**Artivion (AORT) FY Conference 关键要点总结** --- **1 公司及行业概述** - **公司**：Artivion 专注于主动脉瓣膜（65岁以上患者）和主动脉瘤/夹层治疗，尤其是主动脉弓领域 [2][69] - **业务模式**： - 基础业务（高差异化、盈利且增长）+ 高增长业务（支架和On-X瓣膜）+ 杠杆化基础设施（渠道、制造能力）[3][70] - 目标：收入双位数增长，EBITDA增速为收入的两倍 [4][71] - **行业**：医疗器械（心血管领域），主要竞争对手包括Terumo、Gore、Abbott [62][127] --- **2 核心业务表现** - **On-X机械瓣膜**： - 季度增长24%，过去十年年均增长13% [5][72] - 差异化优势：低INR（减少50%抗凝剂使用），临床试验显示87%大出血风险降低 [5][73] - 新机会：JAC论文显示60岁以下患者使用机械瓣膜比生物瓣膜死亡率更低，瞄准1亿美元生物瓣膜市场 [6][74] - **支架业务**： - 季度增长22%，产品已在欧洲和国际市场获批，正推进美国/日本PMA临床试验 [8][75] - 高毛利率（90%），单价2.5万-5万美元 [10][77] --- **3 产品管线与研发进展** - **AMDS支架**： - 用于急性A型夹层，FDA试验显示死亡率从35%降至10% [13][80] - 当前通过HDE路径商业化，年病例上限8000例（美国市场约6000例）[27][93] - 预计2026年获PMA批准，扩大适应症范围 [38][104] - **Nexus**： - 导管主动脉弓置换技术，30天数据优异，计划2026年FDA批准后收购Endospan（1.35亿美元）[14][82] - **SIVO**： - 下一代冷冻象鼻支架（带分支支架），已启动FDA试验（120例患者）[15][83] --- **4 财务数据与指引** - **2025年指引**： - 收入增长从年初10%-14%收窄至12%-14% [17][85] - EBITDA从1800-2800万美元上调至2100-2800万美元 [18][85] - 预计全年EBITDA 8600-9100万美元，自由现金流转正 [18][85] - **资产负债表**： - 杠杆率从高位降至2.2，计划继续去杠杆化 [16][84] - 未来现金用途：偿还债务和Endospan收购 [24][91] --- **5 竞争与市场动态** - **竞争格局**： - AMDS无直接竞品，传统标准疗法已沿用50年 [29][96] - On-X在美国机械瓣膜市占率60%，生物瓣膜市占率15% [64][129] - **市场机会**： - 支架管线总规模约10亿美元 [11][78] - On-X通过临床数据转化抢占生物瓣膜市场（100亿美元规模）[7][74] --- **6 其他关键信息** - **商业化策略**： - AMDS当前收入主要来自医院备货（非消耗），未来推动临床采用 [40][106] - 通过培训计划“民主化”技术，降低手术门槛（社区医院可操作）[33][100] - **风险与挑战**： - Nexus和SIVO的FDA审批进度（2026年）[14][82] - 生物瓣膜市场竞争中的医生教育周期（需5年渗透）[46][112] --- **7 可能被忽略的细节** - **HDE路径限制**：需医院IRB审批，但实际病例数未达上限 [27][93] - **技术优势**：SIVO的分支支架设计可缩短手术时间（传统需手工缝合）[57][122] - **交叉销售效应**：On-X通过AMDS培训触达新客户，推动账户增长 [47][113]