化 [8] - 公司成立于2012年 [8] - 已建立独特的集成研发创新体系 [8]